Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma smärta under den postoperativa perioden genom att automatiskt mäta variationskoefficienten för pupilldiametern: PREVANS-studie (PREVANS)

29 augusti 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Olika metoder för smärtbedömning har föreslagits för att utvärdera smärtstillande effekt efter kirurgisk operation. Smärta är ett subjektivt fenomen. Patienten gjorde sin självbedömning av smärtan. Men patientens samarbete begränsas av kulturella skillnader, språkbarriärer eller kvarvarande effekt av produkter som används under allmän anestesi.

En hel del studier genomfördes för att påvisa och kvantifiera smärtan efter en operation. Syftet är att dosera smärtstillande behandling bättre utan medverkan från patienten.

Denna undersökning gäller patienter på postanestesiavdelningen en timme efter ankomsten. De kommer att ha elektrokardiogram och video-pupillometer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att jämföra Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) erhållen under en ljusblixt och smärtbedömning som genomförts tack vare Visual Analog Scale (VAS). Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) med elektrokardiogram kommer också att mätas för att visa en korrelation mellan de tre parametrarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

345

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora patienter
  • Patienter talar flytande franska
  • Patienten inlagd på vårdavdelningarna efter anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter opererade för alla typer av operationer utom hjärt-, intracerebrala och oftalmologiska operationer
  • Nödoperation
  • Hjärtrytmrubbningar
  • Pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienterna genomgår en operation
Patienterna har en kirurgisk operation och har fått smärtstillande behandling. En timme efter slutet av kirurgiska patienter kommer att ha elektrokardiogram och video-pupillometer.
Övrig: Video-pupillometer
Video-pupillometer kommer att utföras. I denna studie kommer data att samlas in och analyseras.
Andra namn:
  • Algiscan
Övrig: Elektrokardiogram
Elektrokardiogram kommer att utföras. I denna studie kommer data att samlas in och analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan pupilldiameter (PD) och smärtbedömning
Tidsram: 1 timme efter operationen

Korrelation mellan pupilldiameter (PD) och smärta i den postoperativa perioden.

PD kommer att mätas med video-pupillometer. Smärta kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS).
1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan pupilldiameter (PD) och hjärtfrekvens
Tidsram: 1 timme efter operationen

Korrelation mellan pupilldiameter (PD) och hjärtfrekvens under den postoperativa perioden.

Hjärtfrekvensen kommer att mätas med elektrokardiogram.
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Annan identifierare: 1800890)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi, general

Kliniska prövningar på Video-pupillometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera