Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere smerte i den postoperative perioden ved automatisk å måle variasjonskoeffisienten for pupilldiameter: PREVANS-studie (PREVANS)

29. august 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ulike smertevurderingsmetoder er foreslått for å evaluere smertestillende effekt etter kirurgisk operasjon. Smerte er et subjektivt fenomen. Pasienten gjorde sin smerte selvvurdering. Men pasientens samarbeid er begrenset av kulturelle forskjeller, språkbarrierer eller gjenværende effekt av produkter som brukes under generell anestesi.

Mange studier ble utført for å demonstrere og kvantifisere smertene etter en operasjon. Målet vil være doseanalgetisk behandling bedre uten samarbeid fra pasienten.

Denne undersøkelsen gjelder pasienter på postanestesiavdelingene en time etter ankomst. De vil ha elektrokardiogram og video-pupillometer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å sammenligne Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) oppnådd under en lysglimt og smertevurdering realisert takket være Visual Analog Scale (VAS). Variasjonskoeffisient for pupilldiameter (VCPD) med elektrokardiogram vil også bli målt for å demonstrere en korrelasjon mellom de tre parameterne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Pasienter snakker flytende fransk
  • Pasient innlagt på postanestesiavdelingene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter operert for alle typer kirurgi unntatt hjerte-, intracerebrale og oftalmologiske operasjoner
  • Nødoperasjon
  • Hjerterytmeforstyrrelser
  • Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter har en kirurgisk operasjon
Pasienter har en kirurgisk operasjon og har fått smertestillende behandling. En time etter avsluttet operasjon vil pasientene ha elektrokardiogram og video-pupillometer.
Annen: Video-pupillometer
Video-pupillometer vil bli utført. I denne studien vil data bli samlet inn og analysert.
Andre navn:
  • Algiskansk
Annen: Elektrokardiogram
Elektrokardiogram vil bli utført. I denne studien vil data bli samlet inn og analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom pupilldiameter (PD) og smertevurdering
Tidsramme: 1 time etter operasjonen

Korrelasjon mellom pupilldiameter (PD) og smerte i postoperativ periode.

PD vil bli målt med video-pupillometer. Smerte vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS).
1 time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom pupillediameter (PD) og hjertefrekvens
Tidsramme: 1 time etter operasjonen

Sammenheng mellom pupillediameter (PD) og hjertefrekvens i den postoperative perioden.

Hjertefrekvensen vil bli målt med elektrokardiogram.
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Annen identifikator: 1800890)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Kliniske studier på Video-pupillometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere