Valutazione del dolore nel periodo postoperatorio mediante misurazione automatica del coefficiente di variazione del diametro pupillare: studio PREVANS (PREVANS)
Diversi metodi di valutazione del dolore sono stati proposti per valutare l'efficacia analgesica dopo l'intervento chirurgico. Il dolore è un fenomeno soggettivo. Il paziente ha fatto la sua autovalutazione del dolore. Tuttavia, la collaborazione del paziente è limitata dalle differenze culturali, dalle barriere linguistiche o dall'effetto residuo dei prodotti utilizzati durante l'anestesia generale.
Sono stati condotti molti studi per dimostrare e quantificare il dolore dopo un'operazione. L'obiettivo sarà dosare meglio il trattamento analgesico senza la collaborazione del paziente.
Questo studio riguarda i pazienti nelle unità di cura post anestesia un'ora dopo il loro arrivo. Avranno elettrocardiogramma e video-pupillometro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42100
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori
- Pazienti fluenti in francese
- Paziente ricoverato nelle unità di cura post anestesia
Criteri di esclusione:
- Pazienti operati per tutti i tipi di interventi chirurgici ad eccezione di quelli cardiaci, intracerebrali e oftalmologici
- Operazione di emergenza
- Disturbi del ritmo cardiaco
- Stimolatore cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: I pazienti hanno un'operazione chirurgica
I pazienti hanno subito un'operazione chirurgica e hanno ricevuto un trattamento analgesico.
Un'ora dopo la fine dell'intervento i pazienti avranno elettrocardiogramma e video-pupillometro.
|
Verrà eseguito il video-pupillometro.
In questo studio i dati saranno raccolti e analizzati.
Altri nomi:
Verrà eseguito un elettrocardiogramma.
In questo studio i dati saranno raccolti e analizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra diametro pupillare (PD) e valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Correlazione tra diametro pupillare (PD) e dolore nel periodo post-operatorio. La PD sarà misurata mediante video-pupillometro. Il dolore sarà misurato mediante Visual Analog Scale (VAS). |
1 ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra diametro pupillare (PD) e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Correlazione tra diametro pupillare (PD) e frequenza cardiaca nel periodo post-operatorio. La frequenza cardiaca sarà misurata mediante elettrocardiogramma. |
1 ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN402014/CHUSTE
- CNIL (Altro identificatore: 1800890)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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