Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли в послеоперационном периоде путем автоматического измерения коэффициента вариации диаметра зрачка: исследование PREVANS (PREVANS)

29 августа 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Для оценки обезболивающей эффективности после хирургической операции были предложены различные методы оценки боли. Боль является субъективным явлением. Пациент провел самооценку боли. Но сотрудничество пациента ограничено культурными различиями, языковыми барьерами или остаточным эффектом продуктов, используемых при общей анестезии.

Было проведено множество исследований, чтобы продемонстрировать и количественно оценить боль после операции. Целью будет лучшая дозировка обезболивающего лечения без сотрудничества с пациентом.

Это исследование касается пациентов, находящихся в отделениях постанестезиологического лечения через час после прибытия. У них будет электрокардиограмма и видео-пупиллометр.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить коэффициент вариации диаметра зрачка (VCPD), полученный во время световой вспышки, и оценку боли, реализованную с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Кроме того, будет измерен коэффициент вариации диаметра зрачка (VCPD) с электрокардиограммой, чтобы продемонстрировать корреляцию между тремя параметрами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

345

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты
  • Пациенты свободно владеют французским языком
  • Пациент госпитализирован в отделения постанестезиологического ухода

Критерий исключения:

  • Пациенты, оперированные по поводу всех видов операций, кроме операций на сердце, внутримозговых и офтальмологических операций
  • Аварийная операция
  • Нарушения сердечного ритма
  • кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациентам проводят хирургическую операцию
Пациенты перенесли хирургическую операцию и получили обезболивающее лечение. Через час после окончания хирургического вмешательства больным сделают электрокардиограмму и видеопупиллометр.
Другой: Видео-пупиллометр
Будет проводиться видео-пупиллометр. В этом исследовании данные будут собраны и проанализированы.
Другие имена:
  • Альгискан
Другой: ЭКГ
Будет выполнена электрокардиограмма. В этом исследовании данные будут собраны и проанализированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между диаметром зрачка (PD) и оценкой боли
Временное ограничение: 1 час после операции

Корреляция между диаметром зрачка (PD) и болью в послеоперационном периоде.

ПД будет измеряться видеопупиллометром. Боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между диаметром зрачка (PD) и частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 час после операции

Корреляция между диаметром зрачка (PD) и частотой сердечных сокращений в послеоперационном периоде.

Частота сердечных сокращений будет измеряться электрокардиограммой.
1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Другой идентификатор: 1800890)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, общая

Клинические исследования Видео-пупиллометр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться