Évaluation de la douleur en période postopératoire par la mesure automatique du coefficient de variation du diamètre pupillaire : étude PREVANS (PREVANS)
Différentes méthodes d'évaluation de la douleur ont été proposées pour évaluer l'efficacité antalgique après une intervention chirurgicale. La douleur est un phénomène subjectif. Le patient a fait son auto-évaluation de la douleur. Mais, la coopération du patient est limitée par les différences culturelles, les barrières linguistiques ou l'effet résiduel des produits utilisés pendant l'anesthésie générale.
De nombreuses études ont été menées pour démontrer et quantifier la douleur après une opération. Le but sera de mieux doser le traitement analgésique sans coopération du patient.
Cette étude concerne les patients des unités de soins post-anesthésiques une heure après leur arrivée. Ils auront un électrocardiogramme et un vidéo-pupillomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Etienne, France, 42100
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malades majeurs
- Patients parlant couramment le français
- Patient admis dans les unités de soins post-anesthésiques
Critère d'exclusion:
- Patients opérés pour tous les types de chirurgie à l'exception des chirurgies cardiaques, intracérébrales et ophtalmologiques
- Opération d'urgence
- Troubles du rythme cardiaque
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Les patients ont une opération chirurgicale
Les patients ont subi une intervention chirurgicale et ont reçu un traitement antalgique.
Une heure après la fin de la chirurgie, les patients auront un électrocardiogramme et un vidéo-pupillomètre.
|
Un vidéo-pupillomètre sera réalisé.
Dans cette étude, les données seront collectées et analysées.
Autres noms:
Un électrocardiogramme sera effectué.
Dans cette étude, les données seront collectées et analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le diamètre pupillaire (DP) et l'évaluation de la douleur
Délai: 1h post opératoire
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Corrélation entre le diamètre pupillaire (DP) et la douleur en période postopératoire. La PD sera mesurée par vidéo-pupillomètre. La douleur sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). |
1h post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le diamètre pupillaire (DP) et la fréquence cardiaque
Délai: 1h post opératoire
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Corrélation entre le diamètre pupillaire (PD) et la fréquence cardiaque dans la période post-opératoire. La fréquence cardiaque sera mesurée par électrocardiogramme. |
1h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN402014/CHUSTE
- CNIL (Autre identifiant: 1800890)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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