Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn in de postoperatieve periode beoordelen door automatisch de variatiecoëfficiënt van de pupildiameter te meten: PREVANS-onderzoek (PREVANS)

29 augustus 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Er zijn verschillende pijnbeoordelingsmethoden voorgesteld om de pijnstillende werkzaamheid na een chirurgische ingreep te evalueren. Pijn is een subjectief fenomeen. Patiënt deed zijn pijn zelfevaluatie. Maar de medewerking van de patiënt wordt beperkt door culturele verschillen, taalbarrières of resteffecten van producten die worden gebruikt tijdens algehele anesthesie.

Er is veel onderzoek gedaan om de pijn na een operatie aan te tonen en te kwantificeren. Het doel is om de behandeling met dosis-analgetica beter te laten verlopen zonder medewerking van de patiënt.

Dit onderzoek betreft patiënten op de postanesthesieafdelingen een uur na aankomst. Ze zullen een elektrocardiogram en video-pupillometer hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling is het vergelijken van variatiecoëfficiënt van pupildiameter (VCPD) verkregen tijdens een lichtflits en pijnbeoordeling gerealiseerd dankzij Visual Analog Scale (VAS). Ook zal de variatiecoëfficiënt van de pupildiameter (VCPD) met een elektrocardiogram worden gemeten om een ​​correlatie tussen de drie parameters aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

345

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • Patiënten spreken vloeiend Frans
  • Patiënt opgenomen op de post-anesthesie zorgafdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden geopereerd voor alle soorten operaties, behalve voor hart-, intracerebrale en oftalmologische operaties
  • Nood operatie
  • Hartritmestoornissen
  • Pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten ondergaan een chirurgische ingreep
Patiënten ondergaan een chirurgische ingreep en hebben een pijnstillende behandeling ondergaan. Een uur na het einde van de operatie krijgen patiënten een elektrocardiogram en video-pupillometer.
Ander: Video-pupilmeter
Video-pupillometer zal worden uitgevoerd. In dit onderzoek worden gegevens verzameld en geanalyseerd.
Andere namen:
  • Algiscan
Ander: Elektrocardiogram
Er zal een elektrocardiogram worden gemaakt. In dit onderzoek worden gegevens verzameld en geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen pupildiameter (PD) en pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie

Correlatie tussen pupildiameter (PD) en pijn in de postoperatieve periode.

PD wordt gemeten met een video-pupillometer. Pijn wordt gemeten met de Visual Analog Scale (VAS).
1 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen pupildiameter (PD) en hartslag
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie

Correlatie tussen pupildiameter (PD) en hartslag in de postoperatieve periode.

De hartslag wordt gemeten met een elektrocardiogram.
1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Andere identificatie: 1800890)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Video-pupilmeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren