Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom értékelése a műtét utáni időszakban a pupillaátmérő variációs együtthatójának automatikus mérésével: PREVANS-tanulmány (PREVANS)

2017. augusztus 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Különböző fájdalomértékelési módszereket javasoltak a fájdalomcsillapító hatékonyság értékelésére a műtét után. A fájdalom szubjektív jelenség. A páciens elvégezte a fájdalom önértékelését. A páciens együttműködését azonban korlátozzák a kulturális különbségek, a nyelvi akadályok vagy az általános érzéstelenítés során használt termékek maradék hatása.

Számos tanulmányt végeztek a műtét utáni fájdalom kimutatására és számszerűsítésére. A cél a jobb adag fájdalomcsillapító kezelés a beteg együttműködése nélkül.

Ez a vizsgálat a megérkezésük után egy órával az anesztézia utáni ellátó osztályokon lévő betegeket érinti. Elektrokardiogramjuk és videopupillométerük lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél a fényvillanás során kapott pupillaátmérő variációs együttható (VCPD) és a vizuális analóg skála (VAS) által megvalósított fájdalomértékelés összehasonlítása. A pupillaátmérő variációs együtthatóját (VCPD) elektrokardiogrammal is mérik, hogy igazolják a három paraméter közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

345

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42100
        • Chu de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek
  • Betegek folyékonyan beszélnek franciául
  • A beteget az altatás utáni osztályokon vették fel

Kizárási kritériumok:

  • A betegek minden típusú műtétre operáltak, kivéve a szív-, intracerebrális és szemészeti műtéteket
  • Vészhelyzeti művelet
  • Szívritmuszavarok
  • Pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A betegek sebészeti beavatkozást végeznek
A betegeket sebészeti beavatkozással végezték el, és fájdalomcsillapító kezelésben részesültek. Egy órával a műtét befejezése után a betegek elektrokardiogramot és videopupillométert kapnak.
Egyéb: Videó-pupillométer
Videó-pupillométert végeznek. Ebben a tanulmányban adatokat gyűjtenek és elemeznek.
Más nevek:
  • Algiscan
Egyéb: Elektrokardiogram
Elektrokardiogramot készítenek. Ebben a tanulmányban adatokat gyűjtenek és elemeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a pupillaátmérő (PD) és a fájdalomértékelés között
Időkeret: 1 órával a műtét után

Összefüggés a pupillaátmérő (PD) és a posztoperatív időszakban jelentkező fájdalom között.

A PD mérése videopupillométerrel történik. A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) méri.
1 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pupillaátmérő (PD) és a pulzusszám közötti összefüggés
Időkeret: 1 órával a műtét után

Korreláció a pupillaátmérő (PD) és a pulzusszám között a posztoperatív időszakban.

A pulzusszámot elektrokardiogram segítségével mérik.
1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Egyéb azonosító: 1800890)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Videó-pupillométer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel