术中快速识别淋巴结和甲状旁腺
甲状腺癌术中细针穿刺快速识别淋巴结和甲状旁腺
研究概览
详细说明
实验组在观察到可疑甲状旁腺或淋巴结时，应用22G针头45度角原位穿刺。 针头最初被推入腺体 0.2 毫米，然后我们将针头再推进 0.2 毫米，同时轻轻地抽出注射器的柱塞并保持负压。 此时，针头内已经吸附了甲状旁腺组织。 在两个不同的方向重复此过程以保证简单的体积。
细胞涂片完成后，在2-4秒内将涂片固定在固定液中5-20秒，然后按照说明书使用Diff-Quik染色试剂盒进行Diff-Quik(DQ)染色技术进行快速鉴定。 后续Diff-quick染色30秒后，在高倍显微镜下可见甲状旁腺细胞和淋巴结。
此外，PTH免疫层析试剂盒还可用于甲状旁腺检测。 用试纸蘸取穿刺组织，可确定甲状旁腺的存在。
HE（苏木精和伊红）染色用于对手术中发现的可疑淋巴结进行病理验证。 分离手术中出现的可疑淋巴结，用4%多聚甲醛固定12 h，石蜡包埋，切成3 µm连续切片。 相应的切片在室温下用苏木精（BASO Diagnostics Inc. Zhuhai）染色 10 分钟。 然后，用流水冲洗切片。 随后，切片用斯科特促蓝液洗涤1分钟，1%盐酸酒精分化液20秒，斯科特促蓝液1分钟。 然后，切片用曙红（BASO Diagnostics Inc. Zhuhai）染色 30 秒。 切片用流水冲洗并密封以供观察。 最后，通过 Image-Pro Plus 5.0 软件（Media Cybernetics, Inc., Bethesda, MD, USA）观察切片。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺癌手术的甲状腺癌患者 术前检查均已做好手术准备 术前细针穿刺确诊为甲状腺癌
排除标准：
- 参加另一项临床研究的患者 孕妇 诊断患有另一种治疗生命疾病的患者 有手术禁忌症的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
将既往入院行常规甲状腺切除联合颈部中央淋巴结清扫术、术中未进行淋巴结鉴定的患者纳入对照组。
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实验性的：实验组
将2016年8月至2018年8月新入院行甲状腺切除联合颈部中央淋巴结清扫术，术中鉴别可疑淋巴结或甲状旁腺的患者作为实验组。术中鉴别方法包括Diff-quik染色和PTH 测试分析。
计划招募 200 名参与者。
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可疑淋巴结穿刺后，用Diff-quik染色区分淋巴结和甲状旁腺。
PTH 测试分析用于甲状旁腺鉴定。
术后HE染色作为金标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低钙血症
大体时间：术后7天
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手术后低钙血症发生率
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准确性、敏感性和特异性
大体时间：术后10天
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术中鉴别方法的准确性、敏感性和特异性
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术后10天
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生活品质
大体时间：手术后3个月
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EORTC QLQ-C30 问卷用于评估参与者的生活质量。
我们根据问卷从5个功能方面计算得分。
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手术后3个月
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手术时间
大体时间：手术过程中
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记录新方法的识别时间和整个运行时间
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手术过程中
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Adler JT, Sippel RS, Schaefer S, Chen H. Preserving function and quality of life after thyroid and parathyroid surgery. Lancet Oncol. 2008 Nov;9(11):1069-75. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70276-6.
- Carter Y, Chen H, Sippel RS. An intact parathyroid hormone-based protocol for the prevention and treatment of symptomatic hypocalcemia after thyroidectomy. J Surg Res. 2014 Jan;186(1):23-8. doi: 10.1016/j.jss.2013.09.026. Epub 2013 Oct 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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术中鉴别方法的临床试验
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