Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hurtig identifikation af lymfeknuder og parathyroid

29. august 2017 opdateret af: Ling Rui, Xijing Hospital

Intraoperativ hurtig identifikation af lymfeknuder og parathyroid ved finnålspunktur for skjoldbruskkirtelcarcinom

Under operationen blev der foretaget en fin nålepunktur, når mistænkelige knuder blev fundet af klinikeren. Gentag punkteringen 2-3 gange fra en anden retning, og derefter blev Diff-quik-farvning eller PTH-immunokromatografisk assay foregået til identifikation af lymfeknuder eller biskjoldbruskkirtler. Postoperativ patologisk resultat blev betragtet som den gyldne standard.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I forsøgsgruppen, når mistænkelige biskjoldbruskkirtler eller lymfeknuder blev observeret, blev en 22 G nål påført in situ punktering i en 45 graders vinkel. Nålen blev oprindeligt stukket ind i kirtlen i 0,2 mm, og derefter førte vi nålen frem i yderligere 0,2 mm, mens vi forsigtigt trak stemplet fra sprøjten ud og bibeholdt undertrykket. På dette tidspunkt er der blevet adsorberet parathyreoideavæv i nålen. Gentag denne proces i to forskellige retninger for at garantere den enkle volumen.

Når celleudstrygningerne var færdige, blev udstrygningerne fikseret i stationær væske inden for 2-4 sekunder i 5-20 sekunder, og derefter fortsatte Diff-Quik (DQ)-farvningsteknikken til hurtig identifikation ved hjælp af Diff-Quik-farvningskit i henhold til instruktionerne. Efter den følgende Diff-hurtige farvning i 30 sekunder kan vi se parathyroidceller og lymfeknuder under højeffektmikroskop.

Derudover kan PTH immunokromatografisk assay kit også bruges til påvisning af biskjoldbruskkirtler. Ved at bruge indikatorpapir til at dyppe til det punkterede væv kunne eksistensen af ​​biskjoldbruskkirtler sikres.

HE (Hematoxylin og Eosin) farvning blev brugt til patologisk verifikation af mistænkelige knuder fundet under operationen. De mistænkelige knuder, der opstod under kirurgi, blev isoleret og fikseret med 4% paraformaldehyd i 12 timer, indlejret i paraffin og skåret i 3-µm serielle snit. Tilsvarende snit blev farvet med hæmatoxylin (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) i 10 minutter ved stuetemperatur. Derefter blev sektionerne vasket med rindende vand. Efterfølgende blev sektioner vasket med Scott promoter blå væske i 1 min, 1% saltsyrealkohol differentieringsvæske i 20 s, og Scott promoter blå væske i 1 min. Derefter blev sektioner farvet med eosin (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) i 30 s. Sektioner blev vasket med rindende vand og forseglet til observation. Endelig blev sektioner observeret af Image-Pro Plus 5.0-software (Media Cybernetics, Inc., Bethesda, MD, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med skjoldbruskkirtelkræft, der skal opereres med kræft i skjoldbruskkirtlen Præoperativ undersøgelse var alle klar til operation.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter optaget i et andet klinisk studie Gravide patienter Patienter diagnosticeret med en anden livsbehandlende sygdom Patienter med kirurgisk kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Tidligere indlagte patienter, som fik konventionel thyreoidektomi kombineret med central halslymfeknudedissektion, uden intraoperativ knudeidentifikation, blev indskrevet i kontrolgruppen.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Nyindlagte patienter, fra august 2016 til august 2018, som fik thyreoidektomi kombineret med central halslymfeknudedissektion med intraoperativ identifikation af mistænkelige lymfeknuder eller biskjoldbruskkirtler blev betragtet som forsøgsgruppe. Intraoperativ identifikationsmetode omfatter Diff-quik farvning og PTH test assay. 200 deltagere var planlagt til tilmelding.
Efter nålepunktur af mistænkelige noder blev Diff-quik farvning brugt til at adskille lymfeknuder og biskjoldbruskkirtler. PTH-testanalyse blev brugt til parathyroid identifikation. Postoperativ HE-farvning blev anvendt som gylden standard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypocalcæmi
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Hypocalcæmihyppighed efter operation
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed, følsomhed og specificitet
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Nøjagtighed, følsomhed og specificitet af intraoperativ identifikationsmetode
10 dage efter operationen
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet. Vi beregner scoren ud fra 5 funktionelle aspekter i henhold til spørgeskemaet.
3 måneder efter operationen
driftstid
Tidsramme: Under operationen
Registrer identifikationstiden for denne nye metode og hele driftstiden
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ identifikationsmetode

Abonner