Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная экспресс-идентификация лимфатических узлов и паращитовидных желез

29 августа 2017 г. обновлено: Ling Rui, Xijing Hospital

Интраоперационная быстрая идентификация лимфатического узла и паращитовидной железы с помощью пункции тонкой иглой при раке щитовидной железы

Во время операции при обнаружении клиницистом подозрительных узлов производилась пункция тонкой иглой. Повторяют пункцию 2-3 раза с разной ориентации, а затем проводят окрашивание Diff-quik или иммунохроматографический анализ ПТГ для идентификации лимфатических узлов или паращитовидных желез. Исход послеоперационной патологии считался золотым стандартом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В опытной группе при обнаружении подозрительных паращитовидных желез или лимфатических узлов применяли иглу 22 G для пункции in situ под углом 45 градусов. Иглу сначала вводили в железу на 0,2 мм, а затем продвигали иглу еще на 0,2 мм, осторожно вытягивая поршень шприца и поддерживая отрицательное давление. В этот момент в игле адсорбирована ткань паращитовидной железы. Повторите этот процесс в двух разных направлениях, чтобы гарантировать простой объем.

По окончании клеточных мазков мазки фиксировали в стационарной жидкости в течение 2-4 секунд в течение 5-20 секунд, а затем применяли методику окрашивания Diff-Quik (DQ) для экспресс-идентификации с использованием набора для окрашивания Diff-Quik согласно инструкции. После последующего окрашивания Diff-quick в течение 30 секунд мы можем различить клетки паращитовидной железы и лимфатические узлы под микроскопом с большим увеличением.

Кроме того, набор для иммунохроматографического анализа ПТГ также можно использовать для обнаружения паращитовидных желез. Погружая индикаторную бумагу в проколотую ткань, можно было убедиться в наличии паращитовидных желез.

Окрашивание HE (гематоксилином и эозином) использовали для патологической верификации подозрительных узлов, обнаруженных во время операции. Подозрительные узлы, возникшие во время операции, изолировали и фиксировали 4% параформальдегидом в течение 12 часов, заливали в парафин и делали серийные срезы толщиной 3 мкм. Соответствующие срезы окрашивали гематоксилином (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) в течение 10 мин при комнатной температуре. Затем срезы промывали проточной водой. Затем срезы промывали синей жидкостью Скотта в течение 1 мин, 1% раствором хлористоводородной кислоты в течение 20 с и синей жидкостью Скотта в течение 1 мин. Затем срезы окрашивали эозином (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) в течение 30 с. Срезы промывали проточной водой и опечатывали для наблюдения. Наконец, срезы наблюдали с помощью программного обеспечения Image-Pro Plus 5.0 (Media Cybernetics, Inc., Bethesda, MD, USA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с раком щитовидной железы, перенесшие операцию по поводу рака щитовидной железы. Предоперационное обследование было готово к операции. Перед операцией был диагностирован рак щитовидной железы с помощью пункции тонкой иглой.

Критерий исключения:

- Пациенты, включенные в другое клиническое исследование Беременные пациенты Пациенты с диагнозом другого жизненно важного заболевания Пациенты с противопоказаниями к хирургическому вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
В контрольную группу были включены ранее поступившие пациенты, которым была выполнена традиционная тиреоидэктомия в сочетании с диссекцией центральных лимфатических узлов шеи без интраоперационной идентификации узлов.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В качестве экспериментальной группы рассматривались впервые поступившие пациенты с августа 2016 г. по август 2018 г., которым была выполнена тиреоидэктомия в сочетании с диссекцией центральных лимфатических узлов шеи, с интраоперационным выявлением подозрительных лимфатических узлов или паращитовидных желез. Метод интраоперационной идентификации включает окрашивание Diff-quik и Анализ ПТГ. Планировалось набрать 200 участников.
Диагностический тест: Метод интраоперационной идентификации
После пункции подозрительных узлов иглой для различения лимфатических узлов и паращитовидных желез использовали окраску Diff-quik. Для идентификации паращитовидных желез использовали анализ ПТГ. Послеоперационное окрашивание HE применялось как золотой стандарт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гипокальциемия
Временное ограничение: 7 дней после операции
Частота гипокальциемии после операции
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность, чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 10 день после операции
Точность, чувствительность и специфичность метода интраоперационной идентификации
10 день после операции
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Опросник EORTC QLQ-C30 использовался для оценки качества жизни участников. Мы рассчитываем баллы по 5 функциональным аспектам согласно анкете.
3 месяца после операции
время операции
Временное ограничение: Во время операции
Запишите время идентификации этого нового метода и все время работы.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20162049-X-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метод интраоперационной идентификации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться