Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna szybka identyfikacja węzłów chłonnych i przytarczyc

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ling Rui, Xijing Hospital

Śródoperacyjna szybka identyfikacja węzłów chłonnych i przytarczyc za pomocą nakłucia cienkoigłowego w raku tarczycy

Podczas operacji punkcję cienką igłą wykonywano w przypadku stwierdzenia przez klinicystę podejrzanych węzłów chłonnych. Powtórzyć nakłucie 2-3 razy z innej orientacji, a następnie przystąpić do barwienia Diff-quik lub testu immunochromatograficznego PTH w celu identyfikacji węzłów chłonnych lub przytarczyc. Wynik patologii pooperacyjnej uznano za złoty standard.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W grupie eksperymentalnej, gdy stwierdzono podejrzane przytarczyce lub węzły chłonne, aplikowano igłę 22 G do nakłucia in situ pod kątem 45 stopni. Igłę początkowo wbijano w gruczoł na 0,2 mm, a następnie przesuwaliśmy igłę o kolejne 0,2 mm delikatnie wycofując tłok strzykawki i utrzymując podciśnienie. W tym momencie tkanka przytarczyc została zaadsorbowana w igle. Powtórz ten proces w dwóch różnych kierunkach, aby zagwarantować prostą objętość.

Po zakończeniu rozmazów komórek rozmazy utrwalano w nieruchomej cieczy w ciągu 2-4 sekund przez 5-20 sekund, a następnie przeprowadzono technikę barwienia Diff-Quik (DQ) w celu szybkiej identyfikacji przy użyciu zestawu do barwienia Diff-Quik zgodnie z instrukcją. Po kolejnym barwieniu Diff-quick przez 30 sekund możemy rozpoznać komórki przytarczyc i węzły chłonne pod mikroskopem o dużej mocy.

Ponadto zestaw testów immunochromatograficznych PTH może być również stosowany do wykrywania przytarczyc. Używając papierka wskaźnikowego do zanurzenia w nakłutej tkance, można było zapewnić istnienie przytarczyc.

Barwienie HE (hematoksyliną i eozyną) zastosowano do patologicznej weryfikacji podejrzanych węzłów chłonnych wykrytych podczas operacji. Podejrzane guzki powstałe podczas operacji izolowano i utrwalano 4% paraformaldehydem przez 12 godzin, zatapiano w parafinie i cięto na seryjne skrawki o grubości 3 µm. Odpowiednie skrawki barwiono hematoksyliną (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) przez 10 minut w temperaturze pokojowej. Następnie skrawki przemyto bieżącą wodą. Następnie skrawki przemywano przez 1 minutę płynem Scott Promotion Blue, 1% kwasem chlorowodorowym i alkoholem przez 20 s, a Blue przez 1 minutę. Następnie skrawki barwiono eozyną (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) przez 30 sekund. Skrawki przemyto bieżącą wodą i zamknięto do obserwacji. Na koniec skrawki obserwowano za pomocą oprogramowania Image-Pro Plus 5.0 (Media Cybernetics, Inc., Bethesda, MD, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z rakiem tarczycy poddawani operacji raka tarczycy Wszyscy badani przedoperacyjni byli gotowi do operacji Zdiagnozowano raka tarczycy poprzez nakłucie cienkoigłowe przed operacją

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci włączeni do innego badania klinicznego Pacjenci w ciąży Pacjenci z rozpoznaniem innej choroby zagrażającej życiu Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Do grupy kontrolnej włączono chorych wcześniej przyjętych, u których wykonano konwencjonalną tyreoidektomię połączoną z wycięciem węzłów chłonnych szyi środkowej, bez śródoperacyjnej identyfikacji węzłów chłonnych.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Nowo przyjęci pacjenci, w okresie od sierpnia 2016 do sierpnia 2018 roku, u których wykonano tyreoidektomię połączoną z wycięciem węzłów chłonnych szyi środkowej, ze śródoperacyjną identyfikacją podejrzanych węzłów chłonnych lub przytarczyc, stanowili grupę eksperymentalną. Śródoperacyjna metoda identyfikacji obejmuje barwienie metodą Diff-quik oraz Test PTH. Planowano zapisać się na 200 uczestników.
Po nakłuciu igłą podejrzanych węzłów chłonnych i przytarczyc wykonano barwienie metodą Diff-quik. Do identyfikacji przytarczyc zastosowano oznaczenie PTH. Pooperacyjne barwienie HE zastosowano jako złoty standard.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hipokalcemia
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Częstość hipokalcemii po operacji
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność, czułość i specyficzność
Ramy czasowe: 10 dni po operacji
Dokładność, czułość i specyficzność śródoperacyjnej metody identyfikacji
10 dni po operacji
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Do oceny jakości życia uczestników wykorzystano kwestionariusz EORTC QLQ-C30. Wynik obliczamy z 5 aspektów funkcjonalnych według kwestionariusza.
3 miesiące po operacji
czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Zapisz czas identyfikacji tej nowej metody i całkowity czas działania
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródoperacyjna metoda identyfikacji

Subskrybuj