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림프절 및 부갑상선의 수술 중 신속한 식별

2017년 8월 29일 업데이트: Ling Rui, Xijing Hospital

갑상선암에서 미세침 천자에 의한 수술 중 림프절 및 부갑상선의 신속한 식별

수술 중 임상의가 의심스러운 결절을 발견했을 때 가는 바늘 천자를 진행하였다. 방향을 달리하여 2-3회 반복한 후 Diff-quik 염색 또는 PTH 면역크로마토그래피 분석을 진행하여 림프절 또는 부갑상선을 확인하였다. 수술 후 병리 결과는 황금 표준으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험군에서는 부갑상선이나 림프절이 의심되는 경우 22G 바늘을 적용하여 45도 각도로 in situ puncture하였다. 처음에 바늘을 동맥으로 0.2mm 밀어 넣은 다음 주사기의 플런저를 부드럽게 빼내고 음압을 유지하면서 바늘을 0.2mm 더 전진시켰습니다. 이 시점에서 바늘에 흡착된 부갑상선 조직이 있습니다. 이 과정을 서로 다른 두 방향으로 반복하여 단순 볼륨을 보장합니다.

세포 도말이 끝나면 고정액에 5-20초 동안 2-4초 이내로 도말을 고정시킨 후 지침에 따라 Diff-Quik 염색 키트를 사용하여 빠른 식별을 위해 Diff-Quik(DQ) 염색법을 진행하였다. 다음 30초 동안 Diff-quick 염색을 한 후 고배율 현미경으로 부갑상선 세포와 림프절을 식별할 수 있습니다.

또한, PTH 면역 크로마토그래피 분석 키트는 부갑상선 검출에도 사용할 수 있습니다. 구멍이 뚫린 조직에 담그기 위해 지표지를 사용하여 부갑상선의 존재를 확인할 수 있습니다.

HE(Hematoxylin and Eosin) 염색은 수술 중 발견된 의심스러운 결절의 병리학적 검증을 위해 사용되었습니다. 수술 중 발생한 의심스러운 결절을 분리하여 4% paraformaldehyde로 12시간 동안 고정한 후 paraffin에 포매하고 3-µm 연속 절편으로 절단하였다. 상응하는 절편을 실온에서 10분 동안 헤마톡실린(BASO Diagnostics Inc. Zhuhai)으로 염색하였다. 그런 다음 섹션을 흐르는 물로 세척했습니다. 그 후, 절편을 Scott promotion blue liquid로 1분, 1% 염산 알코올 분화액으로 20초, Scott promotion blue liquid로 1분간 세척하였다. 그런 다음 절편을 30초 동안 eosin(BASO Diagnostics Inc. Zhuhai)으로 염색했습니다. 섹션을 흐르는 물로 세척하고 관찰을 위해 밀봉하였다. 마지막으로 Image-Pro Plus 5.0 소프트웨어(Media Cybernetics, Inc., Bethesda, MD, USA)로 섹션을 관찰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 갑상선암 수술을 받는 갑상선암 환자 수술 전 검사는 모두 수술 준비가 되어 있음 수술 전 미세침 천자에 의해 갑상선암으로 진단됨

제외 기준:

- 다른 임상시험에 등록된 환자 임신한 환자 다른 생명을 치료하는 질병으로 진단받은 환자 외과적 금기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
수술 중 림프절 식별 없이 중앙 경부 림프절 절제와 함께 기존의 갑상선 절제술을 받은 이전에 입원한 환자를 대조군으로 등록했습니다.
실험적: 실험군
2016년 8월부터 2018년 8월까지 신규 입원한 환자 중 갑상선 절제술과 중앙 경부 림프절 절제술을 시행하고 수술 중 의심되는 림프절 또는 부갑상선이 확인된 환자를 실험군으로 간주하였다. 수술 중 확인 방법에는 Diff-quik 염색법과 PTH 테스트 분석. 200명의 참가자가 등록을 위해 계획되었습니다.
진단 검사: 수술 중 식별 방법
의심되는 림프절의 바늘 천자 후 Diff-quik 염색을 사용하여 림프절과 부갑상선을 구별했습니다. PTH 테스트 분석은 부갑상선 식별에 사용되었습니다. 수술 후 HE 염색은 황금 표준으로 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저칼슘혈증
기간: 수술 후 7일
수술 후 저칼슘혈증 비율
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도, 감도 및 특이성
기간: 수술 후 10일
수술 중 식별 방법의 정확성, 민감도 및 특이성
수술 후 10일
삶의 질
기간: 수술 후 3개월
EORTC QLQ-C30 설문지는 참여자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 설문지에 따라 5가지 기능적 측면에서 점수를 계산합니다.
수술 후 3개월
작동 시간
기간: 작업 중
이 새로운 방법의 식별 시간과 전체 작동 시간을 기록하십시오.
작업 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20162049-X-1

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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