Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäinen imusolmukkeiden ja lisäkilpirauhasen nopea tunnistaminen

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Ling Rui, Xijing Hospital

Leikkauksen sisäinen imusolmukkeen ja lisäkilpirauhasen nopea tunnistaminen hienolla neulapistoksella kilpirauhassyövän vuoksi

Leikkauksen aikana tehtiin hieno neulanpisto, kun kliinikko löysi epäilyttäviä solmuja. Toista punktio 2-3 kertaa eri suunnasta ja sen jälkeen suoritettiin Diff-quik-värjäys tai PTH-immunokromatografinen määritys imusolmukkeiden tai lisäkilpirauhasten tunnistamiseksi. Leikkauksen jälkeistä patologiaa pidettiin kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun koeryhmässä havaittiin epäilyttäviä lisäkilpirauhasia tai imusolmukkeita, tehtiin 22 G:n neula in situ -punktioon 45 asteen kulmassa. Neulaa työnnettiin alun perin tiivisteeseen 0,2 mm, ja sitten työnsimme neulaa vielä 0,2 mm samalla kun vedimme varovasti ruiskun mäntää ja ylläpidettiin alipainetta. Tässä vaiheessa neulaan on adsorboitunut lisäkilpirauhaskudosta. Toista tämä prosessi kahteen eri suuntaan varmistaaksesi yksinkertaisen äänenvoimakkuuden.

Kun solunäytteet olivat valmiit, sivelyt kiinnitettiin kiinteään nesteeseen 2-4 sekunnissa 5-20 sekunniksi, minkä jälkeen jatkettiin Diff-Quik (DQ) -värjäystekniikkaa nopeaa tunnistamista varten käyttämällä Diff-Quik-värjäyssarjaa ohjeen mukaisesti. Seuraavan 30 sekunnin Diff-pikavärjäyksen jälkeen voimme erottaa lisäkilpirauhassolut ja imusolmukkeet suurtehomikroskoopilla.

Lisäksi PTH-immunokromatografista määrityssarjaa voidaan käyttää myös lisäkilpirauhasten havaitsemiseen. Lisäkilpirauhasten olemassaolo voidaan varmistaa käyttämällä indikaattoripaperia kastamalla puhkaistuun kudokseen.

HE-värjäystä (hematoksyliini ja eosiini) käytettiin leikkauksen aikana löydettyjen epäilyttävien solmukkeiden patologiseen todentamiseen. Leikkauksessa esiintyneet epäilyttävät solmut eristettiin ja kiinnitettiin 4-prosenttisella paraformaldehydillä 12 tunnin ajan, upotettiin parafiiniin ja leikattiin 3 µm:n sarjaleikkeiksi. Vastaavat leikkeet värjättiin hematoksyliinillä (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) 10 minuutin ajan huoneenlämpötilassa. Sitten osat pestiin juoksevalla vedellä. Myöhemmin leikkeitä pestiin Scott edistävällä sinisellä nesteellä 1 minuutin ajan, 1-prosenttisella kloorivetyhapolla, alkoholin erilaistumisnesteellä 20 sekunnin ajan ja Scott edistämällä sinisellä nesteellä 1 minuutin ajan. Sitten leikkeitä värjättiin eosiinilla (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) 30 sekunnin ajan. Leikkeet pestiin juoksevalla vedellä ja suljettiin tarkkailua varten. Lopuksi leikkeet tarkkailtiin Image-Pro Plus 5.0 -ohjelmistolla (Media Cybernetics, Inc., Bethesda, MD, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kilpirauhassyöpäpotilaat kilpirauhassyöpäleikkauksessa Leikkausta edeltävät tutkimukset olivat kaikki valmiina leikkaukseen Kilpirauhassyöpä diagnosoitiin hienolla neulanpistolla ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka on otettu toiseen kliiniseen tutkimukseen Raskaana olevat potilaat Potilaat, joilla on diagnosoitu toinen elämää hoitava sairaus Potilaat, joilla on kirurginen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Aiemmin sairaalaan otetut potilaat, joille tehtiin tavanomainen kilpirauhasen poisto yhdistettynä keskuskaulan imusolmukkeiden dissektioon, ilman leikkauksen sisäisiä solmukohtia, otettiin mukaan kontrolliryhmään.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisena ryhmänä pidettiin elokuusta 2016 elokuuhun 2018 elokuussa 2018 otetut potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto yhdistettynä niskan imusolmukkeiden dissektioon ja epäilyttävien imusolmukkeiden tai lisäkilpirauhasen leikkauksen aikana. PTH-testimääritys. Ilmoittautumaan suunniteltiin 200 osallistujaa.
Diagnostinen testi: Intraoperatiivinen tunnistusmenetelmä
Epäilyttävien solmukkeiden neulanpiston jälkeen Diff-quik-värjäystä käytettiin imusolmukkeiden ja lisäkilpirauhasten erottamiseen. Lisäkilpirauhasen tunnistamiseen käytettiin PTH-testiä. Leikkauksen jälkeistä HE-värjäystä käytettiin kultaisena standardina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypokalsemia
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Hypokalsemian määrä leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisen tunnistusmenetelmän tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys
10 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin EORTC QLQ-C30 -kyselyllä. Laskemme pisteet 5 toiminnallisesta näkökulmasta kyselylomakkeen mukaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
toiminta-aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kirjaa ylös tämän uudenlaisen menetelmän tunnistusaika ja koko toiminta-aika
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20162049-X-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen tunnistusmenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa