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Identification rapide peropératoire des ganglions lymphatiques et de la parathyroïde

29 août 2017 mis à jour par: Ling Rui, Xijing Hospital

Identification rapide peropératoire des ganglions lymphatiques et de la parathyroïde par ponction à l'aiguille fine pour le carcinome thyroïdien

Pendant la chirurgie, une ponction à l'aiguille fine a été pratiquée lorsque des ganglions suspects ont été découverts par le clinicien. Répétez la ponction 2 à 3 fois à partir d'une orientation différente, puis une coloration Diff-quik ou un test immunochromatographique à la PTH a été effectué pour l'identification des ganglions lymphatiques ou des glandes parathyroïdes. Le résultat pathologique post-opératoire a été considéré comme la règle d'or.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le groupe expérimental, lorsque des glandes parathyroïdes ou des ganglions lymphatiques suspects ont été observés, une aiguille de 22 G a été appliquée pour une ponction in situ à un angle de 45 degrés. L'aiguille a d'abord été enfoncée dans la glande sur 0,2 mm, puis nous avons avancé l'aiguille sur 0,2 mm supplémentaire tout en retirant doucement le piston de la seringue et en maintenant une pression négative. À ce stade, du tissu parathyroïdien a été adsorbé dans l'aiguille. Répétez ce processus dans deux directions différentes pour garantir le volume simple.

Une fois les frottis cellulaires terminés, les frottis ont été fixés dans un liquide stationnaire en 2 à 4 secondes pendant 5 à 20 secondes, puis la technique de coloration Diff-Quik (DQ) a été effectuée pour une identification rapide à l'aide du kit de coloration Diff-Quik conformément aux instructions. Après la coloration Diff-quick suivante pendant 30 secondes, nous pouvons distinguer les cellules parathyroïdiennes et les ganglions lymphatiques sous un microscope à haute puissance.

De plus, le kit de dosage immunochromatographique PTH peut également être utilisé pour la détection des glandes parathyroïdes. En utilisant du papier indicateur pour plonger dans le tissu perforé, l'existence de glandes parathyroïdes pourrait être assurée.

La coloration HE (hématoxyline et éosine) a été utilisée pour la vérification pathologique des ganglions suspects trouvés pendant la chirurgie. Les ganglions suspects apparus en chirurgie ont été isolés et fixés avec du paraformaldéhyde à 4 % pendant 12 h, inclus dans de la paraffine et coupés en sections sériées de 3 µm. Les sections correspondantes ont été colorées avec de l'hématoxyline (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) pendant 10 min à température ambiante. Ensuite, les coupes ont été lavées à l'eau courante. Par la suite, les coupes ont été lavées avec du liquide Scott Promote Blue pendant 1 min, un liquide de différenciation à base d'alcool d'acide chlorhydrique à 1 % pendant 20 s et un liquide Scott Promote Blue pendant 1 min. Ensuite, les coupes ont été colorées avec de l'éosine (BASO Diagnostics Inc. Zhuhai) pendant 30 s. Les sections ont été lavées à l'eau courante et scellées pour observation. Enfin, les sections ont été observées par le logiciel Image-Pro Plus 5.0 (Media Cybernetics, Inc., Bethesda, MD, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients atteints d'un cancer de la thyroïde subissant une chirurgie du cancer de la thyroïde Examen préopératoire étaient tous prêts pour la chirurgie Diagnostiqué avec un cancer de la thyroïde par ponction à l'aiguille fine avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

- Patients inclus dans une autre étude clinique Patients enceintes Patients diagnostiqués avec une autre maladie potentiellement mortelle Patients avec contre-indication chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients précédemment admis qui ont subi une thyroïdectomie conventionnelle associée à une dissection des ganglions lymphatiques centraux du cou, sans identification peropératoire des ganglions, ont été inclus dans le groupe témoin.
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients nouvellement admis, d'août 2016 à août 2018, qui ont subi une thyroïdectomie combinée à une dissection des ganglions lymphatiques du cou central, avec identification peropératoire des ganglions lymphatiques suspects ou des glandes parathyroïdes, ont été considérés comme un groupe expérimental. La méthode d'identification peropératoire comprend la coloration Diff-quik et Dosage du test PTH. 200 participants étaient prévus pour l'inscription.
Après la ponction à l'aiguille des ganglions suspects, la coloration Diff-quik a été utilisée pour distinguer les ganglions lymphatiques et les glandes parathyroïdes. Le test de PTH a été utilisé pour l'identification des parathyroïdes. Les colorations HE postopératoires ont été appliquées comme étalon d'or.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypocalcémie
Délai: 7 jours après la chirurgie
Taux d'hypocalcémie après chirurgie
7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude, sensibilité et spécificité
Délai: 10 jours après l'opération
Précision, sensibilité et spécificité de la méthode d'identification peropératoire
10 jours après l'opération
Qualité de vie
Délai: 3 mois après l'opération
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants. Nous calculons le score à partir de 5 aspects fonctionnels selon le questionnaire.
3 mois après l'opération
moment de l'opération
Délai: Pendant l'opération
Enregistrer le temps d'identification de cette nouvelle méthode et tout le temps de fonctionnement
Pendant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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