通过经皮电刺激评估肌肉力量 (STRENGTH-ICU)
2024年11月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
通过经皮电刺激评估重症监护病房患者的肌肉力量
获得性复苏神经肌病 (NMAR) 是一种常见病症。 它的诊断很困难而且通常很晚，因为它是基于肌肉力量的临床评估（MRC 评分），需要患者保持清醒和合作。
经皮电刺激包括沿着运动神经的路径施加电刺激，以产生先前放松的肌肉的收缩。 由此产生的机械反应被记录下来，并允许评估肌肉力量。 经皮电刺激无创且易于在患者床上进行，可能是早期评估仍处于镇静复苏状态的患者肌肉力量的有趣替代方法。 然而，这种技术在清醒的患者中可能会让人感到不舒服或疼痛，因此通常耐受性更好的磁刺激应该是首选。 然而，磁刺激器的最大磁场有限，这可能会阻止超强刺激，尤其是在发生全身性水肿的患者中（即在初始复苏阶段）。
研究概览
详细说明
我们建议对接受经皮电和/或磁神经刺激复苏的患者进行四头肌力测量的可重复性研究，该患者在复苏的初始（即 < 96 小时）和晚期（> 96 小时）阶段，然后在恢复阶段。
对于每种研究技术（即电与磁），我们将执行 2 种类型的刺激：单次刺激和高频双重刺激 (100 Hz)，每次重复 3 次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 入住ST-Etienne医院重症监护病房B
- 可预测的机械通气持续时间超过 72 小时
- 患者家属已就患者参与研究给予知情和书面同意
排除标准：
- 怀孕的女人，
- 测量前或测量时存在周围神经损伤的患者
- Curarized 患者（神经刺激无效）
- 四肢或骨盆骨折
- 刺激区（股动脉或静脉）中存在导管
- 患有精神疾病的患者。
- 导致患者接受重症监护的脑部病理学。
- 患有神经肌肉病变的患者。
- 携带可能受到电气和/或磁干扰的设备的患者，
- 脊柱骨折患者有脊髓损伤的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
股四头肌的磁刺激和经皮电刺激
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将在入组后 3 天内以及入组后第 4 天和第 6 天之间以及醒来时再次对患者进行以下测试和测量：
对于每种类型的电刺激，将进行 3 次刺激，并以 1 小时的间隔进行再现。 将在入组后 3 天内以及入组后第 4 天和第 6 天之间以及醒来时再次对患者进行以下测试和测量：
对于每种类型的磁刺激，将进行 3 次刺激，并以 1 小时的间隔进行再现。
股四头肌厚度的超声测量将在纳入后 3 天内对患者进行，并在纳入后第 4 天和第 6 天之间以及醒来时再次进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再现性
大体时间：第 2 天
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在 100 赫兹的双峰电肌肉刺激后力测量的再现性。
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第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再现性
大体时间：第 4 天
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在 100 赫兹的双峰电肌肉刺激后力测量的再现性。
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第 4 天
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再现性
大体时间：患者醒来时（平均 15 天）
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在 100 赫兹的双峰电肌肉刺激后力测量的再现性。
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患者醒来时（平均 15 天）
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再现性
大体时间：第 2 天
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在 100 Hz 的双重磁性肌肉刺激后力测量的再现性。
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第 2 天
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再现性
大体时间：第 4 天
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在 100 Hz 的双重磁性肌肉刺激后力测量的再现性。
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第 4 天
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再现性
大体时间：患者醒来时（平均 15 天）
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在 100 Hz 的双重磁性肌肉刺激后力测量的再现性。
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患者醒来时（平均 15 天）
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再现性
大体时间：第 2 天
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一次简单的肌肉电刺激后力测量的再现性
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第 2 天
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再现性
大体时间：第 4 天
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一次简单的肌肉电刺激后力测量的再现性
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第 4 天
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再现性
大体时间：患者醒来时（平均 15 天）
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一次简单的肌肉电刺激后力测量的再现性
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患者醒来时（平均 15 天）
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再现性
大体时间：第 2 天
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一次简单的磁力肌肉刺激后力测量的再现性
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第 2 天
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再现性
大体时间：第 4 天
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一次简单的磁力肌肉刺激后力测量的再现性
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第 4 天
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再现性
大体时间：第 6 天
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一次简单的磁力肌肉刺激后力测量的再现性
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第 6 天
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重症监护病房获得性肌无力（ICUAW）
大体时间：1个月
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由 MRC 分数小于 48 定义的 ICUAW 的发生
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme MOREL, MD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (实际的)
2024年7月23日
研究完成 (实际的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经皮电刺激的临床试验
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