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경피적 전기 자극에 의한 근력 평가 (STRENGTH-ICU)

2024년 11월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

중환자실 환자의 경피적 전기 자극에 의한 근력 평가

후천성 소생 신경근병증(NMAR)은 일반적인 상태입니다. 환자가 깨어 있고 협조적이어야 하는 근력의 임상 평가(MRC 점수)를 기반으로 하기 때문에 진단이 어렵고 종종 늦습니다.

경피적 전기 자극은 이전에 이완된 근육의 수축을 생성하기 위해 운동 신경 경로를 따라 전기 자극을 적용하는 것으로 구성됩니다. 이렇게 생성된 기계적 반응이 기록되고 개발된 근력을 평가할 수 있습니다. 비침습적이고 환자 침대에서 쉽게 수행되는 경피적 전기 자극은 여전히 ​​진정된 소생술 환자의 근력 조기 평가를 위한 흥미로운 대안이 될 수 있습니다. 그러나 이 기술은 깨어 있는 환자에게 불편하거나 고통스러운 것으로 인식될 수 있으므로 일반적으로 훨씬 더 잘 견디는 자기 자극이 선호되어야 합니다. 그러나 자기 자극기는 특히 전신 부종이 발생하는 환자(즉, 초기 소생술 단계)에서 초극자극을 방지할 수 있는 제한된 최대 자기장을 가지고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 소생의 초기(즉, < 96h) 및 후기(> 96h) 단계와 회복 단계에서 경피적 전기 및/또는 자기 신경 자극에 의해 소생술을 받는 환자에서 대퇴사두근 힘 측정의 재현성 연구를 수행할 것을 제안합니다. 각 조사 기법(즉, 전기 대 자기)에 대해 단일 자극과 고주파 이중 자극(100Hz)의 두 가지 유형의 자극을 각각 3회 반복 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-etienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • ST-Etienne 병원 중환자실 B에 입원
  • 72시간 이상의 예측 가능한 기계적 환기 지속 시간
  • 가족이 환자의 연구 참여에 대해 정보를 제공하고 서면으로 동의한 환자

제외 기준:

  • 임산부,
  • 측정 전 또는 측정 시 말초 신경 손상이 있는 환자
  • Curarized 환자(신경자극 비효능)
  • 사지 또는 골반 골절
  • 자극 영역(대퇴 동맥 또는 정맥)에 카테터의 존재
  • 정신 병리로 고통받는 환자.
  • 환자를 집중 치료로 이끄는 뇌 병리학.
  • 신경근 병리학 환자.
  • 전기 및/또는 자기 간섭 가능성이 있는 장비를 소지하고 있는 환자,
  • 척수 손상 위험이 있는 척추 골절 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
대퇴사두근의 자기 및 경피적 전기 자극

포함 후 3일 이내 및 포함 후 4일에서 6일 사이 및 깨어날 때 환자에 대해 다음 테스트 및 측정을 다시 수행합니다.

  • 세 가지 간단한 전기 자극,
  • 100Hz의 주파수에서 3개의 전기 이중선

각 유형의 전기 자극에 대해 자극이 3회 수행되고 1시간 간격으로 재현됩니다.

포함 후 3일 이내 및 포함 후 4일에서 6일 사이 및 깨어날 때 환자에 대해 다음 테스트 및 측정을 다시 수행합니다.

  • 세 가지 간단한 자기 자극,
  • 100Hz의 주파수에서 3개의 자기 이중선

각 종류의 자기 자극에 대해 자극은 3회 수행되며 1시간 간격으로 재현됩니다.

대퇴사두근의 두께에 대한 초음파 측정은 포함 3일 이내에 그리고 포함 후 4일에서 6일 사이에 그리고 깨어날 때 다시 환자에게 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 2일째
100Hz에서 이중선에 의한 전기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성.
2일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 4일째
100Hz에서 이중선에 의한 전기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성.
4일째
재현성
기간: 환자가 깨어났을 때(평균 15일)
100Hz에서 이중선에 의한 전기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성.
환자가 깨어났을 때(평균 15일)
재현성
기간: 2일째
100Hz에서 이중선에 의한 자기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성.
2일째
재현성
기간: 4일째
100Hz에서 이중선에 의한 자기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성.
4일째
재현성
기간: 환자가 깨어났을 때(평균 15일)
100Hz에서 이중선에 의한 자기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성.
환자가 깨어났을 때(평균 15일)
재현성
기간: 2일째
한 번의 간단한 전기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성
2일째
재현성
기간: 4일째
한 번의 간단한 전기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성
4일째
재현성
기간: 환자가 깨어났을 때(평균 15일)
한 번의 간단한 전기 근육 자극 후 힘 측정의 재현성
환자가 깨어났을 때(평균 15일)
재현성
기간: 2일째
간단한 자기 근육 자극 1회 후 힘 측정의 재현성
2일째
재현성
기간: 4일째
간단한 자기 근육 자극 1회 후 힘 측정의 재현성
4일째
재현성
기간: 6일째
간단한 자기 근육 자극 1회 후 힘 측정의 재현성
6일째
중환자실 후천성 근쇠약(ICUAW)
기간: 1 개월
MRC 점수 48 미만으로 정의되는 ICUAW 발생
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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