Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van spierkracht door transcutane elektrische stimulatie (STRENGTH-ICU)

13 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluatie van spierkracht door transcutane elektrische stimulatie bij patiënten op de intensive care

Verworven neuromyopathie van reanimatie (NMAR) is een veel voorkomende aandoening. De diagnose is moeilijk en vaak laat, omdat deze gebaseerd is op een klinische beoordeling van de spierkracht (MRC-score), waarbij de patiënt wakker moet zijn en moet meewerken.

Transcutane elektrische stimulatie bestaat uit het toepassen van elektrische stimulatie langs het pad van een motorische zenuw om samentrekking van de eerder ontspannen spier te genereren. De aldus gegenereerde mechanische respons wordt geregistreerd en maakt het mogelijk de ontwikkelde spierkracht te beoordelen. Niet-invasief en gemakkelijk uit te voeren in het bed van de patiënt, zou transcutane elektrische stimulatie een interessant alternatief kunnen zijn voor een vroege beoordeling van de spierkracht bij de nog steeds gesedeerde reanimatiepatiënt. Deze techniek kan echter als ongemakkelijk of pijnlijk worden ervaren bij de wakkere patiënt, zodat magnetische stimulatie, die over het algemeen veel beter wordt verdragen, de voorkeur verdient. Magnetische stimulatoren hebben echter een beperkt maximaal magnetisch veld dat supramaximale stimulatie kan voorkomen, vooral bij patiënten die gegeneraliseerd oedeem ontwikkelen (d.w.z. in de initiële reanimatiefase).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wij stellen voor om een ​​reproduceerbaarheidsstudie uit te voeren van quadricepskrachtmetingen bij patiënten die reanimatie ondergaan door middel van transcutane elektrische en/of magnetische neurostimulatie in de initiële (d.w.z. < 96 uur) en late (> 96 uur) fasen van reanimatie en vervolgens in de herstelfase. Voor elke onderzoekstechniek (d.w.z. elektrisch vs. magnetisch), zullen we 2 soorten stimulatie uitvoeren: enkelvoudige stimulatie en hoogfrequente doubletstimulatie (100 Hz), elk 3 keer herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • opgenomen op intensive care B van het ziekenhuis ST-Etienne
  • Voorspelbare duur van mechanische ventilatie van meer dan 72 uur
  • Patiënt wiens familie geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft gegeven voor deelname van de patiënt aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw,
  • Patiënten met perifere zenuwbeschadiging voorafgaand aan of op het moment van meting
  • Gecurariseerde patiënten (niet-werkzaamheid van neurostimulatie)
  • Breuk van ledemaat of bekken
  • Aanwezigheid van een katheter in de stimulatiezone (femorale slagader of ader)
  • Patiënten die lijden aan psychiatrische pathologieën.
  • Hersenpathologie die de patiënt naar de intensive care leidt.
  • Patiënten met neuromusculaire pathologie.
  • Patiënten die apparatuur dragen die onderhevig is aan mogelijke elektrische en/of magnetische interferentie,
  • Patiënt met wervelfractuur(en) met risico op ruggenmergletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Magnetische en transcutane elektrische stimulatie van quadriceps
Diagnostische toets: Transcutane elektrische stimulatie

De volgende tests en metingen worden bij de patiënt uitgevoerd binnen 3 dagen na opname en opnieuw tussen de 4e en 6e dag na opname en bij het ontwaken:

  • drie eenvoudige elektrische stimulaties,
  • drie elektrische doubletten met een frequentie van 100 Hz

Voor elk type elektrische stimulatie worden de stimulaties 3 keer uitgevoerd en gereproduceerd met tussenpozen van 1 uur.

Diagnostische toets: Magnetische stimulatie

De volgende tests en metingen worden bij de patiënt uitgevoerd binnen 3 dagen na opname en opnieuw tussen de 4e en 6e dag na opname en bij het ontwaken:

  • drie eenvoudige magnetische stimulaties,
  • drie magnetische doubletten met een frequentie van 100 Hz

Voor elk type magnetische stimulatie worden de stimulaties 3 keer uitgevoerd en gereproduceerd met tussenpozen van 1 uur.

Diagnostische toets: ultrasone meting
De ultrasone meting van de dikte van de quadricepsspier wordt bij de patiënt uitgevoerd binnen 3 dagen na opname en opnieuw tussen de 4e en 6e dag na opname en bij het ontwaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 2
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na elektrische spierstimulatie door een doublet bij 100 Hz.
Op dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 4
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na elektrische spierstimulatie door een doublet bij 100 Hz.
Op dag 4
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: wanneer de patiënt wakker wordt (gemiddeld 15 dagen)
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na elektrische spierstimulatie door een doublet bij 100 Hz.
wanneer de patiënt wakker wordt (gemiddeld 15 dagen)
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 2
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na magnetische spierstimulatie door een doublet bij 100 Hz.
Op dag 2
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 4
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na magnetische spierstimulatie door een doublet bij 100 Hz.
Op dag 4
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: wanneer de patiënt wakker wordt (gemiddeld 15 dagen)
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na magnetische spierstimulatie door een doublet bij 100 Hz.
wanneer de patiënt wakker wordt (gemiddeld 15 dagen)
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 2
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na één simpele elektrische spierstimulatie
Op dag 2
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 4
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na één simpele elektrische spierstimulatie
Op dag 4
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: wanneer de patiënt wakker wordt (gemiddeld 15 dagen)
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na één simpele elektrische spierstimulatie
wanneer de patiënt wakker wordt (gemiddeld 15 dagen)
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 2
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na één simpele magnetische spierstimulatie
Op dag 2
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 4
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na één simpele magnetische spierstimulatie
Op dag 4
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Op dag 6
Reproduceerbaarheid van de krachtmeting na één simpele magnetische spierstimulatie
Op dag 6
Intensive care-afdeling verworven spierzwakte (ICUAW)
Tijdsspanne: 1 maand
Voorkomen van ICUAW gedefinieerd door een MRC-score van minder dan 48
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren