Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomerő értékelése transzkután elektromos stimulációval (STRENGTH-ICU)

2024. november 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az izomerő értékelése transzkután elektromos stimulációval intenzív osztályos betegeknél

A szerzett újraélesztési neuromyopathia (NMAR) gyakori állapot. Diagnózisa nehéz és gyakran késői, mert az izomerő (MRC pontszám) klinikai értékelésén alapul, amely megköveteli, hogy a beteg ébren legyen és együttműködjön.

A transzkután elektromos stimuláció abból áll, hogy elektromos stimulációt alkalmaznak a motoros ideg pályája mentén, annak érdekében, hogy a korábban elernyedt izom összehúzódását generálja. Az így generált mechanikai reakciót rögzítik, és lehetővé teszik a kialakult izomerő felmérését. A nem invazív és a betegágyban könnyen végrehajtható transzkután elektromos stimuláció érdekes alternatíva lehet az izomerő korai felmérésére a még szedált újraélesztésben részesülő betegnél. Ez a technika azonban kényelmetlennek vagy fájdalmasnak tűnhet az ébren lévő páciensben, ezért előnyben kell részesíteni a mágneses stimulációt, amely általában sokkal jobban tolerálható. A mágneses stimulátorok azonban korlátozott maximális mágneses mezővel rendelkeznek, ami megakadályozhatja a szupramaximális stimulációt, különösen azoknál a betegeknél, akiknél generalizált ödéma alakul ki (azaz a kezdeti újraélesztési fázisban).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk, hogy végezzünk reprodukálhatósági vizsgálatot a quadriceps erő mérésére olyan betegeknél, akik újraélesztésen vesznek részt transzkután elektromos és/vagy mágneses neurostimulációval az újraélesztés kezdeti (azaz < 96 óra) és késői (> 96 óra), majd a felépülési fázisban. Minden egyes vizsgálati technikánál (azaz elektromos vagy mágneses) 2 típusú stimulációt fogunk végrehajtani: egyszeri stimulációt és nagyfrekvenciás kettős stimulációt (100 Hz), mindegyik 3-szor megismételve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • az ST-Etienne kórház B intenzív osztályára került
  • A gépi szellőztetés várható időtartama több mint 72 óra
  • Az a beteg, akinek családja tájékozott és írásos beleegyezését adta a beteg vizsgálatban való részvételéhez

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő,
  • Perifériás idegkárosodásban szenvedő betegek a mérés előtt vagy annak idején
  • Curarized betegek (a neurostimuláció nem hatékony)
  • A végtag vagy a medence törése
  • katéter jelenléte a stimulációs zónában (femoralis artéria vagy véna)
  • Pszichiátriai patológiákban szenvedő betegek.
  • Az agy patológiája, amely a beteget intenzív osztályba vezeti.
  • Neuromuszkuláris patológiában szenvedő betegek.
  • Lehetséges elektromos és/vagy mágneses interferenciának kitett felszerelést hordozó betegek,
  • A gerincvelő-sérülés veszélyének kitett gerinctöréses beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A négyfejű izom mágneses és transzkután elektromos stimulációja
Diagnosztikai vizsgálat: Transzkután elektromos stimuláció

A következő vizsgálatokat és méréseket végzik el a betegen a felvételt követő 3 napon belül, majd a felvételt követő 4. és 6. nap között, valamint felébredéskor:

  • három egyszerű elektromos stimuláció,
  • három elektromos dublett 100 Hz frekvencián

Az elektromos stimuláció minden típusánál a stimulációt háromszor hajtják végre, és 1 órás időközönként reprodukálják.

Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses stimuláció

A következő vizsgálatokat és méréseket végzik el a betegen a felvételt követő 3 napon belül, majd a felvételt követő 4. és 6. nap között, valamint felébredéskor:

  • három egyszerű mágneses stimuláció,
  • három mágneses dublett 100 Hz frekvencián

Minden típusú mágneses stimuláció esetében a stimulációt háromszor hajtják végre, és 1 órás időközönként reprodukálják.

Diagnosztikai vizsgálat: ultrahang mérés
A négyfejű izom vastagságának ultrahangos mérését a betegen a felvételt követő 3 napon belül, majd a felvételt követő 4. és 6. nap között, valamint ébredés után ismételjük meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reprodukálhatóság
Időkeret: 2. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága elektromos izomstimuláció után 100 Hz-es dubletttel.
2. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reprodukálhatóság
Időkeret: 4. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága elektromos izomstimuláció után 100 Hz-es dubletttel.
4. napon
Reprodukálhatóság
Időkeret: amikor a beteg felébred (átlagosan 15 nap)
Az erőmérés reprodukálhatósága elektromos izomstimuláció után 100 Hz-es dubletttel.
amikor a beteg felébred (átlagosan 15 nap)
Reprodukálhatóság
Időkeret: 2. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága 100 Hz-es dublett mágneses izomstimulációja után.
2. napon
Reprodukálhatóság
Időkeret: 4. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága 100 Hz-es dublett mágneses izomstimulációja után.
4. napon
Reprodukálhatóság
Időkeret: amikor a beteg felébred (átlagosan 15 nap)
Az erőmérés reprodukálhatósága 100 Hz-es dublett mágneses izomstimulációja után.
amikor a beteg felébred (átlagosan 15 nap)
Reprodukálhatóság
Időkeret: 2. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága egyetlen egyszerű elektromos izomstimuláció után
2. napon
Reprodukálhatóság
Időkeret: 4. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága egyetlen egyszerű elektromos izomstimuláció után
4. napon
Reprodukálhatóság
Időkeret: amikor a beteg felébred (átlagosan 15 nap)
Az erőmérés reprodukálhatósága egyetlen egyszerű elektromos izomstimuláció után
amikor a beteg felébred (átlagosan 15 nap)
Reprodukálhatóság
Időkeret: 2. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága egyetlen egyszerű mágneses izomstimuláció után
2. napon
Reprodukálhatóság
Időkeret: 4. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága egyetlen egyszerű mágneses izomstimuláció után
4. napon
Reprodukálhatóság
Időkeret: 6. napon
Az erőmérés reprodukálhatósága egyetlen egyszerű mágneses izomstimuláció után
6. napon
Az intenzív osztályon szerzett izomgyengeség (ICUAW)
Időkeret: 1 hónap
Az ICUAW előfordulása, amelyet 48-nál alacsonyabb MRC-pontszám határoz meg
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel