Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av muskelstyrka genom transkutan elektrisk stimulering (STRENGTH-ICU)

13 november 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utvärdering av muskelstyrka genom transkutan elektrisk stimulering hos patienter på intensivvårdsavdelningar

Acquired Neuromyopathy of Resuscitation (NMAR) är ett vanligt tillstånd. Dess diagnos är svår och ofta sen eftersom den är baserad på en klinisk bedömning av muskelstyrka (MRC-poäng) som kräver att patienten är vaken och samarbetsvillig.

Transkutan elektrisk stimulering består av att applicera elektrisk stimulering längs vägen för en motornerv för att generera sammandragning av den tidigare avslappnade muskeln. Det mekaniska svaret som sålunda genereras registreras och gör det möjligt att bedöma den utvecklade muskelstyrkan. Icke-invasiv och lätt att utföra i patientens säng, transkutan elektrisk stimulering skulle kunna vara ett intressant alternativ för tidig bedömning av muskelstyrka hos den fortfarande sövda återupplivningspatienten. Denna teknik kan dock uppfattas som obekväm eller smärtsam hos den vakna patienten så att magnetisk stimulering, som i allmänhet tolereras mycket bättre, bör föredras. Emellertid har magnetiska stimulatorer ett begränsat maximalt magnetfält som kan förhindra supramaximal stimulering, särskilt hos patienter som utvecklar generaliserat ödem (dvs i den initiala återupplivningsfasen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att genomföra en reproducerbarhetsstudie av quadriceps kraftmätning hos patienter som genomgår återupplivning genom transkutan elektrisk och/eller magnetisk neurostimulering i de initiala (dvs < 96 timmar) och sena (> 96 timmar) faserna av återupplivning och sedan i återhämtningsfasen. För varje undersökningsteknik (d.v.s. elektrisk vs. magnetisk) kommer vi att utföra 2 typer av stimulering: enkelstimulering och högfrekvent dubblettstimulering (100 Hz), upprepad 3 gånger vardera.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • inlagd på intensivvårdsavdelning B på ST-Etiennes sjukhus
  • Förutsägbar varaktighet av mekanisk ventilation på mer än 72 timmar
  • Patient vars familj har gett informerat och skriftligt samtycke till patientens deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna,
  • Patienter med perifer nervskada före eller vid tidpunkten för mätningen
  • Kurariserade patienter (ingen effekt av neurostimulering)
  • Fraktur på lem eller bäcken
  • Närvaro av en kateter i stimuleringszonen (femoral artär eller ven)
  • Patienter som lider av psykiatriska patologier.
  • Hjärnpatologi som leder patienten till intensivvård.
  • Patienter med neuromuskulär patologi.
  • Patienter som bär utrustning som är utsatt för möjliga elektriska och/eller magnetiska störningar,
  • Patient med ryggradsfraktur(er) med risk för ryggmärgsskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Magnetisk och transkutan elektrisk stimulering av quadriceps
Diagnostiskt test: Transkutan elektrisk stimulering

Följande tester och mätningar kommer att utföras på patienten inom 3 dagar efter inkluderingen och igen mellan den 4:e och 6:e dagen efter inkluderingen och vid uppvaknandet:

  • tre enkla elektriska stimulanser,
  • tre elektriska dubletter vid frekvensen 100Hz

För varje typ av elektrisk stimulering kommer stimuleringarna att utföras 3 gånger och reproduceras med 1 timmes intervall.

Diagnostiskt test: Magnetisk stimulering

Följande tester och mätningar kommer att utföras på patienten inom 3 dagar efter inkluderingen och igen mellan den 4:e och 6:e dagen efter inkluderingen och vid uppvaknandet:

  • tre enkla magnetiska stimuleringar,
  • tre magnetiska dubletter vid frekvensen 100Hz

För varje typ av magnetisk stimulering kommer stimuleringarna att utföras 3 gånger och reproduceras med 1 timmes intervall.

Diagnostiskt test: ultraljudsmätning
Ultraljudsmätningen av quadricepsmuskelns tjocklek kommer att utföras på patienten inom 3 dagar efter inkluderingen och igen mellan den 4:e och 6:e dagen efter inklusionen och vid uppvaknandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 2
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter elektrisk muskelstimulering med en dubblett vid 100 Hz.
På dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 4
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter elektrisk muskelstimulering med en dubblett vid 100 Hz.
På dag 4
Reproducerbarhet
Tidsram: när patienten vaknar (i genomsnitt 15 dagar)
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter elektrisk muskelstimulering med en dubblett vid 100 Hz.
när patienten vaknar (i genomsnitt 15 dagar)
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 2
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter magnetisk muskelstimulering med en dubblett vid 100 Hz.
På dag 2
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 4
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter magnetisk muskelstimulering med en dubblett vid 100 Hz.
På dag 4
Reproducerbarhet
Tidsram: när patienten vaknar (i genomsnitt 15 dagar)
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter magnetisk muskelstimulering med en dubblett vid 100 Hz.
när patienten vaknar (i genomsnitt 15 dagar)
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 2
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter en enkel elektrisk muskelstimulering
På dag 2
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 4
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter en enkel elektrisk muskelstimulering
På dag 4
Reproducerbarhet
Tidsram: när patienten vaknar (i genomsnitt 15 dagar)
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter en enkel elektrisk muskelstimulering
när patienten vaknar (i genomsnitt 15 dagar)
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 2
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter en enkel magnetisk muskelstimulering
På dag 2
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 4
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter en enkel magnetisk muskelstimulering
På dag 4
Reproducerbarhet
Tidsram: På dag 6
Reproducerbarhet av kraftmätningen efter en enkel magnetisk muskelstimulering
På dag 6
Intensivvårdsavdelning förvärvad muskelsvaghet (ICUAW)
Tidsram: 1 månad
Förekomst av ICUAW definierad av en MRC-poäng mindre än 48
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera