Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мышечной силы с помощью чрескожной электростимуляции (STRENGTH-ICU)

13 ноября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Оценка мышечной силы с помощью чрескожной электростимуляции у пациентов отделения интенсивной терапии

Приобретенная нейромиопатия реанимации (NMAR) является распространенным заболеванием. Его диагностика затруднена и часто запаздывает, потому что она основана на клинической оценке мышечной силы (оценка MRC), требующей, чтобы пациент бодрствовал и сотрудничал.

Чрескожная электрическая стимуляция заключается в применении электрической стимуляции по ходу двигательного нерва, чтобы вызвать сокращение ранее расслабленной мышцы. Сгенерированная таким образом механическая реакция записывается и позволяет оценить развиваемую мышечную силу. Неинвазивная и легко выполняемая в постели пациента чрескожная электрическая стимуляция может быть интересной альтернативой для ранней оценки мышечной силы у реанимационного пациента, все еще находящегося под седацией. Однако этот метод может восприниматься бодрствующим пациентом как неудобный или болезненный, поэтому предпочтение следует отдавать магнитной стимуляции, которая обычно гораздо лучше переносится. Однако магнитные стимуляторы имеют ограниченное максимальное магнитное поле, что может препятствовать сверхмаксимальной стимуляции, особенно у пациентов с генерализованным отеком (т. е. в начальной фазе реанимации).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем провести исследование воспроизводимости измерения силы четырехглавой мышцы бедра у пациентов, перенесших реанимацию методом чрескожной электрической и/или магнитной нейростимуляции в начальной (т.е. < 96 ч) и поздней (> 96 ч) фазах реанимации, а затем в фазе восстановления. Для каждого исследовательского метода (т. е. электрического или магнитного) мы будем проводить 2 типа стимуляции: одиночную стимуляцию и высокочастотную дуплетную стимуляцию (100 Гц), повторяемую по 3 раза каждый.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • госпитализирован в отделение интенсивной терапии B больницы Сент-Этьен
  • Предсказуемая продолжительность ИВЛ более 72 часов
  • Пациент, семья которого дала информированное и письменное согласие на участие пациента в исследовании.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина,
  • Пациенты с повреждением периферических нервов до или во время измерения
  • Кураризованные пациенты (неэффективность нейростимуляции)
  • Перелом конечности или таза
  • Наличие катетера в зоне стимуляции (бедренная артерия или вена)
  • Больные, страдающие психическими патологиями.
  • Патология головного мозга, приводящая пациента в реанимацию.
  • Больные с нервно-мышечной патологией.
  • Пациенты, перевозящие оборудование, подверженное возможным электрическим и/или магнитным помехам,
  • Пациент с переломом(ами) позвоночника с риском повреждения спинного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Магнитная и чрескожная электростимуляция четырехглавой мышцы бедра
Диагностический тест: Чрескожная электрическая стимуляция

Следующие тесты и измерения будут проводиться на пациенте в течение 3 дней после включения и снова между 4-м и 6-м днем ​​после включения и после пробуждения:

  • три простых электрических раздражения,
  • три электрических дублета на частоте 100Гц

Для каждого типа электростимуляции стимуляции будут проводиться 3 раза и воспроизводиться с интервалом в 1 час.

Диагностический тест: Магнитная стимуляция

Следующие тесты и измерения будут проводиться на пациенте в течение 3 дней после включения и снова между 4-м и 6-м днем ​​после включения и после пробуждения:

  • три простые магнитные стимуляции,
  • три магнитных дублета на частоте 100Гц

Для каждого типа магнитной стимуляции стимуляции будут проводиться 3 раза и воспроизводиться с интервалом в 1 час.

Диагностический тест: ультразвуковое измерение
Ультразвуковое измерение толщины четырехглавой мышцы будет проводиться пациенту в течение 3 дней после включения и повторно между 4-м и 6-м днем ​​после включения и при пробуждении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 2 день
Воспроизводимость измерения силы после электростимуляции мышц дублетом на частоте 100 Гц.
На 2 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 4 день
Воспроизводимость измерения силы после электростимуляции мышц дублетом на частоте 100 Гц.
На 4 день
Воспроизводимость
Временное ограничение: когда больной просыпается (в среднем 15 дней)
Воспроизводимость измерения силы после электростимуляции мышц дублетом на частоте 100 Гц.
когда больной просыпается (в среднем 15 дней)
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 2 день
Воспроизводимость измерения силы после магнитной стимуляции мышц дублетом на частоте 100 Гц.
На 2 день
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 4 день
Воспроизводимость измерения силы после магнитной стимуляции мышц дублетом на частоте 100 Гц.
На 4 день
Воспроизводимость
Временное ограничение: когда больной просыпается (в среднем 15 дней)
Воспроизводимость измерения силы после магнитной стимуляции мышц дублетом на частоте 100 Гц.
когда больной просыпается (в среднем 15 дней)
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 2 день
Воспроизводимость измерения силы после одной простой электростимуляции мышц
На 2 день
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 4 день
Воспроизводимость измерения силы после одной простой электростимуляции мышц
На 4 день
Воспроизводимость
Временное ограничение: когда больной просыпается (в среднем 15 дней)
Воспроизводимость измерения силы после одной простой электростимуляции мышц
когда больной просыпается (в среднем 15 дней)
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 2 день
Воспроизводимость измерения силы после одной простой магнитной стимуляции мышц
На 2 день
Воспроизводимость
Временное ограничение: На 4 день
Воспроизводимость измерения силы после одной простой магнитной стимуляции мышц
На 4 день
Воспроизводимость
Временное ограничение: В день 6
Воспроизводимость измерения силы после одной простой магнитной стимуляции мышц
В день 6
Приобретенная мышечная слабость в отделении интенсивной терапии (ICUAW)
Временное ограничение: 1 месяц
Возникновение ICUAW определяется по шкале MRC менее 48.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования Чрескожная электрическая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться