Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena siły mięśni za pomocą przezskórnej stymulacji elektrycznej (STRENGTH-ICU)

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ocena siły mięśniowej za pomocą przezskórnej stymulacji elektrycznej u pacjentów oddziału intensywnej terapii

Nabyta neuromiopatia resuscytacyjna (NMAR) jest częstym schorzeniem. Jego rozpoznanie jest trudne i często późne, ponieważ opiera się na klinicznej ocenie siły mięśniowej (wynik MRC), wymagającej od pacjenta przytomności i współpracy.

Przezskórna stymulacja elektryczna polega na zastosowaniu stymulacji elektrycznej wzdłuż drogi nerwu ruchowego w celu wywołania skurczu wcześniej rozluźnionego mięśnia. Wygenerowana w ten sposób odpowiedź mechaniczna jest rejestrowana i umożliwia ocenę rozwiniętej siły mięśniowej. Nieinwazyjna i łatwa do wykonania w łóżku pacjenta, przezskórna stymulacja elektryczna może być interesującą alternatywą dla wczesnej oceny siły mięśniowej u pacjenta będącego jeszcze w stanie sedacji. Jednak ta technika może być postrzegana jako niewygodna lub bolesna u przytomnego pacjenta, dlatego preferowana powinna być stymulacja magnetyczna, która jest na ogół znacznie lepiej tolerowana. Jednak stymulatory magnetyczne mają ograniczone maksymalne pole magnetyczne, co może uniemożliwić stymulację supramaksymalną, zwłaszcza u pacjentów z obrzękiem uogólnionym (tj. w początkowej fazie resuscytacji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy przeprowadzenie badania powtarzalności pomiaru siły mięśnia czworogłowego uda u pacjentów poddawanych resuscytacji za pomocą przezskórnej neurostymulacji elektrycznej i/lub magnetycznej w początkowej (tj. < 96 h) i późnej (> 96 h) fazie resuscytacji, a następnie w fazie rekonwalescencji. Dla każdej techniki badawczej (tj. elektryczna vs. magnetyczna) wykonamy 2 rodzaje stymulacji: pojedynczą stymulację i stymulację dubletową o wysokiej częstotliwości (100 Hz), powtórzone po 3 razy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii B szpitala ST-Etienne
  • Przewidywalny czas trwania wentylacji mechanicznej powyżej 72 godzin
  • Pacjent, którego rodzina wyraziła świadomą i pisemną zgodę na udział pacjenta w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży,
  • Pacjenci z uszkodzeniem nerwów obwodowych przed lub w czasie pomiaru
  • Pacjenci z kuraryzacją (brak skuteczności neurostymulacji)
  • Złamanie kończyny lub miednicy
  • Obecność cewnika w strefie stymulacji (tętnica lub żyła udowa)
  • Pacjenci cierpiący na patologie psychiatryczne.
  • Patologia mózgu prowadząca pacjenta na intensywną terapię.
  • Pacjenci z patologią nerwowo-mięśniową.
  • Pacjenci przenoszący sprzęt narażony na możliwe zakłócenia elektryczne i/lub magnetyczne,
  • Pacjent ze złamaniem(-ami) kręgosłupa zagrożony uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Magnetyczna i przezskórna elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego
Test diagnostyczny: Przezskórna stymulacja elektryczna

Następujące testy i pomiary zostaną przeprowadzone na pacjencie w ciągu 3 dni od włączenia i ponownie między 4 a 6 dniem po włączeniu i po przebudzeniu:

  • trzy proste stymulacje elektryczne,
  • trzy dublety elektryczne o częstotliwości 100 Hz

Dla każdego rodzaju stymulacji elektrycznej stymulacja zostanie przeprowadzona 3 razy i powtórzona w odstępach 1-godzinnych.

Test diagnostyczny: Stymulacja magnetyczna

Następujące testy i pomiary zostaną przeprowadzone na pacjencie w ciągu 3 dni od włączenia i ponownie między 4 a 6 dniem po włączeniu i po przebudzeniu:

  • trzy proste stymulacje magnetyczne,
  • trzy dublety magnetyczne o częstotliwości 100 Hz

Dla każdego rodzaju stymulacji magnetycznej stymulacja zostanie przeprowadzona 3 razy i powtórzona w odstępach 1-godzinnych.

Test diagnostyczny: pomiar ultradźwiękowy
Ultrasonograficzny pomiar grubości mięśnia czworogłowego uda zostanie wykonany u pacjenta w ciągu 3 dni od włączenia i ponownie między 4 a 6 dniem po włączeniu i po wybudzeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 2
Powtarzalność pomiaru siły po elektrycznej stymulacji mięśni dubletem przy 100 Hz.
W dniu 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 4
Powtarzalność pomiaru siły po elektrycznej stymulacji mięśni dubletem przy 100 Hz.
W dniu 4
Odtwarzalność
Ramy czasowe: kiedy pacjent się wybudza (średnio 15 dni)
Powtarzalność pomiaru siły po elektrycznej stymulacji mięśni dubletem przy 100 Hz.
kiedy pacjent się wybudza (średnio 15 dni)
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 2
Powtarzalność pomiaru siły po magnetycznej stymulacji mięśni dubletem przy 100 Hz.
W dniu 2
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 4
Powtarzalność pomiaru siły po magnetycznej stymulacji mięśni dubletem przy 100 Hz.
W dniu 4
Odtwarzalność
Ramy czasowe: kiedy pacjent się wybudza (średnio 15 dni)
Powtarzalność pomiaru siły po magnetycznej stymulacji mięśni dubletem przy 100 Hz.
kiedy pacjent się wybudza (średnio 15 dni)
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 2
Powtarzalność pomiaru siły po jednej prostej elektrycznej stymulacji mięśnia
W dniu 2
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 4
Powtarzalność pomiaru siły po jednej prostej elektrycznej stymulacji mięśnia
W dniu 4
Odtwarzalność
Ramy czasowe: kiedy pacjent się wybudza (średnio 15 dni)
Powtarzalność pomiaru siły po jednej prostej elektrycznej stymulacji mięśnia
kiedy pacjent się wybudza (średnio 15 dni)
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 2
Powtarzalność pomiaru siły po jednej prostej magnetycznej stymulacji mięśnia
W dniu 2
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 4
Powtarzalność pomiaru siły po jednej prostej magnetycznej stymulacji mięśnia
W dniu 4
Odtwarzalność
Ramy czasowe: W dniu 6
Powtarzalność pomiaru siły po jednej prostej magnetycznej stymulacji mięśnia
W dniu 6
Nabyte osłabienie mięśni na oddziale intensywnej terapii (ICUAW)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Występowanie ICUAW określone przez wynik MRC mniejszy niż 48
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj