Evaluación de la Fuerza Muscular por Estimulación Eléctrica Transcutánea (STRENGTH-ICU)
Evaluación de la Fuerza Muscular por Estimulación Eléctrica Transcutánea en Pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos
La neuromiopatía adquirida de la reanimación (NMAR, por sus siglas en inglés) es una afección común. Su diagnóstico es difícil ya menudo tardío porque se basa en una evaluación clínica de la fuerza muscular (puntaje MRC) que requiere que el paciente esté despierto y cooperador.
La estimulación eléctrica transcutánea consiste en aplicar estimulación eléctrica a lo largo del trayecto de un nervio motor con el fin de generar la contracción del músculo previamente relajado. La respuesta mecánica así generada se registra y permite evaluar la fuerza muscular desarrollada. No invasiva y fácil de realizar en la cama del paciente, la estimulación eléctrica transcutánea podría ser una alternativa interesante para la evaluación temprana de la fuerza muscular en el paciente de reanimación aún sedado. Sin embargo, esta técnica puede ser percibida como incómoda o dolorosa en el paciente despierto, por lo que se debe preferir la estimulación magnética, que generalmente se tolera mucho mejor. Sin embargo, los estimuladores magnéticos tienen un campo magnético máximo limitado que puede impedir la estimulación supramáxima, especialmente en pacientes que desarrollan edema generalizado (es decir, en la fase de reanimación inicial).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- ingresado en la unidad de cuidados intensivos B del hospital ST-Etienne
- Duración predecible de la ventilación mecánica de más de 72 horas
- Paciente cuya familia haya dado su consentimiento informado y por escrito para la participación del paciente en el estudio
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada,
- Pacientes con daño en los nervios periféricos antes o en el momento de la medición
- Pacientes curados (no eficacia de la neuroestimulación)
- Fractura de miembro o pelvis
- Presencia de un catéter en la zona de estimulación (arteria o vena femoral)
- Pacientes que padezcan patologías psiquiátricas.
- Patología cerebral que lleva al paciente a cuidados intensivos.
- Pacientes con patología neuromuscular.
- Pacientes que transporten equipos sujetos a posibles interferencias eléctricas y/o magnéticas,
- Paciente con fractura(s) vertebral(es) con riesgo de lesión medular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Estimulación eléctrica magnética y transcutánea de cuádriceps
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Las siguientes pruebas y mediciones se realizarán al paciente dentro de los 3 días posteriores a la inclusión y nuevamente entre el 4.º y 6.º día después de la inclusión y al despertar:
Para cada tipo de estimulación eléctrica, las estimulaciones se realizarán 3 veces y se reproducirán a intervalos de 1 hora. Las siguientes pruebas y mediciones se realizarán al paciente dentro de los 3 días posteriores a la inclusión y nuevamente entre el 4.º y 6.º día después de la inclusión y al despertar:
Para cada tipo de estimulación magnética, las estimulaciones se realizarán 3 veces y se reproducirán a intervalos de 1 hora.
La medición ecográfica del grosor del músculo cuádriceps se realizará al paciente a los 3 días de la inclusión y de nuevo entre el 4º y 6º día tras la inclusión y al despertar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 2
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de la estimulación muscular eléctrica por un doblete a 100 Hz.
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En el día 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 4
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de la estimulación muscular eléctrica por un doblete a 100 Hz.
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En el día 4
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: cuando el paciente se despierta (en promedio 15 días)
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de la estimulación muscular eléctrica por un doblete a 100 Hz.
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cuando el paciente se despierta (en promedio 15 días)
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 2
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de la estimulación muscular magnética por un doblete a 100 Hz.
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En el día 2
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 4
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de la estimulación muscular magnética por un doblete a 100 Hz.
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En el día 4
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: cuando el paciente se despierta (en promedio 15 días)
|
Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de la estimulación muscular magnética por un doblete a 100 Hz.
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cuando el paciente se despierta (en promedio 15 días)
|
|
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 2
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de una simple estimulación muscular eléctrica
|
En el día 2
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 4
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de una simple estimulación muscular eléctrica
|
En el día 4
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|
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: cuando el paciente se despierta (en promedio 15 días)
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de una simple estimulación muscular eléctrica
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cuando el paciente se despierta (en promedio 15 días)
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 2
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de una simple estimulación muscular magnética
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En el día 2
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 4
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de una simple estimulación muscular magnética
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En el día 4
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: En el día 6
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Reproducibilidad de la medición de la fuerza después de una simple estimulación muscular magnética
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En el día 6
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Debilidad muscular adquirida en la unidad de cuidados intensivos (ICUAW)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Ocurrencia de ICUAW definida por una puntuación MRC inferior a 48
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme MOREL, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708055
- 2017-A00919-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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