Évaluation de la force musculaire par stimulation électrique transcutanée (STRENGTH-ICU)
Évaluation de la force musculaire par stimulation électrique transcutanée chez des patients en unité de soins intensifs
La neuromyopathie acquise de réanimation (NMAR) est une affection courante. Son diagnostic est difficile et souvent tardif car il repose sur une évaluation clinique de la force musculaire (score MRC) nécessitant que le patient soit éveillé et coopératif.
La stimulation électrique transcutanée consiste à appliquer une stimulation électrique le long du trajet d'un nerf moteur afin de générer une contraction du muscle préalablement relâché. La réponse mécanique ainsi générée est enregistrée et permet d'évaluer la force musculaire développée. Non invasive et facilement réalisée au lit du patient, la stimulation électrique transcutanée pourrait constituer une alternative intéressante pour l'évaluation précoce de la force musculaire chez le patient en réanimation encore sous sédation. Cependant, cette technique pourrait être perçue comme inconfortable ou douloureuse chez le patient éveillé si bien que la stimulation magnétique, généralement bien mieux tolérée, doit être privilégiée. Cependant, les stimulateurs magnétiques ont un champ magnétique maximal limité qui peut empêcher la stimulation supramaximale, en particulier chez les patients développant un œdème généralisé (c'est-à-dire dans la phase initiale de réanimation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Saint-etienne, France, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- admis au service de réanimation B de l'hôpital de ST-Etienne
- Durée prévisible de la ventilation mécanique de plus de 72 heures
- Patient dont la famille a donné son consentement éclairé et écrit à la participation du patient à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte,
- Patients présentant des lésions nerveuses périphériques avant ou au moment de la mesure
- Patients curarisés (non efficacité de la neurostimulation)
- Fracture d'un membre ou du bassin
- Présence d'un cathéter dans la zone de stimulation (artère ou veine fémorale)
- Patients souffrant de pathologies psychiatriques.
- Pathologie cérébrale conduisant le patient aux soins intensifs.
- Patients atteints de pathologie neuromusculaire.
- Patients porteurs de matériel soumis à d'éventuelles interférences électriques et/ou magnétiques,
- Patient avec fracture(s) vertébrale(s) à risque de lésion de la moelle épinière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Stimulation électrique magnétique et transcutanée des quadriceps
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Les tests et mesures suivants seront effectués sur le patient dans les 3 jours suivant l'inclusion et à nouveau entre le 4ème et le 6ème jour après l'inclusion et au réveil :
Pour chaque type de stimulation électrique, les stimulations seront réalisées 3 fois et reproduites à 1 heure d'intervalle. Les tests et mesures suivants seront effectués sur le patient dans les 3 jours suivant l'inclusion et à nouveau entre le 4ème et le 6ème jour après l'inclusion et au réveil :
Pour chaque type de stimulation magnétique, les stimulations seront réalisées 3 fois et reproduites à 1 heure d'intervalle.
La mesure échographique de l'épaisseur du muscle quadriceps sera réalisée sur le patient dans les 3 jours suivant l'inclusion et à nouveau entre le 4ème et le 6ème jour après l'inclusion et au réveil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reproductibilité
Délai: Au jour 2
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Reproductibilité de la mesure de force après stimulation musculaire électrique par un doublet à 100 Hz.
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Au jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité
Délai: Au jour 4
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Reproductibilité de la mesure de force après stimulation musculaire électrique par un doublet à 100 Hz.
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Au jour 4
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Reproductibilité
Délai: au réveil du patient (en moyenne 15 jours)
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Reproductibilité de la mesure de force après stimulation musculaire électrique par un doublet à 100 Hz.
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au réveil du patient (en moyenne 15 jours)
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Reproductibilité
Délai: Au jour 2
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Reproductibilité de la mesure de force après stimulation musculaire magnétique par un doublet à 100 Hz.
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Au jour 2
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Reproductibilité
Délai: Au jour 4
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Reproductibilité de la mesure de force après stimulation musculaire magnétique par un doublet à 100 Hz.
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Au jour 4
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Reproductibilité
Délai: au réveil du patient (en moyenne 15 jours)
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Reproductibilité de la mesure de force après stimulation musculaire magnétique par un doublet à 100 Hz.
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au réveil du patient (en moyenne 15 jours)
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Reproductibilité
Délai: Au jour 2
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Reproductibilité de la mesure de force après une simple stimulation musculaire électrique
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Au jour 2
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Reproductibilité
Délai: Au jour 4
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Reproductibilité de la mesure de force après une simple stimulation musculaire électrique
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Au jour 4
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Reproductibilité
Délai: au réveil du patient (en moyenne 15 jours)
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Reproductibilité de la mesure de force après une simple stimulation musculaire électrique
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au réveil du patient (en moyenne 15 jours)
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Reproductibilité
Délai: Au jour 2
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Reproductibilité de la mesure de force après une simple stimulation musculaire magnétique
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Au jour 2
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Reproductibilité
Délai: Au jour 4
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Reproductibilité de la mesure de force après une simple stimulation musculaire magnétique
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Au jour 4
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Reproductibilité
Délai: Au jour 6
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Reproductibilité de la mesure de force après une simple stimulation musculaire magnétique
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Au jour 6
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Faiblesse musculaire acquise en unité de soins intensifs (ICUAW)
Délai: 1 mois
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Présence d'ICUAW définie par un score MRC inférieur à 48
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708055
- 2017-A00919-44 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Stimulation électrique transcutanée
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