経皮電気刺激による筋力評価 (STRENGTH-ICU)
集中治療室患者における経皮的電気刺激による筋力の評価
後天性蘇生神経筋症 (NMAR) は一般的な状態です。 その診断は、患者が覚醒し、協力的である必要がある筋力の臨床評価 (MRC スコア) に基づいているため、困難であり、しばしば遅れます。
経皮的電気刺激は、運動神経の経路に沿って電気刺激を加えて、以前に弛緩していた筋肉の収縮を生成することで構成されます。 このようにして生成された機械的反応が記録され、発達した筋力を評価することができます。 非侵襲的で、患者のベッドで簡単に実行できる経皮的電気刺激は、まだ鎮静状態にある蘇生患者の筋力を早期に評価するための興味深い代替手段となる可能性があります。 しかし、この技術は、覚醒している患者にとっては不快または痛みを伴うものとして認識される可能性があるため、一般的にはるかに許容される磁気刺激が優先されるべきです。 ただし、磁気刺激装置の最大磁場は限られているため、特に全身性浮腫を発症している患者 (つまり、蘇生の初期段階) では、最大超刺激が妨げられる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ST-Etienne 病院の集中治療室 B に入院
- 72 時間以上の人工呼吸の予測可能な持続時間
- -家族が患者の研究への参加にインフォームドおよび書面による同意を与えた患者
除外基準:
- 妊婦、
- 測定前または測定時に末梢神経障害のある患者
- Curarized 患者 (神経刺激の非有効性)
- 四肢または骨盤の骨折
- 刺激ゾーン（大腿動脈または静脈）にカテーテルが存在する
- 精神病に苦しむ患者。
- 患者を集中治療室に導く脳病理。
- 神経筋病変のある患者。
- 電気的および/または磁気的干渉の可能性がある機器を携帯している患者、
- -脊髄損傷のリスクがある脊椎骨折の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
大腿四頭筋の磁気および経皮的電気刺激
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次の検査と測定は、患者に対して、組み入れから 3 日以内に実施され、組み入れ後 4 日目から 6 日目と覚醒時に再び実施されます。
電気刺激の種類ごとに、刺激は 3 回実行され、1 時間間隔で再現されます。 次の検査と測定は、患者に対して、組み入れから 3 日以内に実施され、組み入れ後 4 日目から 6 日目と覚醒時に再び実施されます。
磁気刺激の種類ごとに、刺激は 3 回実行され、1 時間間隔で再現されます。
大腿四頭筋の厚さの超音波測定は、組み入れから 3 日以内、組み入れ後 4 日目から 6 日目の間、および覚醒時に再度患者に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性
時間枠：2日目
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100 Hz でのダブレットによる電気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性
時間枠：4日目
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100 Hz でのダブレットによる電気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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4日目
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再現性
時間枠：患者が目覚めたとき（平均15日）
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100 Hz でのダブレットによる電気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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患者が目覚めたとき（平均15日）
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再現性
時間枠：2日目
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100 Hz でのダブレットによる磁気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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2日目
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再現性
時間枠：4日目
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100 Hz でのダブレットによる磁気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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4日目
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再現性
時間枠：患者が目覚めたとき（平均15日）
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100 Hz でのダブレットによる磁気筋肉刺激後の力測定の再現性。
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患者が目覚めたとき（平均15日）
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再現性
時間枠：2日目
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1回の単純な電気的筋肉刺激後の力測定の再現性
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2日目
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再現性
時間枠：4日目
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1回の単純な電気的筋肉刺激後の力測定の再現性
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4日目
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再現性
時間枠：患者が目覚めたとき（平均15日）
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1回の単純な電気的筋肉刺激後の力測定の再現性
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患者が目覚めたとき（平均15日）
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再現性
時間枠：2日目
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1回の単純な磁気筋肉刺激後の力測定の再現性
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2日目
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再現性
時間枠：4日目
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1回の単純な磁気筋肉刺激後の力測定の再現性
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4日目
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再現性
時間枠：6日目
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1回の単純な磁気筋肉刺激後の力測定の再現性
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6日目
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集中治療室の後天性筋力低下 (ICUAW)
時間枠：1ヶ月
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MRC スコアが 48 未満で定義される ICUAW の発生
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jérôme MOREL, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経皮電気刺激の臨床試験
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Biotronik SE & Co. KG完了
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