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Avaliação da Força Muscular por Estimulação Elétrica Transcutânea (STRENGTH-ICU)

13 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Avaliação da Força Muscular por Estimulação Elétrica Transcutânea em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva

A Neuromiopatia Adquirida da Ressuscitação (NMAR) é uma condição comum. Seu diagnóstico é difícil e muitas vezes tardio, pois se baseia na avaliação clínica da força muscular (escore MRC) exigindo que o paciente esteja acordado e cooperativo.

A eletroestimulação transcutânea consiste na aplicação de estimulação elétrica ao longo do trajeto de um nervo motor a fim de gerar contração do músculo previamente relaxado. A resposta mecânica assim gerada é registrada e permite avaliar a força muscular desenvolvida. Não invasiva e facilmente realizada no leito do paciente, a eletroestimulação transcutânea pode ser uma alternativa interessante para avaliação precoce da força muscular no paciente ainda sedado em ressuscitação. No entanto, esta técnica pode ser percebida como desconfortável ou dolorosa no paciente acordado, de modo que a estimulação magnética, que geralmente é muito melhor tolerada, deve ser preferida. No entanto, os estimuladores magnéticos têm um campo magnético máximo limitado que pode impedir a estimulação supramáxima, especialmente em pacientes que desenvolvem edema generalizado (ou seja, na fase inicial de ressuscitação).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos realizar um estudo de reprodutibilidade da medição da força do quadríceps em pacientes submetidos à ressuscitação por neuroestimulação elétrica e/ou magnética transcutânea nas fases inicial (ou seja, < 96 h) e tardia (> 96 h) da ressuscitação e depois na fase de recuperação. Para cada técnica investigativa (ou seja, elétrica versus magnética), realizaremos 2 tipos de estimulação: estimulação simples e estimulação dupla de alta frequência (100 Hz), repetidas 3 vezes cada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-etienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • internado na unidade de terapia intensiva B do hospital ST-Etienne
  • Duração previsível da ventilação mecânica superior a 72 horas
  • Paciente cuja família deu consentimento informado e por escrito para a participação do paciente no estudo

Critério de exclusão:

  • mulher grávida,
  • Pacientes com danos nos nervos periféricos antes ou no momento da medição
  • Pacientes curados (não eficácia da neuroestimulação)
  • Fratura de membro ou pelve
  • Presença de cateter na zona de estimulação (artéria ou veia femoral)
  • Pacientes com patologias psiquiátricas.
  • Patologia cerebral levando o paciente a cuidados intensivos.
  • Pacientes com patologia neuromuscular.
  • Pacientes portadores de equipamentos sujeitos a possíveis interferências elétricas e/ou magnéticas,
  • Paciente com fratura(s) da coluna vertebral em risco de lesão da medula espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Estimulação elétrica magnética e transcutânea do quadríceps
Teste de diagnostico: Estimulação elétrica transcutânea

Os seguintes testes e medições serão realizados no paciente dentro de 3 dias após a inclusão e novamente entre o 4º e o 6º dia após a inclusão e ao acordar:

  • três estímulos elétricos simples,
  • três dubletos elétricos na frequência de 100 Hz

Para cada tipo de estimulação elétrica, as estimulações serão realizadas 3 vezes e reproduzidas em intervalos de 1 hora.

Teste de diagnostico: Estimulação magnética

Os seguintes testes e medições serão realizados no paciente dentro de 3 dias após a inclusão e novamente entre o 4º e o 6º dia após a inclusão e ao acordar:

  • três estímulos magnéticos simples,
  • três duplos magnéticos na frequência de 100 Hz

Para cada tipo de estimulação magnética, as estimulações serão realizadas 3 vezes e reproduzidas em intervalos de 1 hora.

Teste de diagnostico: medição de ultrassom
A medição ultrassonográfica da espessura do músculo quadríceps será realizada no paciente dentro de 3 dias após a inclusão e novamente entre o 4º e 6º dia após a inclusão e ao acordar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 2
Reprodutibilidade da medida de força após eletroestimulação muscular por dupleto a 100 Hz.
No dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 4
Reprodutibilidade da medida de força após eletroestimulação muscular por dupleto a 100 Hz.
No dia 4
Reprodutibilidade
Prazo: quando o paciente acorda (em média 15 dias)
Reprodutibilidade da medida de força após eletroestimulação muscular por dupleto a 100 Hz.
quando o paciente acorda (em média 15 dias)
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 2
Reprodutibilidade da medida de força após estimulação muscular magnética por dupleto a 100 Hz.
No dia 2
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 4
Reprodutibilidade da medida de força após estimulação muscular magnética por dupleto a 100 Hz.
No dia 4
Reprodutibilidade
Prazo: quando o paciente acorda (em média 15 dias)
Reprodutibilidade da medida de força após estimulação muscular magnética por dupleto a 100 Hz.
quando o paciente acorda (em média 15 dias)
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 2
Reprodutibilidade da medição de força após uma estimulação elétrica muscular simples
No dia 2
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 4
Reprodutibilidade da medição de força após uma estimulação elétrica muscular simples
No dia 4
Reprodutibilidade
Prazo: quando o paciente acorda (em média 15 dias)
Reprodutibilidade da medição de força após uma estimulação elétrica muscular simples
quando o paciente acorda (em média 15 dias)
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 2
Reprodutibilidade da medição de força após uma estimulação muscular magnética simples
No dia 2
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 4
Reprodutibilidade da medição de força após uma estimulação muscular magnética simples
No dia 4
Reprodutibilidade
Prazo: No dia 6
Reprodutibilidade da medição de força após uma estimulação muscular magnética simples
No dia 6
Fraqueza muscular adquirida em unidade de terapia intensiva (ICUAW)
Prazo: 1 mês
Ocorrência de ICUAW definida por uma pontuação MRC inferior a 48
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme MOREL, MD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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