Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové síly transkutánní elektrickou stimulací (STRENGTH-ICU)

13. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hodnocení svalové síly transkutánní elektrickou stimulací u pacientů na jednotce intenzivní péče

Získaná neuromyopatie resuscitace (NMAR) je běžný stav. Její diagnóza je obtížná a často pozdní, protože je založena na klinickém hodnocení svalové síly (MRC skóre), které vyžaduje, aby byl pacient vzhůru a spolupracoval.

Transkutánní elektrická stimulace spočívá v aplikaci elektrické stimulace podél dráhy motorického nervu za účelem vytvoření kontrakce dříve uvolněného svalu. Takto vytvořená mechanická odezva je zaznamenána a umožňuje vyhodnocení vyvinuté svalové síly. Neinvazivní a snadno proveditelná transkutánní elektrická stimulace v pacientově lůžku by mohla být zajímavou alternativou pro časné posouzení svalové síly u stále sedativního resuscitačního pacienta. Tato technika však může být u bdělého pacienta vnímána jako nepříjemná nebo bolestivá, takže by měla být preferována magnetická stimulace, která je obecně mnohem lépe tolerována. Magnetické stimulátory však mají omezené maximální magnetické pole, které může zabránit supramaximální stimulaci zejména u pacientů, u nichž se rozvine generalizovaný edém (tj. v počáteční resuscitační fázi).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme provést studii reprodukovatelnosti měření síly kvadricepsu u pacientů podstupujících resuscitaci transkutánní elektrickou a/nebo magnetickou neurostimulací v počáteční (tj. < 96 h) a pozdní (> 96 h) fázi resuscitace a poté ve fázi zotavení. Pro každou vyšetřovací techniku ​​(tj. elektrická vs. magnetická) provedeme 2 typy stimulace: jednorázovou stimulaci a vysokofrekvenční dubletovou stimulaci (100 Hz), vždy 3krát opakované.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • přijat na jednotku intenzivní péče B nemocnice ST-Etienne
  • Předvídatelná doba trvání mechanické ventilace více než 72 hodin
  • Pacient, jehož rodina dala informovaný a písemný souhlas s účastí pacienta ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena,
  • Pacienti s poškozením periferních nervů před nebo v době měření
  • Kurarizovaní pacienti (neúčinnost neurostimulace)
  • Zlomenina končetiny nebo pánve
  • Přítomnost katétru ve stimulační zóně (femorální tepna nebo žíla)
  • Pacienti trpící psychiatrickými patologiemi.
  • Patologie mozku vedoucí pacienta k intenzivní péči.
  • Pacienti s neuromuskulární patologií.
  • Pacienti nesoucí vybavení vystavené možnému elektrickému a/nebo magnetickému rušení,
  • Pacient se zlomeninou(frakturami) páteře s rizikem poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Magnetická a transkutánní elektrická stimulace kvadricepsu
Diagnostický test: Transkutánní elektrická stimulace

Následující testy a měření budou provedeny u pacienta do 3 dnů po zařazení a znovu mezi 4. a 6. dnem po zařazení a po probuzení:

  • tři jednoduché elektrické stimulace,
  • tři elektrické dublety na frekvenci 100Hz

Pro každý typ elektrické stimulace budou stimulace provedeny 3krát a reprodukovány v 1hodinových intervalech.

Diagnostický test: Magnetická stimulace

Následující testy a měření budou provedeny u pacienta do 3 dnů po zařazení a znovu mezi 4. a 6. dnem po zařazení a po probuzení:

  • tři jednoduché magnetické stimulace,
  • tři magnetické dublety na frekvenci 100Hz

Pro každý typ magnetické stimulace budou stimulace prováděny 3krát a reprodukovány v 1hodinových intervalech.

Diagnostický test: měření ultrazvukem
Ultrazvukové měření tloušťky m. quadriceps bude u pacienta provedeno do 3 dnů od zařazení a znovu mezi 4. a 6. dnem po zařazení a po probuzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 2
Reprodukovatelnost měření síly po elektrické svalové stimulaci dubletem při 100 Hz.
V den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 4
Reprodukovatelnost měření síly po elektrické svalové stimulaci dubletem při 100 Hz.
V den 4
Reprodukovatelnost
Časové okno: když se pacient probudí (v průměru 15 dní)
Reprodukovatelnost měření síly po elektrické svalové stimulaci dubletem při 100 Hz.
když se pacient probudí (v průměru 15 dní)
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 2
Reprodukovatelnost měření síly po magnetické stimulaci svalů dubletem při 100 Hz.
V den 2
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 4
Reprodukovatelnost měření síly po magnetické stimulaci svalů dubletem při 100 Hz.
V den 4
Reprodukovatelnost
Časové okno: když se pacient probudí (v průměru 15 dní)
Reprodukovatelnost měření síly po magnetické stimulaci svalů dubletem při 100 Hz.
když se pacient probudí (v průměru 15 dní)
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 2
Reprodukovatelnost měření síly po jedné jednoduché elektrické stimulaci svalů
V den 2
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 4
Reprodukovatelnost měření síly po jedné jednoduché elektrické stimulaci svalů
V den 4
Reprodukovatelnost
Časové okno: když se pacient probudí (v průměru 15 dní)
Reprodukovatelnost měření síly po jedné jednoduché elektrické stimulaci svalů
když se pacient probudí (v průměru 15 dní)
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 2
Reprodukovatelnost měření síly po jedné jednoduché magnetické stimulaci svalů
V den 2
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 4
Reprodukovatelnost měření síly po jedné jednoduché magnetické stimulaci svalů
V den 4
Reprodukovatelnost
Časové okno: V den 6
Reprodukovatelnost měření síly po jedné jednoduché magnetické stimulaci svalů
V den 6
Jednotka intenzivní péče získaná svalová slabost (ICUAW)
Časové okno: 1 měsíc
Výskyt ICUAW definovaný skóre MRC menším než 48
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Transkutánní elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit