Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskelstyrke ved transkutan elektrisk stimulering (STRENGTH-ICU)

13. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering af muskelstyrke ved transkutan elektrisk stimulering hos patienter på intensivafdelinger

Acquired Neuromyopathy of Resuscitation (NMAR) er en almindelig tilstand. Dens diagnose er vanskelig og ofte sen, fordi den er baseret på en klinisk vurdering af muskelstyrke (MRC-score), der kræver, at patienten er vågen og samarbejdsvillig.

Transkutan elektrisk stimulation består i at påføre elektrisk stimulation langs en motorisk nerves vej for at generere sammentrækning af den tidligere afslappede muskel. Den således genererede mekaniske respons registreres og gør det muligt at vurdere den udviklede muskelstyrke. Ikke-invasiv og let udført i patientens seng, transkutan elektrisk stimulering kunne være et interessant alternativ til tidlig vurdering af muskelstyrke hos den stadig sederede genoplivningspatient. Denne teknik kunne dog opfattes som ubehagelig eller smertefuld hos den vågne patient, så magnetisk stimulation, som generelt tolereres meget bedre, bør foretrækkes. Imidlertid har magnetiske stimulatorer et begrænset maksimalt magnetfelt, som kan forhindre supramaksimal stimulering, især hos patienter, der udvikler generaliseret ødem (dvs. i den indledende genoplivningsfase).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at udføre en reproducerbarhedsundersøgelse af quadriceps kraftmåling hos patienter, der gennemgår genoplivning ved transkutan elektrisk og/eller magnetisk neurostimulering i den indledende (dvs. < 96 timer) og sene (> 96 timer) faser af genoplivning og derefter i genoplivningsfasen. For hver undersøgelsesteknik (dvs. elektrisk vs. magnetisk) vil vi udføre 2 typer stimulering: enkelt stimulering og højfrekvent dubletstimulering (100 Hz), gentaget 3 gange hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • indlagt på intensivafdeling B på ST-Etienne hospital
  • Forudsigelig varighed af mekanisk ventilation på mere end 72 timer
  • Patient, hvis familie har givet informeret og skriftligt samtykke til patientens deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • Patienter med perifer nerveskade før eller på tidspunktet for målingen
  • Kurariserede patienter (ikke-effektivitet af neurostimulering)
  • Brud på lem eller bækken
  • Tilstedeværelse af et kateter i stimulationszonen (lårbensarterie eller vene)
  • Patienter, der lider af psykiatriske patologier.
  • Hjernepatologi, der fører patienten til intensiv pleje.
  • Patienter med neuromuskulær patologi.
  • Patienter, der bærer udstyr, der er udsat for mulig elektrisk og/eller magnetisk interferens,
  • Patient med rygmarvsbrud med risiko for rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Magnetisk og transkutan elektrisk stimulering af quadriceps
Diagnostisk test: Transkutan elektrisk stimulation

Følgende tests og målinger vil blive udført på patienten inden for 3 dage efter inklusion og igen mellem den 4. og 6. dag efter inklusion og ved opvågning:

  • tre enkle elektriske stimulationer,
  • tre elektriske dubletter ved frekvensen 100Hz

For hver type elektrisk stimulation vil stimulationerne blive udført 3 gange og gengivet med 1 times intervaller.

Diagnostisk test: Magnetisk stimulation

Følgende tests og målinger vil blive udført på patienten inden for 3 dage efter inklusion og igen mellem den 4. og 6. dag efter inklusion og ved opvågning:

  • tre simple magnetiske stimulationer,
  • tre magnetiske dubletter ved frekvensen 100Hz

For hver type magnetisk stimulation vil stimulationerne blive udført 3 gange og gengivet med 1 times intervaller.

Diagnostisk test: ultralydsmåling
Ultralydsmålingen af ​​tykkelsen af ​​quadriceps-musklen vil blive udført på patienten inden for 3 dage efter inklusion og igen mellem 4. og 6. dag efter inklusion og ved opvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 2
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter elektrisk muskelstimulering med en dublet ved 100 Hz.
På dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 4
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter elektrisk muskelstimulering med en dublet ved 100 Hz.
På dag 4
Reproducerbarhed
Tidsramme: når patienten vågner (i gennemsnit 15 dage)
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter elektrisk muskelstimulering med en dublet ved 100 Hz.
når patienten vågner (i gennemsnit 15 dage)
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 2
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter magnetisk muskelstimulering med en dublet ved 100 Hz.
På dag 2
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 4
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter magnetisk muskelstimulering med en dublet ved 100 Hz.
På dag 4
Reproducerbarhed
Tidsramme: når patienten vågner (i gennemsnit 15 dage)
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter magnetisk muskelstimulering med en dublet ved 100 Hz.
når patienten vågner (i gennemsnit 15 dage)
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 2
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter en simpel elektrisk muskelstimulering
På dag 2
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 4
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter en simpel elektrisk muskelstimulering
På dag 4
Reproducerbarhed
Tidsramme: når patienten vågner (i gennemsnit 15 dage)
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter en simpel elektrisk muskelstimulering
når patienten vågner (i gennemsnit 15 dage)
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 2
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter en simpel magnetisk muskelstimulering
På dag 2
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 4
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter en simpel magnetisk muskelstimulering
På dag 4
Reproducerbarhed
Tidsramme: På dag 6
Reproducerbarhed af kraftmålingen efter en simpel magnetisk muskelstimulering
På dag 6
Intensiv afdeling erhvervet muskelsvaghed (ICUAW)
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af ICUAW defineret ved en MRC-score på mindre end 48
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner