Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muskelstyrke ved transkutan elektrisk stimulering (STRENGTH-ICU)

13. november 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering av muskelstyrke ved transkutan elektrisk stimulering hos pasienter på intensivavdelinger

Ervervet nevromyopati av gjenopplivning (NMAR) er en vanlig tilstand. Diagnosen er vanskelig og ofte sen fordi den er basert på en klinisk vurdering av muskelstyrke (MRC-score) som krever at pasienten er våken og samarbeidsvillig.

Transkutan elektrisk stimulering består av å bruke elektrisk stimulering langs banen til en motorisk nerve for å generere sammentrekning av den tidligere avslappede muskelen. Den mekaniske responsen som genereres på denne måten registreres og lar den utviklede muskelstyrken vurderes. Ikke-invasiv og lett utført i pasientens seng, transkutan elektrisk stimulering kan være et interessant alternativ for tidlig vurdering av muskelstyrke hos den fortsatt sederte gjenopplivingspasienten. Imidlertid kan denne teknikken oppleves som ubehagelig eller smertefull hos den våkne pasienten, slik at magnetisk stimulering, som generelt tolereres mye bedre, bør foretrekkes. Imidlertid har magnetiske stimulatorer et begrenset maksimalt magnetfelt som kan forhindre supramaksimal stimulering, spesielt hos pasienter som utvikler generalisert ødem (dvs. i den innledende gjenopplivningsfasen).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å gjennomføre en reproduserbarhetsstudie av quadriceps-kraftmåling hos pasienter som gjennomgår gjenopplivning ved transkutan elektrisk og/eller magnetisk nevrostimulering i den innledende (dvs. < 96 timer) og sene (> 96 timer) fase av gjenopplivning og deretter i gjenopprettingsfasen. For hver etterforskningsteknikk (dvs. elektrisk vs. magnetisk), vil vi utføre 2 typer stimulering: enkel stimulering og høyfrekvent dublettstimulering (100 Hz), gjentatt 3 ganger hver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • innlagt på intensivavdeling B på ST-Etienne sykehus
  • Forutsigbar varighet av mekanisk ventilasjon på mer enn 72 timer
  • Pasient hvis familie har gitt informert og skriftlig samtykke til pasientens deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne,
  • Pasienter med perifer nerveskade før eller på målingstidspunktet
  • Kurariserte pasienter (ikke-effektivitet av nevrostimulering)
  • Brudd i lem eller bekken
  • Tilstedeværelse av et kateter i stimuleringssonen (femoral arterie eller vene)
  • Pasienter som lider av psykiatriske patologier.
  • Hjernepatologi som fører pasienten til intensivbehandling.
  • Pasienter med nevromuskulær patologi.
  • Pasienter som bærer utstyr utsatt for mulig elektrisk og/eller magnetisk interferens,
  • Pasient med ryggradsbrudd med risiko for ryggmargsskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Magnetisk og transkutan elektrisk stimulering av quadriceps
Diagnostisk test: Transkutan elektrisk stimulering

Følgende tester og målinger vil bli utført på pasienten innen 3 dager etter inkludering og igjen mellom 4. og 6. dag etter inkludering og ved oppvåkning:

  • tre enkle elektriske stimuleringer,
  • tre elektriske dubletter ved frekvensen 100Hz

For hver type elektrisk stimulering vil stimuleringene utføres 3 ganger og reproduseres med 1 times intervaller.

Diagnostisk test: Magnetisk stimulering

Følgende tester og målinger vil bli utført på pasienten innen 3 dager etter inkludering og igjen mellom 4. og 6. dag etter inkludering og ved oppvåkning:

  • tre enkle magnetiske stimuleringer,
  • tre magnetiske dubletter ved frekvensen 100Hz

For hver type magnetisk stimulering vil stimuleringene utføres 3 ganger og reproduseres med 1 times intervaller.

Diagnostisk test: ultralydmåling
Ultralydmålingen av tykkelsen på quadriceps-muskelen vil bli utført på pasienten innen 3 dager etter inkludering og igjen mellom 4. og 6. dag etter inklusjon og ved oppvåkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 2
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter elektrisk muskelstimulering med en dublett ved 100 Hz.
På dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 4
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter elektrisk muskelstimulering med en dublett ved 100 Hz.
På dag 4
Reproduserbarhet
Tidsramme: når pasienten våkner (i gjennomsnitt 15 dager)
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter elektrisk muskelstimulering med en dublett ved 100 Hz.
når pasienten våkner (i gjennomsnitt 15 dager)
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 2
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter magnetisk muskelstimulering med en dublett ved 100 Hz.
På dag 2
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 4
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter magnetisk muskelstimulering med en dublett ved 100 Hz.
På dag 4
Reproduserbarhet
Tidsramme: når pasienten våkner (i gjennomsnitt 15 dager)
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter magnetisk muskelstimulering med en dublett ved 100 Hz.
når pasienten våkner (i gjennomsnitt 15 dager)
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 2
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter en enkel elektrisk muskelstimulering
På dag 2
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 4
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter en enkel elektrisk muskelstimulering
På dag 4
Reproduserbarhet
Tidsramme: når pasienten våkner (i gjennomsnitt 15 dager)
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter en enkel elektrisk muskelstimulering
når pasienten våkner (i gjennomsnitt 15 dager)
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 2
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter en enkel magnetisk muskelstimulering
På dag 2
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 4
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter en enkel magnetisk muskelstimulering
På dag 4
Reproduserbarhet
Tidsramme: På dag 6
Reproduserbarhet av kraftmålingen etter en enkel magnetisk muskelstimulering
På dag 6
Intensivavdeling ervervet muskelsvakhet (ICUAW)
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av ICUAW definert av en MRC-score mindre enn 48
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme MOREL, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på Transkutan elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere