Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasvoiman arviointi transkutaanisella sähköstimulaatiolla (STRENGTH-ICU)

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tehohoidon osastopotilaiden lihasvoiman arviointi transkutaanisella sähköstimulaatiolla

Hankittu elvytysneuromyopatia (NMAR) on yleinen sairaus. Sen diagnoosi on vaikeaa ja usein myöhäistä, koska se perustuu kliiniseen lihasvoiman (MRC-pistemäärä) arviointiin, joka edellyttää potilaan olevan hereillä ja yhteistyökykyinen.

Transkutaaninen sähköstimulaatio koostuu sähköstimulaation soveltamisesta motorisen hermon reitillä aikaisemmin rentoutuneen lihaksen supistumisen aikaansaamiseksi. Näin syntynyt mekaaninen vaste tallennetaan ja mahdollistaa kehittyneen lihasvoiman arvioinnin. Ei-invasiivinen ja helposti potilaan sängyssä suoritettava transkutaaninen sähköstimulaatio voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto vielä rauhoitetun elvytyspotilaan lihasvoiman varhaisessa arvioinnissa. Tämä tekniikka voidaan kuitenkin kokea epämukavaksi tai kipeäksi hereillä olevalle potilaalle, joten magneettistimulaatiota, joka on yleensä paljon paremmin siedettävä, tulisi suosia. Magneettistimulaattoreilla on kuitenkin rajoitettu maksimaalinen magneettikenttä, joka voi estää supramaksimaalisen stimulaation erityisesti potilailla, joille kehittyy yleistynyt turvotus (eli alkuelvytysvaiheessa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme, että tehdään uusittavuustutkimus nelipäisen lihasvoiman mittaamisesta potilailla, joita elvytetään transkutaanisella sähköisellä ja/tai magneettisella neurostimulaatiolla elvytysvaiheessa (eli < 96 h) ja myöhäisessä (> 96 h) vaiheessa ja sitten toipumisvaiheessa. Kutakin tutkimustekniikkaa (eli sähköistä vs. magneettista) varten suoritamme 2 tyyppistä stimulaatiota: yksistimulaatiota ja suurtaajuista kaksoistimulaatiota (100 Hz), toistetaan 3 kertaa kumpikin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • otettiin ST-Etiennen sairaalan teho-osastolle B
  • Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto on yli 72 tuntia
  • Potilas, jonka perhe on antanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen potilaan osallistumiselle tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen,
  • Potilaat, joilla on ääreishermovaurio ennen mittausta tai sen aikana
  • Kurarisoidut potilaat (neurostimulaation tehoton)
  • Raajan tai lantion murtuma
  • Katetrin läsnäolo stimulaatioalueella (reisivaltimo tai laskimo)
  • Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisista patologioista.
  • Aivojen patologia, joka johtaa potilaan tehohoitoon.
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen patologia.
  • Potilaat, jotka kantavat laitteita, jotka ovat alttiita mahdollisille sähköisille ja/tai magneettisille häiriöille,
  • Potilas, jolla on selkäydinmurtuma, jolla on riski saada selkäydinvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Nelipäisen reisilihaksen magneettinen ja transkutaaninen sähköinen stimulaatio
Diagnostinen testi: Transkutaaninen sähköstimulaatio

Seuraavat testit ja mittaukset tehdään potilaalle 3 päivän sisällä sisällyttämisestä ja uudelleen 4. ja 6. päivän välillä sisällyttämisen jälkeen ja heräämisen jälkeen:

  • kolme yksinkertaista sähköstimulaatiota,
  • kolme sähköistä duplettia taajuudella 100 Hz

Kutakin sähköstimulaatiotyyppiä varten stimulaatiot suoritetaan 3 kertaa ja toistetaan 1 tunnin välein.

Diagnostinen testi: Magneettinen stimulaatio

Seuraavat testit ja mittaukset tehdään potilaalle 3 päivän sisällä sisällyttämisestä ja uudelleen 4. ja 6. päivän välillä sisällyttämisen jälkeen ja heräämisen jälkeen:

  • kolme yksinkertaista magneettistimulaatiota,
  • kolme magneettista duplettia taajuudella 100 Hz

Kutakin magneettistimulaatiotyyppiä varten stimulaatiot suoritetaan 3 kertaa ja toistetaan 1 tunnin välein.

Diagnostinen testi: ultraäänimittaus
Nelipäisen lihaksen paksuuden ultraäänimittaus suoritetaan potilaalle 3 päivän sisällä sisällyttämisestä ja uudelleen 4. ja 6. päivän välillä liittämisen jälkeen ja heräämisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 2
Voiman mittauksen toistettavuus sähköisen lihasstimulaation jälkeen dupletilla 100 Hz:llä.
Päivänä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 4
Voiman mittauksen toistettavuus sähköisen lihasstimulaation jälkeen dupletilla 100 Hz:llä.
Päivänä 4
Uusittavuus
Aikaikkuna: kun potilas herää (keskimäärin 15 päivää)
Voiman mittauksen toistettavuus sähköisen lihasstimulaation jälkeen dupletilla 100 Hz:llä.
kun potilas herää (keskimäärin 15 päivää)
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 2
Voiman mittauksen toistettavuus magneettisen lihasstimulaation jälkeen dupletilla 100 Hz:llä.
Päivänä 2
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 4
Voiman mittauksen toistettavuus magneettisen lihasstimulaation jälkeen dupletilla 100 Hz:llä.
Päivänä 4
Uusittavuus
Aikaikkuna: kun potilas herää (keskimäärin 15 päivää)
Voiman mittauksen toistettavuus magneettisen lihasstimulaation jälkeen dupletilla 100 Hz:llä.
kun potilas herää (keskimäärin 15 päivää)
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 2
Voiman mittauksen toistettavuus yhden yksinkertaisen sähköisen lihasstimulaation jälkeen
Päivänä 2
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 4
Voiman mittauksen toistettavuus yhden yksinkertaisen sähköisen lihasstimulaation jälkeen
Päivänä 4
Uusittavuus
Aikaikkuna: kun potilas herää (keskimäärin 15 päivää)
Voiman mittauksen toistettavuus yhden yksinkertaisen sähköisen lihasstimulaation jälkeen
kun potilas herää (keskimäärin 15 päivää)
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 2
Voimamittauksen toistettavuus yhden yksinkertaisen magneettisen lihasstimulaation jälkeen
Päivänä 2
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 4
Voimamittauksen toistettavuus yhden yksinkertaisen magneettisen lihasstimulaation jälkeen
Päivänä 4
Uusittavuus
Aikaikkuna: Päivänä 6
Voimamittauksen toistettavuus yhden yksinkertaisen magneettisen lihasstimulaation jälkeen
Päivänä 6
Tehohoidon osastolla hankittu lihasheikkous (ICUAW)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ICUAW:n esiintyminen, jonka MRC-pistemäärä on alle 48
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Laboratoire de Physiologie de l'Exercice

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme MOREL, MD, Chu Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708055
  • 2017-A00919-44 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa