持续性枕后位手动旋转
2017年8月31日 更新者：Ana Catarina Reis de Carvalho
持续性枕后位产程进展与手法旋转成功的超声参数关系
是常规产科护理的一部分，尝试对所有在分娩时处于持续 OP 中的胎儿进行手动轮换。
然而，对于这种干预的成功或某些超声测量与结果的关系知之甚少。
研究概览
详细说明
持续性 OP 发生在大约 10% 的胎儿中，研究表明短期和长期母体和胎儿并发症的增加，例如分娩时间延长、产妇疲惫、胎儿窘迫、器械分娩、剖腹产和严重的会阴撕裂。 将胎儿枕骨手动旋转至 OA 位置已被描述为在分娩骤停情况下安全有效的干预措施，但证据有限。 因此，研究人员旨在评估：
1. 在第 2 产程中 OP 中胎儿枕骨手动旋转的成功；超声获取的行进角（PA）与手动旋转成功率的关系；这是一项前瞻性研究，样本量为 50 名参与者。
- º 在完全宫颈扩张 (t=0) 的第一次评估中，在数字检查中确定 OP 位置
- º 获得孕妇的知情同意。
- º 等待第一次推动或 T=30 m（经产）或 T=60（未产）
- º 通过超声确认胎头位置并测量PA。
- º 尝试根据协议手动旋转到前位。
- º 通过超声波确认胎头位置。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lisboa、葡萄牙、1600
- Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
产房内所有符合纳入标准的孕妇
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 怀孕 37 周以上
- 胎儿头先露
- 胎儿体重估计 P10-90
- 宫颈完全扩张时，胎头处于后位。
排除标准：
- 不给予或不能给予书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第 2 产程 OP 中成功地手动旋转胎儿枕骨
大体时间：此结果将在尝试手动旋转后立即测量
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尝试手动旋转后，我们将确认胎儿枕骨最初处于枕后位 (OP)，现在是否处于枕前位（旋转成功）或是否仍处于 OP 位（旋转失败）。
该确认将通过超声观察进行。
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此结果将在尝试手动旋转后立即测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量的影响（前进角 (PA) 和胎儿背位）
大体时间：PA 和背胎位将在完全扩张诊断后第一次推动时或完全扩张诊断后 30 分钟（经产）或完全扩张诊断后 60 分钟（未经产）测量 PA 和背胎位
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超声获取的PA与胎位背位的关系及手动旋转成功率；
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PA 和背胎位将在完全扩张诊断后第一次推动时或完全扩张诊断后 30 分钟（经产）或完全扩张诊断后 60 分钟（未经产）测量 PA 和背胎位
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nuno Clode, MD、Obstetrics' Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月27日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ManualRotationULisbon
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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活胎的手动轮换的临床试验
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Swansea University完全的