- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271957
Rotación manual en posición occipucio posterior persistente
Relación de Parámetros de Ultrasonido Asociados con la Progresión del Trabajo de Parto y el Éxito de la Rotación Manual en Posición Occipucio Posterior Persistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OP persistente en el parto ocurre en aproximadamente el 10 % de los fetos y los estudios han demostrado un aumento de las complicaciones maternas y fetales a corto y largo plazo, como trabajo de parto prolongado, agotamiento materno, sufrimiento fetal, parto instrumentado, parto por cesárea y desgarros perineales graves. La rotación manual del occipucio fetal a la posición OA se ha descrito como una intervención segura y eficaz en el contexto de la detención del trabajo de parto, pero la evidencia es limitada. Por lo tanto, los investigadores pretenden evaluar:
1. El éxito de la rotación manual del occipucio fetal en OP en la 2ª etapa del trabajo de parto; La relación del ángulo de progresión (AP) accedido por ultrasonido y el éxito de la rotación manual; Este es un estudio prospectivo con un tamaño de muestra calculado de 50 participantes.
- º Identificar una posición OP durante el examen digital en la primera evaluación con dilatación cervical completa (t=0)
- º Obtener el consentimiento informado de la mujer embarazada.
- º Esperar el primer impulso para pujar o T=30 m (multíparas) o T=60 (nulíparas)
- º Confirme la posición de la cabeza fetal por ecografía y mida la PA.
- º Intente una rotación manual a la posición anterior de acuerdo con el protocolo.
- º Confirmar la posición de la cabeza fetal mediante ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catarina R de Carvalho
- Número de teléfono: +351919297913
- Correo electrónico: catarinareiscarvalho@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catarina R de Carvalho
- Correo electrónico: catarinareiscarvalho@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1600
- Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte
-
Contacto:
- Catarina Reis Carvalho, resident
- Número de teléfono: +351919297913
- Correo electrónico: catarinareiscarvalho@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos
- >37 semanas de embarazo
- Feto en presentación cefálica
- Estimación del peso fetal P10-90
- Cabeza fetal en posición posterior en el momento de la dilatación cervical completa.
Criterio de exclusión:
- no dar o no poder dar consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Éxito de la rotación manual del occipucio fetal en OP en la 2ª etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá inmediatamente después del intento de rotación manual.
|
Después del intento de rotación manual, confirmaremos si el occipucio fetal, inicialmente en posición occipucio-posterior (OP), ahora está en posición occipucio-anterior (rotación exitosa) o si todavía está en posición OP (rotación fallida).
Esta confirmación se realizará mediante observación ecográfica.
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Este resultado se medirá inmediatamente después del intento de rotación manual.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impacto de las medidas ecográficas (ángulo de progresión (AP) y posición fetal dorsal)
Periodo de tiempo: La PA y la posición dorsal del feto se medirán después del diagnóstico de dilatación completa cuando ocurre el primer impulso de pujar o 30 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (multíparas) o 60 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (nulíparas)
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La relación de PA y posición fetal dorsal accedida por ultrasonido y el éxito de la rotación manual;
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La PA y la posición dorsal del feto se medirán después del diagnóstico de dilatación completa cuando ocurre el primer impulso de pujar o 30 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (multíparas) o 60 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (nulíparas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ManualRotationULisbon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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