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Rotación manual en posición occipucio posterior persistente

31 de agosto de 2017 actualizado por: Ana Catarina Reis de Carvalho

Relación de Parámetros de Ultrasonido Asociados con la Progresión del Trabajo de Parto y el Éxito de la Rotación Manual en Posición Occipucio Posterior Persistente

Es parte de la atención obstétrica de rutina intentar una rotación manual en todos los fetos que se encuentran en OP persistente al momento del parto. Sin embargo, poco se sabe sobre el éxito de esta intervención o sobre la relación de algunas medidas de ultrasonido con el resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La OP persistente en el parto ocurre en aproximadamente el 10 % de los fetos y los estudios han demostrado un aumento de las complicaciones maternas y fetales a corto y largo plazo, como trabajo de parto prolongado, agotamiento materno, sufrimiento fetal, parto instrumentado, parto por cesárea y desgarros perineales graves. La rotación manual del occipucio fetal a la posición OA se ha descrito como una intervención segura y eficaz en el contexto de la detención del trabajo de parto, pero la evidencia es limitada. Por lo tanto, los investigadores pretenden evaluar:

1. El éxito de la rotación manual del occipucio fetal en OP en la 2ª etapa del trabajo de parto; La relación del ángulo de progresión (AP) accedido por ultrasonido y el éxito de la rotación manual; Este es un estudio prospectivo con un tamaño de muestra calculado de 50 participantes.

  1. º Identificar una posición OP durante el examen digital en la primera evaluación con dilatación cervical completa (t=0)
  2. º Obtener el consentimiento informado de la mujer embarazada.
  3. º Esperar el primer impulso para pujar o T=30 m (multíparas) o T=60 (nulíparas)
  4. º Confirme la posición de la cabeza fetal por ecografía y mida la PA.
  5. º Intente una rotación manual a la posición anterior de acuerdo con el protocolo.
  6. º Confirmar la posición de la cabeza fetal mediante ecografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las gestantes en sala de partos que cumplan con los criterios de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos únicos
  • >37 semanas de embarazo
  • Feto en presentación cefálica
  • Estimación del peso fetal P10-90
  • Cabeza fetal en posición posterior en el momento de la dilatación cervical completa.

Criterio de exclusión:

- no dar o no poder dar consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la rotación manual del occipucio fetal en OP en la 2ª etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá inmediatamente después del intento de rotación manual.
Después del intento de rotación manual, confirmaremos si el occipucio fetal, inicialmente en posición occipucio-posterior (OP), ahora está en posición occipucio-anterior (rotación exitosa) o si todavía está en posición OP (rotación fallida). Esta confirmación se realizará mediante observación ecográfica.
Este resultado se medirá inmediatamente después del intento de rotación manual.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de las medidas ecográficas (ángulo de progresión (AP) y posición fetal dorsal)
Periodo de tiempo: La PA y la posición dorsal del feto se medirán después del diagnóstico de dilatación completa cuando ocurre el primer impulso de pujar o 30 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (multíparas) o 60 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (nulíparas)
La relación de PA y posición fetal dorsal accedida por ultrasonido y el éxito de la rotación manual;
La PA y la posición dorsal del feto se medirán después del diagnóstico de dilatación completa cuando ocurre el primer impulso de pujar o 30 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (multíparas) o 60 minutos después del diagnóstico de dilatación completa (nulíparas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

27 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ManualRotationULisbon

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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