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Rotação Manual na Posição Posterior Occipital Persistente

31 de agosto de 2017 atualizado por: Ana Catarina Reis de Carvalho

Relação dos Parâmetros Ultrassonográficos Associados à Progressão do Trabalho de Parto e ao Sucesso da Rotação Manual em Posição Occipital Posterior Persistente

Faz parte dos cuidados obstétricos de rotina tentar uma rotação manual em todos os fetos que estão em OP persistente no momento do parto. No entanto, pouco se sabe sobre o sucesso dessa intervenção ou sobre a relação de algumas medidas ultrassonográficas com o resultado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A OP persistente no parto ocorre em aproximadamente 10% dos fetos e estudos mostraram um aumento nas complicações maternas e fetais de curto e longo prazo, como trabalho de parto prolongado, exaustão materna, sofrimento fetal, parto instrumental, cesariana e lacerações perineais graves. A rotação manual do occipital fetal para a posição OA foi descrita como uma intervenção segura e eficaz no cenário de parada do trabalho de parto, mas as evidências são limitadas. Assim, os investigadores pretendem avaliar:

1. O sucesso da rotação manual do occipital fetal em OP na 2ª fase do trabalho de parto; A relação do ângulo de progressão (PA) acessado por ultrassom e o sucesso da rotação manual; Trata-se de um estudo prospectivo com tamanho amostral calculado em 50 participantes.

  1. º Identificar uma posição OP durante o exame digital na primeira avaliação na dilatação cervical completa (t=0)
  2. º Obtenha o consentimento informado da gestante.
  3. º Aguardar a primeira vontade de empurrar ou T=30 m (multípara) ou T=60 (nulípara)
  4. º Confirme a posição da cabeça fetal por ultrassom e meça a PA.
  5. º Tente uma rotação manual para a posição anterior de acordo com o protocolo.
  6. º Confirme a posição da cabeça fetal por ultrassom.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as gestantes em sala de parto que preencherem os critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • >37 semanas de gravidez
  • Feto em apresentação cefálica
  • Estimativa do peso fetal P10-90
  • Cabeça fetal em posição posterior no momento da dilatação cervical total.

Critério de exclusão:

- não dê ou não seja capaz de dar consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da rotação manual do occipital fetal em OP no 2º estágio do trabalho de parto
Prazo: Este resultado será medido imediatamente após a tentativa de rotação manual
Após a tentativa de rotação manual iremos confirmar se o occipital fetal, inicialmente na posição Occipital-posterior (OP), agora está na posição Occipital-anterior (rotação bem-sucedida) ou se ainda está na posição OP (rotação mal-sucedida). Essa confirmação será feita através da observação ultrassonográfica.
Este resultado será medido imediatamente após a tentativa de rotação manual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto das medidas de ultrassom (ângulo de progressão (PA) e posição fetal dorsal)
Prazo: A PA e a posição fetal dorsal serão mensuradas após o diagnóstico de dilatação plena quando ocorrer a primeira urgência de empurrar ou 30 minutos após o diagnóstico de dilatação plena (multíparas) ou 60 minutos após o diagnóstico de dilatação plena (nulíparas)
A relação de PA e posição fetal dorsal acessada por ultrassom e o sucesso da rotação manual;
A PA e a posição fetal dorsal serão mensuradas após o diagnóstico de dilatação plena quando ocorrer a primeira urgência de empurrar ou 30 minutos após o diagnóstico de dilatação plena (multíparas) ou 60 minutos após o diagnóstico de dilatação plena (nulíparas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ana Catarina Reis de Carvalho

Colaboradores

University of Lisbon

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ManualRotationULisbon

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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