Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel rotation i vedvarende baghovedposition

31. august 2017 opdateret af: Ana Catarina Reis de Carvalho

Relation mellem ultralydsparametre associeret med fødslens fremskridt og manuel rotations succes i vedvarende baghovedposition

Er en del af rutinemæssig obstetrisk pleje for at forsøge en manuel rotation i alle fostre, der er i en vedvarende OP ved fødslen. Ikke desto mindre er lidt kendt om succesen af ​​denne intervention eller om nogle ultralydsmålingers forhold til resultatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende OP ved fødslen forekommer hos ca. 10 % af fostrene, og undersøgelser har vist en stigning i kortsigtede og langsigtede komplikationer hos moderen og fosteret, såsom langvarig fødsel, maternel udmattelse, føtal nød, instrumentel fødsel, kejsersnit og alvorlige perineale tårer. Manuel rotation af fosterets nakkeknude til OA-stilling er blevet beskrevet som en sikker og effektiv indgriben i forbindelse med fødselsarrest, men beviset er begrænset. Derfor sigter efterforskerne på at evaluere:

1. Succesen med manuel rotation af fosterets nakkeknude i OP i 2. fase af fødslen; Forholdet mellem progressionsvinkel (PA) opnået ved ultralyd og succesen med manuel rotation; Dette er en prospektiv undersøgelse med en stikprøvestørrelse beregnet på 50 deltagere.

  1. º Identificer en OP-stilling under digital undersøgelse i den første evaluering ved fuld cervikal dilatation (t=0)
  2. º Få informeret samtykke fra den gravide.
  3. º Vent på den første trang til at skubbe eller T=30 m (multipar) eller T=60 (nulliparøs)
  4. º Bekræft fosterhovedets position ved ultralyd og mål PA.
  5. º Forsøg en manuel rotation til anterior position i overensstemmelse med protokollen.
  6. º Bekræft fosterhovedets position ved ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide på fødegangen, der opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditeter
  • >37 ugers graviditet
  • Foster i cephalic præsentation
  • Fostervægt estimering P10-90
  • Fosterhoved i en posterior stilling i øjeblikket med fuld cervikal dilatation.

Ekskluderingskriterier:

- ikke giver eller kan ikke give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med manuel rotation af fosterets nakkeknude i OP i 2. fase af fødslen
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter forsøget på manuel rotation
Efter forsøget på manuel rotation vil vi bekræfte, om fosterets nakkeknude, oprindeligt i Occiput-posterior (OP) position, nu er i Occiput-anterior position (vellykket rotation), eller om det stadig er i OP position (mislykket rotation). Denne bekræftelse vil blive foretaget gennem ultralydsobservation.
Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter forsøget på manuel rotation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ultralydsmålinger (progressionsvinkel (PA) og dorsal fosterstilling)
Tidsramme: PA og dorsal fosterstilling vil blive målt efter diagnosen fuld dilatation, når den første trang til at skubbe opstår eller 30 minutter efter diagnosen fuld dilatation (multiparøs) eller 60 minutter efter diagnosen fuld dilatation (nullipær)
Forholdet mellem PA og dorsal fosterstilling, der opnås ved hjælp af ultralyd, og succesen med manuel rotation;
PA og dorsal fosterstilling vil blive målt efter diagnosen fuld dilatation, når den første trang til at skubbe opstår eller 30 minutter efter diagnosen fuld dilatation (multiparøs) eller 60 minutter efter diagnosen fuld dilatation (nullipær)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ana Catarina Reis de Carvalho

Samarbejdspartnere

University of Lisbon

Efterforskere

  • Studieleder: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ManualRotationULisbon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel rotation af en levendefødt

Kliniske forsøg med Manuel rotation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner