영구 후두 후방 위치에서 수동 회전
2017년 8월 31일 업데이트: Ana Catarina Reis de Carvalho
지속적인 후두 후방 위치에서 노동 진행과 수동 회전의 성공과 관련된 초음파 매개 변수의 관계
분만 시 지속적인 OP에 있는 모든 태아에서 수동 회전을 시도하는 일상적인 산과 치료의 일부입니다.
그럼에도 불구하고 이 개입의 성공이나 일부 초음파 측정과 결과의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
분만 시 지속적인 OP는 태아의 약 10%에서 발생하며 연구에 따르면 장기간 분만, 산모 탈진, 태아 고통, 도구 분만, 제왕절개 및 심한 회음부 파열과 같은 단기 및 장기 산모 및 태아 합병증이 증가하는 것으로 나타났습니다. 태아 후두부의 OA 위치로의 수동 회전은 노동 정지 설정에서 안전하고 효과적인 개입으로 설명되었지만 증거는 제한적입니다. 따라서 조사관은 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다.
1. 분만 2기 OP에서 태아 후두부의 수동 회전 성공; 초음파에 의해 액세스되는 진행각(PA)과 수동 회전의 성공 관계; 이것은 50명의 참가자로 계산된 표본 크기를 가진 전향적 연구입니다.
- º 자궁 경부 완전 개대 시 1차 평가에서 디지털 검사 중 OP 위치 확인(t=0)
- º 임산부의 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- º 밀고 싶은 첫 번째 충동을 기다리거나 T=30m(다산부) 또는 T=60(무산부)
- º 태아의 머리 위치를 초음파로 확인하고 PA를 측정합니다.
- º 프로토콜에 따라 전방 위치로 수동 회전을 시도합니다.
- º 태아의 머리 위치를 초음파로 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1600
- Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 분만실의 모든 임산부
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- >임신 37주
- 두부 프리젠 테이션의 태아
- 태아 체중 추정 P10-90
- 자궁경부가 완전히 확장되는 순간 태아 머리가 후방 위치에 있습니다.
제외 기준:
- 서면 동의를 제공하지 않거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 2기 OP에서 태아 후두부의 수동 회전 성공
기간: 이 결과는 수동 회전 시도 직후에 측정됩니다.
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수동 회전을 시도한 후 처음에는 후두-후방(OP) 위치에 있던 태아 후두가 이제 후두-전방 위치에 있는지(성공적인 회전) 또는 여전히 OP 위치에 있는지(실패한 회전) 확인합니다.
이 확인은 초음파 관찰을 통해 이루어집니다.
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이 결과는 수동 회전 시도 직후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 측정의 영향(진행 각도(PA) 및 등쪽 태아 위치)
기간: PA 및 등 태아 위치는 완전 개대 진단 후 처음 밀고 싶은 충동이 발생할 때 또는 완전 개대(다산부) 진단 후 30분 또는 완전 개대(무산부) 진단 후 60분에 측정됩니다.
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PA와 초음파로 접근한 등쪽 태아 위치의 관계 및 수동 회전의 성공;
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PA 및 등 태아 위치는 완전 개대 진단 후 처음 밀고 싶은 충동이 발생할 때 또는 완전 개대(다산부) 진단 후 30분 또는 완전 개대(무산부) 진단 후 60분에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 27일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ManualRotationULisbon
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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