Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell rotasjon i vedvarende bakre del av bakhodet

31. august 2017 oppdatert av: Ana Catarina Reis de Carvalho

Forholdet mellom ultralydparametre assosiert med arbeidsprogresjon og manuell rotasjons suksess i vedvarende bakre posisjon

Er en del av rutinemessig fødselshjelp for å forsøke en manuell rotasjon i alle foster som er i vedvarende OP ved fødsel. Likevel er lite kjent om suksessen til denne intervensjonen eller om sammenhengen mellom enkelte ultralydtiltak og resultatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vedvarende OP ved fødsel forekommer hos omtrent 10 % av fostrene, og studier har vist en økning i kortsiktige og langsiktige komplikasjoner hos mor og foster som langvarig fødsel, utmattelse hos mor, føtal nød, instrumentell fødsel, keisersnitt og alvorlige perineale rifter. Manuell rotasjon av fosterets bakhode til OA-stilling har blitt beskrevet som en sikker og effektiv intervensjon i forbindelse med fødselsarrest, men bevis er begrenset. Derfor tar etterforskerne sikte på å evaluere:

1. Suksessen med manuell rotasjon av fosterets bakhode i OP i 2. stadium av fødselen; Forholdet mellom progresjonsvinkel (PA) tilgjengelig ved ultralyd og suksessen med manuell rotasjon; Dette er en prospektiv studie med en utvalgsstørrelse beregnet på 50 deltakere.

  1. º Identifiser en OP-stilling under digital undersøkelse i første evaluering ved full cervikal dilatasjon (t=0)
  2. º Få informert samtykke fra den gravide kvinnen.
  3. º Vent til den første trangen til å presse eller T=30 m (multipar) eller T=60 (nulliparøs)
  4. º Bekreft fosterhodeposisjonen med ultralyd og mål PA.
  5. º Forsøk en manuell rotasjon til fremre stilling i henhold til protokollen.
  6. º Bekreft fosterhodeposisjonen med ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide på fødestua som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditeter
  • >37 uker med graviditet
  • Foster i cefalisk presentasjon
  • Fostervekt estimering P10-90
  • Fosterhode i posterior stilling i øyeblikket av full cervikal dilatasjon.

Ekskluderingskriterier:

- ikke gi eller ikke kunne gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med manuell rotasjon av fosterets bakhode i OP i 2. stadium av fødselen
Tidsramme: Dette resultatet vil måles umiddelbart etter forsøket på manuell rotasjon
Etter forsøket på manuell rotasjon vil vi bekrefte om fosterets bakhode, først i Occiput-posterior (OP) posisjon, nå er i Occiput-anterior posisjon (vellykket rotasjon) eller om fortsatt er i OP-posisjon (mislykket rotasjon). Denne bekreftelsen vil bli gjort gjennom ultralydobservasjon.
Dette resultatet vil måles umiddelbart etter forsøket på manuell rotasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av ultralydmålinger (progresjonsvinkel (PA) og dorsal fosterstilling)
Tidsramme: PA og dorsal fosterstilling vil bli målt etter diagnosen full dilatasjon når den første pressetrangen oppstår eller 30 minutter etter diagnosen full dilatasjon (multiparøs) eller 60 minutter etter diagnosen full dilatasjon (nullipær)
Forholdet mellom PA og dorsal fosterstilling tilgjengelig ved ultralyd og suksessen med manuell rotasjon;
PA og dorsal fosterstilling vil bli målt etter diagnosen full dilatasjon når den første pressetrangen oppstår eller 30 minutter etter diagnosen full dilatasjon (multiparøs) eller 60 minutter etter diagnosen full dilatasjon (nullipær)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ana Catarina Reis de Carvalho

Samarbeidspartnere

University of Lisbon

Etterforskere

  • Studieleder: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

27. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ManualRotationULisbon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell rotasjon av en levendefødt

Kliniske studier på Manuell rotasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere