Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczny obrót w trwałej tylnej pozycji potylicy

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ana Catarina Reis de Carvalho

Zależność parametrów ultrasonograficznych związanych z postępem porodu i sukcesem ręcznej rotacji w trwałej tylnej pozycji potylicy

Jest częścią rutynowej opieki położniczej polegającej na próbie ręcznego obracania wszystkich płodów, u których podczas porodu utrzymuje się OP. Niemniej jednak niewiele wiadomo na temat powodzenia tej interwencji lub związku niektórych pomiarów ultrasonograficznych z wynikiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymujące się OP przy porodzie występuje u około 10% płodów, a badania wykazały wzrost krótko- i długoterminowych powikłań u matki i płodu, takich jak przedłużony poród, wyczerpanie matki, niepokój płodu, poród instrumentalny, cesarskie cięcie i ciężkie rozdarcie krocza. Ręczne obracanie potylicy płodu do pozycji OA zostało opisane jako bezpieczna i skuteczna interwencja w przypadku zatrzymania porodu, ale dowody są ograniczone. Dlatego badacze mają na celu ocenę:

1. Sukces ręcznego obracania potylicy płodu w OP w II okresie porodu; Zależność kąta progresji (PA) uzyskiwanego za pomocą ultradźwięków i powodzenia rotacji manualnej; Jest to badanie prospektywne z wielkością próby obliczoną na 50 uczestników.

  1. º Zidentyfikuj pozycję OP podczas badania palców w pierwszej ocenie przy pełnym rozwarciu szyjki macicy (t=0)
  2. º Uzyskaj świadomą zgodę kobiety w ciąży.
  3. º Poczekaj na pierwszą chęć parcia lub T=30 m (wieloródki) lub T=60 (nieródki)
  4. º Potwierdź pozycję głowy płodu za pomocą ultradźwięków i zmierz PA.
  5. º Spróbuj ręcznie obrócić do przodu zgodnie z protokołem.
  6. º Potwierdź pozycję głowy płodu za pomocą ultradźwięków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży na sali porodowej, które spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąże pojedyncze
  • > 37 tydzień ciąży
  • Płód w prezentacji głowowej
  • Ocena masy płodu P10-90
  • Głowa płodu w pozycji tylnej w momencie pełnego rozwarcia szyjki macicy.

Kryteria wyłączenia:

- nie wyrazić lub nie być w stanie wyrazić pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces ręcznego obracania potylicy płodu w OP w II okresie porodu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony natychmiast po próbie ręcznego obrotu
Po próbie ręcznej rotacji potwierdzimy, czy potylica płodu, początkowo w pozycji potylicowo-tylnej (OP), znajduje się teraz w pozycji potyliczno-przedniej (udany obrót), czy też nadal znajduje się w pozycji OP (nieudany obrót). Potwierdzenie to zostanie dokonane poprzez obserwację ultrasonograficzną.
Wynik ten zostanie zmierzony natychmiast po próbie ręcznego obrotu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pomiarów ultrasonograficznych (kąt progresji (PA) i grzbietowa pozycja płodu)
Ramy czasowe: Pomiar PA i pozycji grzbietowej płodu nastąpi po rozpoznaniu pełnego rozwarcia, gdy pojawi się pierwsze pragnienie parcia lub po 30 minutach od stwierdzenia pełnego rozwarcia (wieloródki) lub 60 minut po rozpoznaniu pełnego rozwarcia (nieródki)
Relacja PA i grzbietowej pozycji płodu dostępnej za pomocą ultradźwięków oraz powodzenie rotacji ręcznej;
Pomiar PA i pozycji grzbietowej płodu nastąpi po rozpoznaniu pełnego rozwarcia, gdy pojawi się pierwsze pragnienie parcia lub po 30 minutach od stwierdzenia pełnego rozwarcia (wieloródki) lub 60 minut po rozpoznaniu pełnego rozwarcia (nieródki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ana Catarina Reis de Carvalho

Współpracownicy

University of Lisbon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ManualRotationULisbon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczna rotacja Żywo urodzonego

Badania kliniczne na Ręczny obrót

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj