Ручное вращение в постоянном заднем положении затылка
31 августа 2017 г. обновлено: Ana Catarina Reis de Carvalho
Взаимосвязь ультразвуковых параметров, связанных с прогрессированием родов, и успехом мануальной ротации при стойком заднем положении затылка
Является частью рутинной акушерской помощи для попытки ручного вращения у всех плодов, находящихся в состоянии персистирующей ОП во время родов.
Тем не менее, мало что известно об успехе этого вмешательства или о связи некоторых ультразвуковых измерений с исходом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стойкий ОП во время родов встречается примерно у 10% плодов, и исследования показали увеличение краткосрочных и долгосрочных осложнений у матери и плода, таких как затяжные роды, истощение матери, дистресс плода, инструментальное родоразрешение, кесарево сечение и тяжелые разрывы промежности. Ручное вращение затылка плода в положение ОА было описано как безопасное и эффективное вмешательство в условиях остановки родов, но доказательства ограничены. Таким образом, исследователи стремятся оценить:
1. Успешность мануального вращения затылка плода в ОП во 2-м периоде родов; Соотношение угла прогрессии (PA), доступного с помощью ультразвука, и успеха ручного вращения; Это проспективное исследование с размером выборки, рассчитанным из 50 участников.
- º Определите положение ОР во время пальцевого исследования при первой оценке при полном раскрытии шейки матки (t=0).
- º Получите информированное согласие беременной женщины.
- º Дождитесь первых позывов к потугим или Т=30 м (многородящие) или Т=60 м (первородящие)
- º Подтвердите положение головы плода с помощью УЗИ и измерьте PA.
- º Попытайтесь выполнить ручное вращение в переднее положение в соответствии с протоколом.
- º Подтвердить положение головы плода с помощью УЗИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1600
- Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все беременные женщины в родильном зале, отвечающие критериям включения
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- >37 недель беременности
- Плод в головном предлежании
- Оценка веса плода P10-90
- Головка плода в заднем положении в момент полного раскрытия шейки матки.
Критерий исключения:
- не давать или не иметь возможности дать письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех мануального вращения затылка плода в ОП во 2-м периоде родов
Временное ограничение: Этот результат будет измерен сразу после попытки ручного вращения
|
После попытки ручного вращения мы подтвердим, находится ли затылок плода, первоначально находившийся в затылочно-заднем положении (OP), теперь в затылочно-переднем положении (успешное вращение) или все еще находится в OP положении (неудачное вращение).
Это подтверждение будет сделано с помощью ультразвукового наблюдения.
|
Этот результат будет измерен сразу после попытки ручного вращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ультразвуковых измерений (угол прогрессии (PA) и дорсальное положение плода)
Временное ограничение: PA и дорсальное положение плода будут измеряться после диагностики полного раскрытия, когда возникают первые позывы к потугам, или через 30 минут после диагноза полного раскрытия (многородящие) или через 60 минут после диагноза полного раскрытия (первородящие)
|
Отношение PA и дорсального положения плода, доступное с помощью ультразвука, и успешность ручного вращения;
|
PA и дорсальное положение плода будут измеряться после диагностики полного раскрытия, когда возникают первые позывы к потугам, или через 30 минут после диагноза полного раскрытия (многородящие) или через 60 минут после диагноза полного раскрытия (первородящие)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ManualRotationULisbon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручное вращение живорожденного
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования Ручное вращение
-
Colgate PalmoliveЗавершенный