Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige rotatie in aanhoudende posterieure achterhoofdspositie

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Ana Catarina Reis de Carvalho

Verband tussen echografieparameters in verband met de voortgang van de bevalling en het succes van handmatige rotatie in aanhoudende posterieure achterhoofdspositie

Maakt deel uit van routinematige verloskundige zorg om te proberen een handmatige rotatie uit te voeren bij alle foetussen die zich bij de bevalling in een aanhoudende OP bevinden. Toch is er weinig bekend over het succes van deze ingreep of over de relatie van sommige ultrasone maatregelen met de uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Persistente OP bij de bevalling komt voor bij ongeveer 10% van de foetussen en studies hebben een toename aangetoond van maternale en foetale complicaties op korte en lange termijn, zoals langdurige bevalling, maternale uitputting, foetale nood, instrumentele bevalling, keizersnede en ernstige perineale tranen. Handmatige rotatie van de foetale achterhoofdsknobbel naar OA-positie is beschreven als een veilige en effectieve interventie bij het instellen van arbeidsstilstand, maar het bewijs is beperkt. Daarom streven de onderzoekers ernaar om te evalueren:

1. Het succes van handmatige rotatie van de foetale achterhoofdsknobbel in OP in de 2e fase van de bevalling; De relatie tussen progressiehoek (PA) toegankelijk via echografie en het succes van handmatige rotatie; Dit is een prospectieve studie met een steekproefomvang berekend van 50 deelnemers.

  1. º Identificeer een OP-positie tijdens digitaal onderzoek in de eerste evaluatie bij volledige ontsluiting van de baarmoederhals (t=0)
  2. º Krijg geïnformeerde toestemming van de zwangere vrouw.
  3. º Wacht op de eerste drang om te duwen of T=30 m (multipara) of T=60 (nullipara)
  4. º Bevestig de positie van het hoofd van de foetus door middel van echografie en meet de PA.
  5. º Probeer een handmatige rotatie naar anterieure positie overeenkomstig het protocol.
  6. º Bevestig de positie van het hoofd van de foetus door middel van echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangeren in de verloskamer die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschappen
  • >37 weken zwangerschap
  • Foetus in cephalische presentatie
  • Foetale gewichtsschatting P10-90
  • Foetushoofd in een posterieure positie op het moment van volledige ontsluiting van de baarmoederhals.

Uitsluitingscriteria:

- geen schriftelijke toestemming geven of kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van handmatige rotatie van de foetale achterhoofdsknobbel in OP in de 2e fase van de bevalling
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten onmiddellijk na de poging tot handmatige rotatie
Na de poging tot handmatige rotatie zullen we bevestigen of de foetale achterhoofdsknobbel, aanvankelijk in de achterhoofdspositie (OP), nu in de achterhoofdspositie (geslaagde rotatie) is of nog steeds in de OP-positie (mislukte rotatie). Deze bevestiging vindt plaats door middel van echo-observatie.
Dit resultaat wordt gemeten onmiddellijk na de poging tot handmatige rotatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van ultrasone metingen (progressiehoek (PA) en dorsale foetushouding)
Tijdsspanne: De PA en dorsale foetale positie worden gemeten na de diagnose van volledige dilatatie wanneer de eerste drang tot persen optreedt of 30 minuten na de diagnose van volledige dilatatie (multipara) of 60 minuten na de diagnose van volledige dilatatie (nullipara)
De relatie tussen PA en dorsale foetale positie toegankelijk via echografie en het succes van handmatige rotatie;
De PA en dorsale foetale positie worden gemeten na de diagnose van volledige dilatatie wanneer de eerste drang tot persen optreedt of 30 minuten na de diagnose van volledige dilatatie (multipara) of 60 minuten na de diagnose van volledige dilatatie (nullipara)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ana Catarina Reis de Carvalho

Medewerkers

University of Lisbon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ManualRotationULisbon

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handmatige rotatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren