Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell rotation i ihållande nackknöl bakre position

31 augusti 2017 uppdaterad av: Ana Catarina Reis de Carvalho

Relation mellan ultraljudsparametrar associerade med förlossningsprogression och manuell rotations framgång i ihållande nackknölens posteriora position

Ingår i rutinmässig obstetrisk vård för att försöka en manuell rotation hos alla foster som är i en ihållande OP vid förlossningen. Ändå är lite känt om framgången med denna intervention eller om sambandet mellan vissa ultraljudsåtgärder och resultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ihållande OP vid förlossningen förekommer hos cirka 10 % av fostren och studier har visat en ökning av kortsiktiga och långvariga komplikationer hos modern och foster, såsom långvarig förlossning, maternell utmattning, fosterbesvär, instrumentell förlossning, kejsarsnitt och svåra perineala tårar. Manuell rotation av fostrets nackknöl till OA-position har beskrivits som en säker och effektiv intervention vid förlossningsstopp men bevisen är begränsade. Därför vill utredarna utvärdera:

1. Framgången med manuell rotation av fostrets nackknöl i OP i 2:a förlossningsstadiet; Förhållandet mellan progressionsvinkel (PA) som nås av ultraljud och framgången med manuell rotation; Detta är en prospektiv studie med en urvalsstorlek beräknad på 50 deltagare.

  1. º Identifiera en OP-position under digital undersökning i den första utvärderingen vid full cervikal dilatation (t=0)
  2. º Få informerat samtycke från den gravida kvinnan.
  3. º Vänta på den första driften att trycka eller T=30 m (multipar) eller T=60 (nollparös)
  4. º Bekräfta fosterhuvudets position med ultraljud och mät PA.
  5. º Försök en manuell rotation till främre position i enlighet med protokollet.
  6. º Bekräfta fosterhuvudets position med ultraljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor i förlossningsrummet som uppfyller inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singelgraviditeter
  • >37 veckors graviditet
  • Foster i cefalisk presentation
  • Fosterviktsuppskattning P10-90
  • Fosterhuvud i en posterior position i ögonblicket av full cervikal dilatation.

Exklusions kriterier:

- inte ge eller inte kunna ge skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för manuell rotation av fostrets nackknöl i OP i 2:a förlossningsstadiet
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter försöket med manuell rotation
Efter försöket med manuell rotation kommer vi att bekräfta om fostrets nackknöl, initialt i nackknöl-posterior (OP) position, nu är i nackknöl-främre position (framgångsrik rotation) eller om fortfarande är i OP-position (misslyckad rotation). Denna bekräftelse kommer att göras genom ultraljudsobservation.
Detta resultat kommer att mätas omedelbart efter försöket med manuell rotation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ultraljudsåtgärder (progressionsvinkel (PA) och dorsal fosterställning)
Tidsram: PA och dorsal fosterställning kommer att mätas efter diagnosen full dilatation när det uppstår den första driften att trycka eller 30 minuter efter diagnosen full dilatation (multipar) eller 60 minuter efter diagnosen full dilatation (nullipär)
Förhållandet mellan PA och dorsal fosterställning som nås med ultraljud och framgången med manuell rotation;
PA och dorsal fosterställning kommer att mätas efter diagnosen full dilatation när det uppstår den första driften att trycka eller 30 minuter efter diagnosen full dilatation (multipar) eller 60 minuter efter diagnosen full dilatation (nullipär)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ana Catarina Reis de Carvalho

Samarbetspartners

University of Lisbon

Utredare

  • Studierektor: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

27 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ManualRotationULisbon

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manuell rotation av en levande född

Kliniska prövningar på Manuell rotation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera