Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézi forgatás tartós nyakszirt hátsó pozícióban

2017. augusztus 31. frissítette: Ana Catarina Reis de Carvalho

A vajúdás előrehaladásával és a kézi rotáció sikerével kapcsolatos ultrahang paraméterek kapcsolata a perzisztáló hátsó pozícióban

A rutin szülészeti ellátás része, hogy megkíséreljék a kézi rotációt minden olyan magzatnál, aki szüléskor tartósan OP-ban van. Mindazonáltal keveset tudunk ennek a beavatkozásnak a sikeréről, vagy arról, hogy egyes ultrahangos mérések milyen összefüggésben vannak az eredménnyel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perzisztens OP szüléskor a magzatok körülbelül 10%-ánál fordul elő, és a vizsgálatok azt mutatták, hogy nő a rövid és hosszú távú anyai és magzati szövődmények, mint például az elhúzódó vajúdás, az anyai kimerültség, a magzati szorongás, a műszeres szülés, a császármetszés és a súlyos perineális szakadás. A magzati occiput kézi forgatását OA pozícióba biztonságos és hatékony beavatkozásként írták le a szülés leállításában, de a bizonyítékok korlátozottak. Ezért a nyomozók célja a következők értékelése:

1. A magzati occiput kézi rotációjának sikeressége OP-ban a szülés 2. szakaszában; Az ultrahanggal elérhető progressziós szög (PA) kapcsolata a kézi forgatás sikerességével; Ez egy prospektív tanulmány 50 résztvevőből álló mintával.

  1. º Határozzon meg egy OP pozíciót a digitális vizsgálat során az első értékelésnél teljes nyaktágulatnál (t=0)
  2. º Kérjen tájékozott beleegyezést a várandós nőtől.
  3. º Várja meg az első lökési késztetést, vagy T = 30 m (többszülő) vagy T = 60 (nullipar)
  4. º Erősítse meg a magzat fejének helyzetét ultrahanggal, és mérje meg a PA-t.
  5. º Kísérletezzen manuális elforgatást az elülső pozícióba a protokollnak megfelelően.
  6. º Ultrahanggal erősítse meg a magzat fejének helyzetét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terhes nő a szülőszobán, aki megfelel a felvételi kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhességek
  • >37 hetes terhesség
  • Magzat feji megjelenésben
  • Magzati súlybecslés P10-90
  • A magzat feje hátsó helyzetben a teljes nyaki tágulat pillanatában.

Kizárási kritériumok:

- írásbeli hozzájárulást nem ad, vagy nem tud adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati nyakszirt kézi forgatásának sikeressége OP-ban a szülés 2. szakaszában
Időkeret: Ezt az eredményt a kézi elforgatás kísérlete után azonnal megmérjük
A kézi elforgatás kísérlete után megerősítjük, hogy a kezdetben Occiput-posterior (OP) pozícióban lévő magzati occiput most Occiput-anterior pozícióban van-e (sikeres rotáció), vagy továbbra is OP helyzetben van-e (sikertelen rotáció). Ez a megerősítés ultrahangos megfigyeléssel történik.
Ezt az eredményt a kézi elforgatás kísérlete után azonnal megmérjük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahangos mérések hatása (progressziós szög (PA) és a magzat háti helyzete)
Időkeret: A PA és a dorsalis magzati helyzet mérése a teljes tágulat diagnosztizálása után történik, amikor az első lökdösődési késztetés jelentkezik, vagy 30 perccel a teljes tágulat diagnosztizálása után (többszülés) vagy 60 perccel a teljes tágulat diagnosztizálása után (nulliparus).
A PA és az ultrahanggal elért dorsalis magzati pozíció kapcsolata és a kézi rotáció sikeressége;
A PA és a dorsalis magzati helyzet mérése a teljes tágulat diagnosztizálása után történik, amikor az első lökdösődési késztetés jelentkezik, vagy 30 perccel a teljes tágulat diagnosztizálása után (többszülés) vagy 60 perccel a teljes tágulat diagnosztizálása után (nulliparus).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ana Catarina Reis de Carvalho

Együttműködők

University of Lisbon

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ManualRotationULisbon

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézi forgatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel