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Rotation manuelle en position postérieure persistante de l'occiput

31 août 2017 mis à jour par: Ana Catarina Reis de Carvalho

Relation des paramètres échographiques associés à la progression du travail et au succès de la rotation manuelle dans la position postérieure persistante de l'occiput

Fait partie des soins obstétriques de routine pour tenter une rotation manuelle chez tous les fœtus qui sont dans une OP persistante à l'accouchement. Néanmoins, on sait peu de choses sur le succès de cette intervention ou sur la relation de certaines mesures échographiques avec le résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une PO persistante à l'accouchement survient chez environ 10 % des fœtus et des études ont montré une augmentation des complications maternelles et fœtales à court et à long terme telles que travail prolongé, épuisement maternel, détresse fœtale, accouchement instrumental, césarienne et déchirures périnéales graves. La rotation manuelle de l'occiput fœtal en position OA a été décrite comme une intervention sûre et efficace dans le cadre d'un arrêt de travail, mais les preuves sont limitées. Par conséquent, les enquêteurs visent à évaluer :

1. Le succès de la rotation manuelle de l'occiput fœtal en OP au 2e stade du travail ; La relation de l'angle de progression (AP) accédé par échographie et le succès de la rotation manuelle ; Il s'agit d'une étude prospective avec une taille d'échantillon calculée de 50 participants.

  1. º Identifier une position OP lors de l'examen digital lors de la première évaluation à dilatation cervicale complète (t=0)
  2. º Obtenir le consentement éclairé de la femme enceinte.
  3. º Attendre la première envie de pousser ou T=30 m (multipare) ou T=60 (nullipare)
  4. º Confirmer la position de la tête fœtale par échographie et mesurer l'AP.
  5. º Tenter une rotation manuelle en position antérieure conformément au protocole.
  6. º Confirmer la position de la tête fœtale par échographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes en salle d'accouchement qui remplissent les critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesses uniques
  • >37 semaines de grossesse
  • Fœtus en présentation céphalique
  • Estimation du poids fœtal P10-90
  • Tête fœtale en position postérieure au moment de la dilatation cervicale complète.

Critère d'exclusion:

- ne pas donner ou ne pas être en mesure de donner un consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la rotation manuelle de l'occiput fœtal en OP au 2e stade du travail
Délai: Ce résultat sera mesuré immédiatement après la tentative de rotation manuelle
Après la tentative de rotation manuelle, nous confirmerons si l'occiput fœtal, initialement en position occiput-postérieur (OP), est maintenant en position occiput-antérieur (rotation réussie) ou s'il est toujours en position OP (rotation infructueuse). Cette confirmation se fera par observation échographique.
Ce résultat sera mesuré immédiatement après la tentative de rotation manuelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des mesures échographiques (angle de progression (AP) et position dorsale fœtale)
Délai: L'AP et la position dorsale du fœtus seront mesurées après le diagnostic de dilatation complète lors de la première envie de pousser ou 30 minutes après le diagnostic de dilatation complète (multipare) ou 60 minutes après le diagnostic de dilatation complète (nullipare)
La relation entre l'AP et la position dorsale du fœtus accessible par échographie et le succès de la rotation manuelle ;
L'AP et la position dorsale du fœtus seront mesurées après le diagnostic de dilatation complète lors de la première envie de pousser ou 30 minutes après le diagnostic de dilatation complète (multipare) ou 60 minutes après le diagnostic de dilatation complète (nullipare)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ana Catarina Reis de Carvalho

Collaborateurs

University of Lisbon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

27 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ManualRotationULisbon

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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