Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen kierto jatkuvassa niskakyhmyn taka-asennossa

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Ana Catarina Reis de Carvalho

Ultraääniparametrien suhde synnytyksen etenemiseen ja manuaalisen vuorottelun menestykseen jatkuvassa niskakyhmyssä posteriorisessa asennossa

On osa rutiininomaista synnytyshoitoa, jossa yritetään manuaalista kiertoa kaikissa sikiöissä, jotka ovat jatkuvassa OP:ssa synnytyksen aikana. Tästä huolimatta tämän toimenpiteen onnistumisesta tai joidenkin ultraäänimittausten suhteesta lopputulokseen tiedetään vain vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvää OP:ta synnytyksen yhteydessä esiintyy noin 10 %:lla sikiöistä, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että äidin ja sikiön lyhyt- ja pitkäkestoiset komplikaatiot, kuten pitkittynyt synnytys, äidin uupumus, sikiön ahdistus, instrumentaalinen synnytys, keisarileikkaus ja vakavia välikalvon repeämiä, lisääntyvät. Sikiön niskakyhmyn manuaalinen kääntäminen OA-asentoon on kuvattu turvalliseksi ja tehokkaaksi toimenpiteeksi synnytyksen pysäyttämisessä, mutta näyttöä on rajoitetusti. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan:

1. Sikiön niskakyhmyn manuaalisen kiertämisen onnistuminen OP:ssa synnytyksen 2. vaiheessa; Ultraäänellä saavutettavan etenemiskulman (PA) suhde manuaalisen pyörityksen onnistumiseen; Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka otoskoko on laskettu 50 osallistujalle.

  1. º Tunnista OP-asento digitaalitutkimuksessa ensimmäisessä arvioinnissa täydessä kohdunkaulan laajenemisessa (t=0)
  2. º Hanki tietoinen suostumus raskaana olevalta naiselta.
  3. º Odota ensimmäistä työntämishalua tai T = 30 m (monisivistys) tai T = 60 (nollasiirtäjä)
  4. º Varmista sikiön pään asento ultraäänellä ja mittaa PA.
  5. º Yritä kääntää manuaalisesti etuasentoon protokollan mukaisesti.
  6. º Varmista sikiön pään asento ultraäänellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki synnytyssalissa olevat raskaana olevat naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiset raskaudet
  • >37 raskausviikkoa
  • Sikiö pään esittelyssä
  • Sikiön painon arvio P10-90
  • Sikiön pää taka-asennossa kohdunkaulan täyden laajentumisen hetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

- älä anna tai et voi antaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön niskakyhmyn manuaalisen kiertämisen onnistuminen OP:ssa synnytyksen 2. vaiheessa
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi manuaalisen kiertoyrityksen jälkeen
Manuaalisen kiertoyrityksen jälkeen varmistamme, onko sikiön niskakyhmy, joka oli alun perin niskakyhmy-posterior-asennossa (OP), nyt niskakyhmy-etuasennossa (onnistunut kierto) vai onko se edelleen OP-asennossa (epäonnistunut kierto). Tämä varmistus tehdään ultraäänihavainnolla.
Tämä tulos mitataan välittömästi manuaalisen kiertoyrityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänimittausten vaikutus (etenemiskulma (PA) ja selän sikiön asento)
Aikaikkuna: PA ja selän sikiön asento mitataan täydellisen laajenemisen diagnoosin jälkeen, kun ilmenee ensimmäinen työntöhalu, tai 30 minuuttia täyden laajentumisen diagnoosin jälkeen (moninsyntyinen) tai 60 minuuttia täyden laajentumisen diagnoosin jälkeen (nollasikiö)
PA:n ja ultraäänellä havaittujen sikiön selkäasennon suhde ja manuaalisen kierron onnistuminen;
PA ja selän sikiön asento mitataan täydellisen laajenemisen diagnoosin jälkeen, kun ilmenee ensimmäinen työntöhalu, tai 30 minuuttia täyden laajentumisen diagnoosin jälkeen (moninsyntyinen) tai 60 minuuttia täyden laajentumisen diagnoosin jälkeen (nollasikiö)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ana Catarina Reis de Carvalho

Yhteistyökumppanit

University of Lisbon

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ManualRotationULisbon

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Livebornin manuaalinen kierto

  • Radboud University Medical Center
    Rekrytointi
    Kotiseuranta hemofiliassa a
    Valvonta | Laadullinen tutkimus | Point of Care -testaus | Antikoagulanttiterapia | Hemofilia a
    Alankomaat

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen kierto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa