Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální rotace v perzistentní zadní pozici týlního hrbolu

31. srpna 2017 aktualizováno: Ana Catarina Reis de Carvalho

Vztah ultrazvukových parametrů spojených s progresí porodu a úspěchem manuální rotace v perzistentní zadní pozici týlu

Součástí rutinní porodnické péče je pokus o manuální rotaci u všech plodů, které jsou při porodu v perzistující OP. Nicméně o úspěšnosti této intervence nebo o vztahu některých ultrazvukových měření s výsledkem je málo známo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přetrvávající OP při porodu se vyskytuje přibližně u 10 % plodů a studie prokázaly nárůst krátkodobých a dlouhodobých mateřských a fetálních komplikací, jako je prodloužený porod, vyčerpání matky, fetální distres, instrumentální porod, porod císařským řezem a závažné natržení hráze. Manuální rotace týlního hrbolu plodu do polohy OA byla popsána jako bezpečná a účinná intervence při zástavě porodu, ale důkazy jsou omezené. Proto se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit:

1. Úspěšnost manuální rotace týlního hrbolu plodu v OP ve 2. době porodní; Vztah úhlu progrese (PA) získaného ultrazvukem a úspěšnosti manuální rotace; Jedná se o prospektivní studii s velikostí vzorku vypočtenou z 50 účastníků.

  1. º Identifikujte polohu OP při digitálním vyšetření v prvním hodnocení při plné dilataci děložního hrdla (t=0)
  2. º Získejte informovaný souhlas od těhotné ženy.
  3. º Počkejte na první nutkání zatlačit nebo T=30 m (multipar) nebo T=60 (nulipary)
  4. º Ověřte polohu hlavy plodu ultrazvukem a změřte PA.
  5. º Pokuste se o ruční otočení do přední polohy podle protokolu.
  6. º Ověřte polohu hlavy plodu ultrazvukem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1600
        • Departamento de Obstetrícia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro hospitalar lisboa norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy na porodním sále, které splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednočetná těhotenství
  • >37 týdnů těhotenství
  • Plod v cefalické prezentaci
  • Odhad hmotnosti plodu P10-90
  • Hlavička plodu v zadní poloze v okamžiku plné cervikální dilatace.

Kritéria vyloučení:

- písemný souhlas neudělit nebo udělit neumí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost manuální rotace týlního hrbolu plodu v OP ve 2. době porodní
Časové okno: Tento výsledek bude změřen ihned po pokusu o ruční otočení
Po pokusu o manuální rotaci potvrdíme, zda je týlní hrbol, zpočátku v poloze týlního hrbolu (OP), nyní v poloze týlního hrbolu (úspěšná rotace) nebo zda je stále v poloze OP (neúspěšná rotace). Toto potvrzení bude provedeno ultrazvukovým pozorováním.
Tento výsledek bude změřen ihned po pokusu o ruční otočení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ultrazvukových měření (úhel progrese (PA) a dorzální poloha plodu)
Časové okno: PA a dorzální poloha plodu se změří po diagnóze plné dilatace, když se objeví první nutkání tlačit nebo 30 minut po diagnóze plné dilatace (multiparózní) nebo 60 minut po diagnóze plné dilatace (nulipary).
Vztah PA a dorzální polohy plodu zpřístupněné ultrazvukem a úspěšnost manuální rotace;
PA a dorzální poloha plodu se změří po diagnóze plné dilatace, když se objeví první nutkání tlačit nebo 30 minut po diagnóze plné dilatace (multiparózní) nebo 60 minut po diagnóze plné dilatace (nulipary).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ana Catarina Reis de Carvalho

Spolupracovníci

University of Lisbon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nuno Clode, MD, Obstetrics' Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

27. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ManualRotationULisbon

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční otáčení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit