内窥镜手术联合化疗和质子放射治疗鼻窦和鼻道肿瘤的临床试验

纳入标准：

• 年龄大于或等于 18 岁。

• 经组织病理学确诊为以下一种癌症类型：

  • 鳞状细胞癌
  • 感觉神经母细胞瘤
  • 腺样囊性癌
  • 腺癌

• 副鼻窦/鼻腔恶性肿瘤被认为无法切除且切缘阴性，手术或切除将被认为是过度病态的。 这可能包括以下病变：

  • 颈动脉受累
  • 海绵窦侵犯
  • 脑部侵袭
  • 眶尖
  • 圆锥间隙
  • 翼状肌受累
  • 侵入斜坡
• 切除至少 80% 的肿瘤体积是可行的。 可切除性将由外科医生和放射科医生在多学科团队讨论后确定。 对于在外部机构接受过手术的患者，将对相同的参数进行彻底筛选，以确保患者符合相同的纳入标准和切除标准。
• 患者必须是手术的候选人（根据治疗外科医生）并且能够耐受质子辐射和化学疗法（根据治疗放射肿瘤学家和内科肿瘤学家）。
• 卡诺夫斯基表演雕像 >/= 70

• 受试者具有器官和骨髓功能以及实验室值，可以安全给予顺铂：

  • ANC >/= 1000/mm3 无集落刺激因子支持
  • 血小板 >/= 100,000/mm3
  • 血红蛋白 >/= 9 克/分升
  • 胆红素 </= 1.5 mg/dL ULM。 对于患有吉尔伯特病的受试者，胆红素 </= 3.0 mg/dL
  • 血清白蛋白 >/= 2.8 g/dl
  • 肌酐清除率 (CrCl) >/= 60 mL/min。 对于肌酐清除率估计，应使用 Cockcroft 和 Gault 方程：
  • 男性：CrCl (mL/min) = (140 = age) x wt (kg) / (血清肌酐 x 72)
  • 女性：将以上结果乘以 0.85
  • ALT 和 AST </= 3.0 ULN
  • 血清磷、钙、镁和钾 >/= LLN
• 无并发感染证据
• 根据机构政策，对有生育能力的女性（<51 岁）进行阴性妊娠试验。
• 可能不包括有远处转移性疾病的患者。
• 患者必须能够用英语读写。
• 初步符合组织病理学纳入标准但手术病理报告显示为鼻窦未分化癌的患者。

排除标准：

• 按照常规手术标准，肿瘤被认为是可切除的，切缘为阴性。
• 根据主治肿瘤科医生的判断，患者无法接受标准剂量的顺铂。

• 患有慢性肾病 (GFR <60)、未控制的高血压、充血性心力衰竭、先前存在的骨髓功能障碍或血细胞减少症的患者。

  ° 充血性心力衰竭 (CHF)：筛选时纽约心脏协会 (NYHA) II-IV 级

• 并发未控制的高血压定义为持续血压 > 150 mm Hg 收缩压或 > 100 mm Hg 舒张压，尽管在研究治疗的首次给药后 7 天内进行了最佳抗高血压治疗；如果测量到严重的听力损伤或如果在基线时报告有明显的神经病变，治疗医师将与患者讨论进一步永久性听力丧失和神经病变的风险。
• 无法进行 MRI 的患者（由于起搏器、幽闭恐惧症等）。
• 化疗后无法返回 MSKCC 进行频繁的预定水化疗程。
• 无法遵守治疗后顺铂给药止吐方案的要求。
• 不能或不愿旅行进行质子治疗的患者。