Az endoszkópos sebészet klinikai vizsgálata, amelyet kemoterápia és protonsugárzás követ a sinus és az orrjáratok daganatainak kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.

• A következő ráktípusok kórszövettanilag megerősített diagnózisa:

  • Laphámrák
  • Esthesioneuroblastoma
  • Adenoid cisztás karcinóma
  • Adenokarcinóma

• Az orrmelléküreg/orrüreg rosszindulatú daganata negatív szélű műtét esetén nem reszekálható, vagy a reszekció túlzottan morbidnak minősül. Ez magában foglalhatja a következő elváltozásokat:

  • Carotis érintettség
  • Cavernosus sinus invázió
  • Agyinvázió
  • Orbitális csúcs
  • Intrakonális tér
  • Pterygoid izomzat érintettsége
  • A clivus inváziója
• A daganat térfogatának legalább 80%-ának reszekciója megvalósítható. A reszekálhatóságot a sebész és a radiológus határozza meg a multidiszciplináris team megbeszélése után. Azoknál a betegeknél, akiket külső intézményben műtöttek, ugyanazokat a paramétereket alapos szűrésnek vetik alá, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg ugyanazoknak a felvételi kritériumoknak és reszekciós szabványoknak felel meg.
• A betegeknek műtétre jelöltnek kell lenniük (a kezelő sebész szerint), és el kell viselniük a protonsugárzást és a kemoterápiát (a kezelő onkológus és orvosi onkológus szerint).
• Karnofsky-szobor >/= 70

• Az alany szerv- és csontvelőfunkciókkal, valamint laboratóriumi értékekkel rendelkezik, amelyek a ciszplatin biztonságos alkalmazását teszik lehetővé:

  • Az ANC >/= 1000/mm3 telepstimuláló faktor támogatás nélkül
  • Vérlemezkék >/= 100 000/mm3
  • Hemoglobin >/= 9 g/dl
  • Bilirubin </= 1,5 mg/dl az ULM. Gilbert-kórban szenvedő betegeknél a bilirubin </= 3,0 mg/dl
  • Szérum albumin >/= 2,8 g/dl
  • Kreatinin-clearance (CrCl) >/= 60 ml/perc. A kreatinin-clearance becsléséhez a Cockcroft és Gault egyenletet kell használni:
  • Férfiak: CrCl (ml/perc) = (140 = életkor) x tömeg (kg) / (szérum kreatinin x 72)
  • Nő: Szorozza meg a fenti eredményt 0,85-tel
  • ALT és AST </= 3,0 ULN
  • Szérum foszfor, kalcium, magnézium és kálium >/= LLN
• Nincs bizonyíték az interkurrens fertőzésre
• Negatív terhességi teszt fogamzóképes korú (<51 éves) nők számára az intézményi szabályzat szerint.
• A távoli áttétes betegségben szenvedő betegek nem vehetők figyelembe.
• A betegnek tudnia kell írni és olvasni angolul.
• Azok a betegek, akik kezdetben megfelelnek a kórszövettani beválasztási kritériumoknak, de a sebészeti patológia jelentése sinonasális differenciálatlan karcinómát mutat.

Kizárási kritériumok:

• A daganat a hagyományos sebészeti szabványok szerint negatív margókkal reszekálhatónak tekinthető.
• Azok a betegek, akik nem kaphatnak standard dózisú ciszplatint a kezelő orvos onkológus megítélése alapján.

• Krónikus vesebetegségben (GFR <60), kontrollálatlan magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, már meglévő csontvelő-működési zavarban vagy citopéniában szenvedő betegek.

  ° Pangásos szívelégtelenség (CHF): New York Heart Association (NYHA) II-IV osztály a szűrés idején

• Egyidejű kontrollálatlan hipertónia, amely a vizsgálati kezelés első adagját követő 7 napon belül az optimális vérnyomáscsökkentő kezelés ellenére tartósan > 150 Hgmm szisztolés vagy > 100 Hgmm diasztolés vérnyomást jelent; Ha súlyos halláskárosodást mérnek, vagy ha szignifikáns neuropátiát jelentettek a kiinduláskor, a kezelőorvos megvitatja a beteggel a további tartós halláskárosodás és neuropátia kockázatát.
• Azok a betegek, akik nem végezhetnek MRI-t (pacemaker, klausztrofóbia stb. miatt).
• Képtelenség visszatérni az MSKCC-be a kemoterápia utáni gyakori tervezett hidratálásra.
• Képtelenség megfelelni a ciszplatin kezelés utáni hányáscsillapító sémákra vonatkozó követelményeknek.
• Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak protonterápiára utazni.