右美托咪定联合利多卡因输注对炎症细胞因子的影响
2022年3月8日 更新者：Xu Siqi、Anqing Municipal Hospital
静脉应用右美托咪定、利多卡因及其联合用药对腹腔镜全麻子宫切除术后炎症细胞因子的影响
目的：本研究旨在评估单用右美托咪定、单用利多卡因及其联合输注对腹腔镜子宫切除术后炎症细胞因子的影响。
方法：研究者招募了 160 名年龄在 40-65 岁之间、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级为 I 级和 II 级的女性，并计划于 2017 年 10 月至 2018 年 8 月期间择期行全麻腹腔镜子宫切除术。 参与者被随机分为四组（每组 n=40）：CON 组接受生理盐水输注，LIDO 组接受利多卡因输注（1.5 mg/kg 负荷，1.5 mg/kg/h 输注），DEX 组接受右美托咪定输注（ 0.5 µg/kg 负荷，0.4 µg/kg/h 输注）和 LIDO+DEX 组接受利多卡因（1.5 mg/kg 负荷，1.5 mg/kg/h 输注）和右美托咪定输注（0.5 µg/kg 负荷，0.4 µg/kg /小时输液）。 四组患者在麻醉诱导前10 min以上分别静脉推注生理盐水、利多卡因、右美托咪定和利多卡因联合右美托咪定，随后连续静脉输注生理盐水、利多卡因、右美托咪定和利多卡因联合右美托咪定直至腹腔伤口闭合，分别。 测定给药前(T1)、手术结束(T2)、术后2 h(T3)、术后24 h(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II
- 体重 50 kg-65 kg
- 40-65岁
- 择期腹腔镜全麻子宫切除术
排除标准：
- 局部麻醉药过敏史
- 严重的呼吸道、肾脏或肝脏疾病
- 术前阿片类药物
- 精神病病史
- 术中输注利多卡因和右美托咪定导致严重低血压[平均动脉压(MAP<60 mmHg)]或心动过缓[心率(HR)<40次/分(bpm)]、心律失常或荨麻疹的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉注射生理盐水、右美托咪定和利多卡因
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CON组患者于手术结束前30 min给予生理盐水输注,分别于给药前(T1)、给药结束时测定血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α的含量。手术时间（T2）、术后2小时（T3）和术后24小时（T4）
LIDO组患者于手术结束前30 min接受利多卡因输注(1.5 mg/kg负荷,1.5 mg/kg/h输注),不同时间检测血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平分值：给药前（T1）、手术结束时（T2）、术后2小时（T3）、术后24小时（T4）
DEX 组的参与者在手术结束前 30 分钟接受右美托咪定输注（0.5 µg/kg 负荷，0.4 µg/kg/h 输注）。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
LIDO+DEX 组的参与者接受利多卡因（1.5 mg/kg 负荷，1.5 mg/kg/h 输注）和右美托咪定输注（0.5 μg/kg 负荷，0.4 μg/kg/h 输注）直至结束前 30 分钟的操作，分别。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
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实验性的：静脉注射生理盐水、右美托咪定、利多卡因及其组合
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CON组患者于手术结束前30 min给予生理盐水输注,分别于给药前(T1)、给药结束时测定血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α的含量。手术时间（T2）、术后2小时（T3）和术后24小时（T4）
LIDO组患者于手术结束前30 min接受利多卡因输注(1.5 mg/kg负荷,1.5 mg/kg/h输注),不同时间检测血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平分值：给药前（T1）、手术结束时（T2）、术后2小时（T3）、术后24小时（T4）
DEX 组的参与者在手术结束前 30 分钟接受右美托咪定输注（0.5 µg/kg 负荷，0.4 µg/kg/h 输注）。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
LIDO+DEX 组的参与者接受利多卡因（1.5 mg/kg 负荷，1.5 mg/kg/h 输注）和右美托咪定输注（0.5 μg/kg 负荷，0.4 μg/kg/h 输注）直至结束前 30 分钟的操作，分别。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
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实验性的：静脉注射生理盐水、右美托咪定加利多卡因
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CON组患者于手术结束前30 min给予生理盐水输注,分别于给药前(T1)、给药结束时测定血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α的含量。手术时间（T2）、术后2小时（T3）和术后24小时（T4）
LIDO组患者于手术结束前30 min接受利多卡因输注(1.5 mg/kg负荷,1.5 mg/kg/h输注),不同时间检测血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平分值：给药前（T1）、手术结束时（T2）、术后2小时（T3）、术后24小时（T4）
DEX 组的参与者在手术结束前 30 分钟接受右美托咪定输注（0.5 µg/kg 负荷，0.4 µg/kg/h 输注）。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
LIDO+DEX 组的参与者接受利多卡因（1.5 mg/kg 负荷，1.5 mg/kg/h 输注）和右美托咪定输注（0.5 μg/kg 负荷，0.4 μg/kg/h 输注）直至结束前 30 分钟的操作，分别。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
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实验性的：静脉注射生理盐水、右美托咪定联合利多卡因
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CON组患者于手术结束前30 min给予生理盐水输注,分别于给药前(T1)、给药结束时测定血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α的含量。手术时间（T2）、术后2小时（T3）和术后24小时（T4）
LIDO组患者于手术结束前30 min接受利多卡因输注(1.5 mg/kg负荷,1.5 mg/kg/h输注),不同时间检测血清中白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平分值：给药前（T1）、手术结束时（T2）、术后2小时（T3）、术后24小时（T4）
DEX 组的参与者在手术结束前 30 分钟接受右美托咪定输注（0.5 µg/kg 负荷，0.4 µg/kg/h 输注）。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
LIDO+DEX 组的参与者接受利多卡因（1.5 mg/kg 负荷，1.5 mg/kg/h 输注）和右美托咪定输注（0.5 μg/kg 负荷，0.4 μg/kg/h 输注）直至结束前 30 分钟的操作，分别。
测定给药前(T1)、手术结束时(T2)、术后2小时(T3)、术后24小时(T4)不同时间点血清白细胞介素6和肿瘤坏死因子-α水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞介素6
大体时间：术后24小时
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给药前(T1)测定血清白介素6水平，手术结束(T2)测定血清白介素6水平；术后2小时（T3）测定血清白细胞介素6水平；术后 24 小时 (T4) 测量血清白细胞介素 6 水平
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术后24小时
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：术后24小时
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给药前(T1)测定血清中肿瘤坏死因子-α水平；手术结束时（T2）测定血清中肿瘤坏死因子-α水平；术后2小时（T3）测定血清中肿瘤坏死因子-α水平；术后24小时（T4）测定血清中肿瘤坏死因子-α水平
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术后24小时
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白介素-1
大体时间：术后24小时
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给药前(T1)测定血清白细胞介素1水平；手术结束时（T2）测定血清白细胞介素1水平；术后2小时（T3）测定血清白细胞介素1水平；术后 24 小时 (T4) 测量血清白细胞介素 1 水平
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wang shenbing、Department of Anqing Hospital Anesthesiology
- 首席研究员：Xiao jingbo、Department of Anqing Hospital Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月6日
研究完成 (实际的)
2020年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- xuzhang2013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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