Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine gecombineerd met lidocaïne-infusie beïnvloeden ontstekingscytokines

8 maart 2022 bijgewerkt door: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Effecten van intraveneuze dexmedetomidine, lidocaïne en hun combinatie op postoperatieve ontsteking Cytokines na laparoscopische hysterectomie met algemene anesthesie

Doel: De huidige studie was om de effecten van alleen dexmedetomidine, alleen lidocaïne en hun gecombineerde infusie op postoperatieve ontstekingscytokinen na laparoscopische hysterectomie te evalueren.

Methoden: Onderzoekers namen 160 vrouwen op met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II, in de leeftijd van 40-65 jaar, en gepland voor electieve laparoscopische hysterectomie met algemene anesthesie van oktober 2017 tot augustus 2018. De deelnemers werden willekeurig ingedeeld in vier groepen (n=40 per groep): groep CON kreeg normale zoutoplossing infusie, groep LIDO kreeg lidocaïne infusie (1,5 mg/kg lading, 1,5 mg/kg/u infusie), groep DEX kreeg dexmedetomidine infusie ( 0,5 µg/kg oplaaddosis, 0,4 µg/kg/uur infusie) en groep LIDO+DEX kreeg lidocaïne (1,5 mg/kg oplaadbeurt, 1,5 mg/kg/uur infusie) en dexmedetomidine-infusies (0,5 µg/kg oplaadbeurt, 0,4 µg/kg /u infusie). De vier groepen kregen een i.v. bolusinfuus van respectievelijk normale zoutoplossing, lidocaïne, dexmedetomidine en lidocaïne gecombineerd met dexmedetomidine, meer dan 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie, gevolgd door een continu i.v. infuus van normale zoutoplossing, lidocaïne, dexmedetomidine en lidocaïne gecombineerd met dexmedetomidine tot in de buikholte. wondsluiting, respectievelijk. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II
  • gewogen 50 kg-65 kg
  • leeftijd 40-65 jr
  • electieve laparoscopische hysterectomie met algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • een geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • ernstige luchtweg-, nier- of leverziekte
  • preoperatieve opioïden medicatie
  • psychiatrische medische voorgeschiedenis
  • Patiënten met ernstige hypotensie [gemiddelde arteriële druk (MAP<60 mmHg)] of bradycardie [hartslag (HR) <40 slagen per minuut (bpm)], aritmie of urticaria als gevolg van infusie van lidocaïne en dexmedetomidine tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intraveneuze zoutoplossing, dexmedetomidine en lidocaïne
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Deelnemers aan de groep CON kregen tot 30 minuten voor het einde van de operatie een normale zoutoplossing. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne
Deelnemers aan de LIDO-groep kregen een lidocaïne-infuus (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/u infuus) tot 30 minuten voor het einde van de operatie. Interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α-spiegels in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten punten: vóór toediening van medicijnen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep DEX kregen dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg lading, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 min voor het einde van de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne plus Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep LIDO+DEX kregen lidocaïne (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/uur infusie) en dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg oplaadbeurt, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 minuten voor het einde van respectievelijk de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
EXPERIMENTEEL: Intraveneuze zoutoplossing, dexmedetomidine, lidocaïne en combinatie
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Deelnemers aan de groep CON kregen tot 30 minuten voor het einde van de operatie een normale zoutoplossing. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne
Deelnemers aan de LIDO-groep kregen een lidocaïne-infuus (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/u infuus) tot 30 minuten voor het einde van de operatie. Interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α-spiegels in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten punten: vóór toediening van medicijnen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep DEX kregen dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg lading, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 min voor het einde van de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne plus Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep LIDO+DEX kregen lidocaïne (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/uur infusie) en dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg oplaadbeurt, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 minuten voor het einde van respectievelijk de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
EXPERIMENTEEL: Intraveneuze zoutoplossing, dexmedetomidine plus lidocaïne
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Deelnemers aan de groep CON kregen tot 30 minuten voor het einde van de operatie een normale zoutoplossing. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne
Deelnemers aan de LIDO-groep kregen een lidocaïne-infuus (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/u infuus) tot 30 minuten voor het einde van de operatie. Interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α-spiegels in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten punten: vóór toediening van medicijnen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep DEX kregen dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg lading, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 min voor het einde van de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne plus Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep LIDO+DEX kregen lidocaïne (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/uur infusie) en dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg oplaadbeurt, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 minuten voor het einde van respectievelijk de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
EXPERIMENTEEL: Intraveneuze zoutoplossing, dexmedetomidine gecombineerd met lidocaïne
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Deelnemers aan de groep CON kregen tot 30 minuten voor het einde van de operatie een normale zoutoplossing. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne
Deelnemers aan de LIDO-groep kregen een lidocaïne-infuus (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/u infuus) tot 30 minuten voor het einde van de operatie. Interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α-spiegels in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten punten: vóór toediening van medicijnen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep DEX kregen dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg lading, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 min voor het einde van de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)
Geneesmiddel: Lidocaïne plus Dexmedetomidine
Deelnemers aan de groep LIDO+DEX kregen lidocaïne (1,5 mg/kg oplaaddosis, 1,5 mg/kg/uur infusie) en dexmedetomidine-infusie (0,5 µg/kg oplaadbeurt, 0,4 µg/kg/uur infusie) tot 30 minuten voor het einde van respectievelijk de operatie. De niveaus van interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α in serum werden op verschillende tijdstippen gemeten: vóór toediening van geneesmiddelen (T1), aan het einde van de operatie (T2), postoperatief 2 uur (T3) en postoperatief 24 uur (T4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Interleukine-6-spiegel in serum werd gemeten vóór toediening van geneesmiddelen (T1), Interleukine-6-spiegel in serum werd gemeten aan het einde van de operatie (T2); Interleukine-6-niveau in serum werd gemeten op de postoperatieve 2 uur (T3); Interleukine-6-spiegel in serum werd gemeten op de postoperatieve 24 uur (T4)
postoperatieve 24 uur
Tumornecrosefactor-α
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Tumornecrosefactor-α-niveau in serum werd gemeten vóór toediening van geneesmiddelen (T1); Tumornecrosefactor-α-niveau in serum werd gemeten aan het einde van de operatie (T2); Tumornecrosefactor-α-niveau in serum werd gemeten op de postoperatieve 2 uur (T3); Tumornecrosefactor-α-niveau in serum werd gemeten op de postoperatieve 24 uur (T4)
postoperatieve 24 uur
Interleukine-1
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Interleukine-1-niveau in serum werd gemeten vóór toediening van geneesmiddelen (T1); Interleukine-1-spiegel in serum werd gemeten aan het einde van de operatie (T2); Interleukine-1-niveau in serum werd gemeten op de postoperatieve 2 uur (T3); Interleukine-1-spiegel in serum werd gemeten op de postoperatieve 24 uur (T4)
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Hoofdonderzoeker: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xuzhang2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anesthesie; Reactie

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren