Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin kombinert med lidokaininfusjon påvirker betennelsescytokiner

8. mars 2022 oppdatert av: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Effekter av intravenøs deksmedetomidin, lidokain og deres kombinasjon på postoperativ betennelse cytokiner etter laparoskopisk hysterektomi med generell anestesi

Mål: Denne studien var å evaluere effekten av dexmedetomidin alene, lidokain alene og deres kombinerte infusjon på postoperative inflammasjonscytokiner etter laparoskopisk hysterektomi.

Metoder: Etterforskere registrerte 160 kvinner med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, i alderen 40-65 år, og planlagt for elektiv laparoskopisk hysterektomi med generell anestesi fra oktober 2017 til august 2018. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i fire grupper (n=40 hver gruppe): gruppe CON fikk normal saltvannsinfusjon, gruppe LIDO fikk lidokaininfusjon (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusjon), gruppe DEX fikk dexmedetomidininfusjon ( 0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusjon) og gruppe LIDO+DEX fikk lidokain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusjon) og dexmedetomidininfusjoner (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg /h infusjon). De fire gruppene fikk en IV-bolusinfusjon av henholdsvis normalt saltvann, lidokain, dexmedetomidin og lidokain kombinert med dexmedetomidin, over 10 minutter før induksjon av anestesi, etterfulgt av en kontinuerlig IV-infusjon av normalt saltvann, lidokain, dexmedetomidin og lidokain kombinert med dex. henholdsvis sårlukking. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på forskjellige tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), slutten av operasjonen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
  • vekt 50 kg-65 kg
  • i alderen 40-65 år
  • elektiv laparoskopisk hysterektomi med generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • alvorlig luftveis-, nyre- eller leversykdom
  • preoperative opioider
  • psykiatrisk sykehistorie
  • Pasienter med alvorlig hypotensjon [gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP<60 mmHg)] eller bradykardi [puls (HR) <40 slag per minutt (bpm)], arytmi eller urticaria på grunn av lidokain og dexmedetomidininfusjon under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intravenøs saltvann, dexmedetomidin og lidokain
Deltakerne i gruppen CON fikk normal saltvannsinfusjon inntil 30 minutter før slutten av operasjonen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på forskjellige tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO fikk lidokain infusjon (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt til forskjellige tidspunkt poeng: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen DEX fikk dexmedetomidininfusjon (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO+DEX fikk lidokain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/t infusjon) og dexmedetomidininfusjon (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før slutten av operasjonen, henholdsvis. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
EKSPERIMENTELL: Intravenøs saltvann, dexmedetomidin, lidokain og kombinasjon
Deltakerne i gruppen CON fikk normal saltvannsinfusjon inntil 30 minutter før slutten av operasjonen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på forskjellige tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO fikk lidokain infusjon (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt til forskjellige tidspunkt poeng: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen DEX fikk dexmedetomidininfusjon (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO+DEX fikk lidokain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/t infusjon) og dexmedetomidininfusjon (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før slutten av operasjonen, henholdsvis. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
EKSPERIMENTELL: Intravenøs saltvann, dexmedetomidin pluss lidokain
Deltakerne i gruppen CON fikk normal saltvannsinfusjon inntil 30 minutter før slutten av operasjonen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på forskjellige tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO fikk lidokain infusjon (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt til forskjellige tidspunkt poeng: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen DEX fikk dexmedetomidininfusjon (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO+DEX fikk lidokain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/t infusjon) og dexmedetomidininfusjon (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før slutten av operasjonen, henholdsvis. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
EKSPERIMENTELL: Intravenøs saltvann, dexmedetomidin kombinert med lidokain
Deltakerne i gruppen CON fikk normal saltvannsinfusjon inntil 30 minutter før slutten av operasjonen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på forskjellige tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO fikk lidokain infusjon (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt til forskjellige tidspunkt poeng: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen DEX fikk dexmedetomidininfusjon (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før avsluttet operasjon. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)
Deltakerne i gruppen LIDO+DEX fikk lidokain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/t infusjon) og dexmedetomidininfusjon (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusjon) inntil 30 minutter før slutten av operasjonen, henholdsvis. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-nivåer i serum ble målt på ulike tidspunkt: før administrering av legemidler (T1), ved slutten av operasjonen (T2), postoperativt 2 timer (T3) og postoperativt 24 timer (T4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Interleukin-6-nivå i serum ble målt ved før administrering av legemidler (T1), Interleukin-6-nivå i serum ble målt ved slutten av operasjonen (T2); Interleukin-6 nivå i serum ble målt etter 2 timer etter operasjonen (T3); Interleukin-6 nivå i serum ble målt ved postoperativ 24 timer (T4)
postoperativ 24 timer
Tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Tumornekrosefaktor-a-nivå i serum ble målt før administrering av legemidler (T1); Tumornekrosefaktor-α-nivå i serum ble målt ved slutten av operasjonen (T2); Tumornekrosefaktor-a-nivå i serum ble målt etter 2 timer etter operasjonen (T3); Tumornekrosefaktor-α-nivå i serum ble målt ved postoperative 24 timer (T4)
postoperativ 24 timer
Interleukin-1
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Interleukin-1 nivå i serum ble målt før administrering av legemidler (T1); Interleukin-1 nivå i serum ble målt ved slutten av operasjonen (T2); Interleukin-1 nivå i serum ble målt etter 2 timer etter operasjonen (T3); Interleukin-1 nivå i serum ble målt ved postoperativ 24 timer (T4)
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Hovedetterforsker: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi; Reaksjon

Kliniske studier på Saltvann

3
Abonnere