Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w połączeniu z infuzją lidokainy wpływa na cytokiny zapalne

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Wpływ dożylnej deksmedetomidyny, lidokainy i ich kombinacji na cytokiny zapalenia pooperacyjnego po histerektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym

Cel: Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu samej deksmedetomidyny, samej lidokainy i ich połączonego wlewu na pooperacyjne cytokiny zapalne po histerektomii laparoskopowej.

Metody: Badacze zakwalifikowali 160 kobiet w stanie fizycznym I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), w wieku 40-65 lat, u których zaplanowano planową histerektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym od października 2017 do sierpnia 2018. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do czterech grup (n=40 w każdej grupie): grupa CON otrzymała wlew normalnej soli fizjologicznej, grupa LIDO otrzymała wlew lidokainy (obciążenie 1,5 mg/kg, wlew 1,5 mg/kg/h), grupa DEX otrzymała wlew deksmedetomidyny ( 0,5 µg/kg nasycenia, 0,4 µg/kg/h infuzja) i grupa LIDO+DEX otrzymywała lidokainę (1,5 mg/kg nasycenia, 1,5 mg/kg/h infuzji) i deksmedetomidynę (0,5 µg/kg nasycenia, 0,4 µg/kg /h infuzji). Cztery grupy otrzymały dożylny wlew soli fizjologicznej, lidokainy, deksmedetomidyny i lidokainy w połączeniu z deksmedetomidyną na ponad 10 minut przed indukcją znieczulenia, a następnie ciągły wlew dożylny soli fizjologicznej, lidokainy, deksmedetomidyny i lidokainy w połączeniu z deksmedetomidyną aż do brzucha. zamknięcie rany, odpowiednio. Stężenie interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), zakończeniem zabiegu (T2), 2 godziny po zabiegu (T3) i 24 godziny po zabiegu (T4).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chiny, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • ważył 50 kg-65 kg
  • w wieku 40-65 lat
  • planowa histerektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • ciężka choroba układu oddechowego, nerek lub wątroby
  • przedoperacyjne leki opioidowe
  • psychiatryczna historia medyczna
  • Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem [średnie ciśnienie tętnicze (MAP<60 mmHg)] lub bradykardią [tętno (HR) <40 uderzeń na minutę (bpm)], arytmią lub pokrzywką z powodu wlewu lidokainy i deksmedetomidyny podczas zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dożylna sól fizjologiczna, deksmedetomidyna i lidokaina
Uczestnicy grupy CON otrzymywali normalny wlew soli fizjologicznej do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), pod koniec operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO otrzymywali wlew lidokainy (obciążenie 1,5 mg/kg, wlew 1,5 mg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Poziomy interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworów-α w surowicy oznaczano w różnym czasie punkty: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy DEX otrzymywali wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 µg/kg, wlew 0,4 µg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO+DEX otrzymywali lidokainę (obciążenie 1,5 mg/kg, infuzja 1,5 mg/kg/h) oraz wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 μg/kg, infuzja 0,4 μg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operację, odpowiednio. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
EKSPERYMENTALNY: Dożylna sól fizjologiczna, deksmedetomidyna, lidokaina i połączenie
Uczestnicy grupy CON otrzymywali normalny wlew soli fizjologicznej do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), pod koniec operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO otrzymywali wlew lidokainy (obciążenie 1,5 mg/kg, wlew 1,5 mg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Poziomy interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworów-α w surowicy oznaczano w różnym czasie punkty: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy DEX otrzymywali wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 µg/kg, wlew 0,4 µg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO+DEX otrzymywali lidokainę (obciążenie 1,5 mg/kg, infuzja 1,5 mg/kg/h) oraz wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 μg/kg, infuzja 0,4 μg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operację, odpowiednio. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
EKSPERYMENTALNY: Dożylna sól fizjologiczna, deksmedetomidyna plus lidokaina
Uczestnicy grupy CON otrzymywali normalny wlew soli fizjologicznej do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), pod koniec operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO otrzymywali wlew lidokainy (obciążenie 1,5 mg/kg, wlew 1,5 mg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Poziomy interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworów-α w surowicy oznaczano w różnym czasie punkty: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy DEX otrzymywali wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 µg/kg, wlew 0,4 µg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO+DEX otrzymywali lidokainę (obciążenie 1,5 mg/kg, infuzja 1,5 mg/kg/h) oraz wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 μg/kg, infuzja 0,4 μg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operację, odpowiednio. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
EKSPERYMENTALNY: Dożylna sól fizjologiczna, deksmedetomidyna w połączeniu z lidokainą
Uczestnicy grupy CON otrzymywali normalny wlew soli fizjologicznej do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), pod koniec operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO otrzymywali wlew lidokainy (obciążenie 1,5 mg/kg, wlew 1,5 mg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Poziomy interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworów-α w surowicy oznaczano w różnym czasie punkty: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy DEX otrzymywali wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 µg/kg, wlew 0,4 µg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operacji. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)
Uczestnicy grupy LIDO+DEX otrzymywali lidokainę (obciążenie 1,5 mg/kg, infuzja 1,5 mg/kg/h) oraz wlew deksmedetomidyny (obciążenie 0,5 μg/kg, infuzja 0,4 μg/kg/h) do 30 min przed zakończeniem operację, odpowiednio. Stężenia interleukiny-6 i czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w różnych punktach czasowych: przed podaniem leków (T1), po zakończeniu operacji (T2), 2 godziny po operacji (T3) i 24 godziny po operacji (T4)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Poziom interleukiny-6 w surowicy oznaczano przed podaniem leków (T1), poziom interleukiny-6 w surowicy oznaczano pod koniec operacji (T2); Stężenie interleukiny-6 w surowicy mierzono w 2 godzinie po operacji (T3); Stężenie interleukiny-6 w surowicy mierzono w 24 godzinie po operacji (T4)
pooperacyjne 24 godziny
Czynnik martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Poziom czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy oznaczano przed podaniem leków (T1); Poziom czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono pod koniec operacji (T2); Poziom czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono po 2 godzinach po operacji (T3); Poziom czynnika martwicy nowotworu-α w surowicy mierzono w 24 godzinie po operacji (T4)
pooperacyjne 24 godziny
Interleukina-1
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Stężenie interleukiny-1 w surowicy oznaczano przed podaniem leków (T1); Poziom interleukiny-1 w surowicy oznaczano pod koniec operacji (T2); Stężenie interleukiny-1 w surowicy mierzono w 2 godzinie po operacji (T3); Stężenie interleukiny-1 w surowicy mierzono w 24 godzinie po operacji (T4)
pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Główny śledczy: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

3
Subskrybuj