Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin i kombination med lidokain infusion påverkar inflammation cytokiner

8 mars 2022 uppdaterad av: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Effekter av intravenös dexmedetomidin, lidokain och deras kombination på postoperativ inflammation cytokiner efter laparoskopisk hysterektomi med allmän anestesi

Syfte: Föreliggande studie var att utvärdera effekterna av enbart dexmedetomidin, enbart lidokain och deras kombinerade infusion på postoperativa inflammationscytokiner efter laparoskopisk hysterektomi.

Metoder: Utredarna registrerade 160 kvinnor med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II, i åldern 40-65 år, och planerade för elektiv laparoskopisk hysterektomi med allmän anestesi från oktober 2017 till augusti 2018. Deltagarna delades slumpmässigt in i fyra grupper (n=40 varje grupp): grupp CON fick normal saltlösningsinfusion, grupp LIDO fick lidokaininfusion (1,5 mg/kg laddning, 1,5 mg/kg/h infusion), grupp DEX fick dexmedetomidininfusion ( 0,5 µg/kg laddning, 0,4 µg/kg/h infusion) och grupp LIDO+DEX fick lidokain (1,5 mg/kg laddning, 1,5 mg/kg/h infusion) och dexmedetomidininfusioner (0,5 µg/kg laddning, 0,4 µg/kg /h infusion). De fyra grupperna fick en IV bolusinfusion av normal koksaltlösning, lidokain, dexmedetomidin och lidokain kombinerat med dexmedetomidin respektive, över 10 minuter före induktion av anestesi, följt av en kontinuerlig IV-infusion av normal koksaltlösning, lidokain, dexmedetomidin och lidokain kombinerat med abmedetomidin dex sårtillslutning, respektive. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II
  • vikt 50 kg-65 kg
  • i åldern 40-65 år
  • elektiv laparoskopisk hysterektomi med generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • en historia av allergi mot lokalanestetika
  • svår andnings-, njur- eller leversjukdom
  • preoperativ opioidermedicinering
  • psykiatrisk sjukdomshistoria
  • Patienter med svår hypotoni [medelartärtryck (MAP<60 mmHg)] eller bradykardi [puls (HR) <40 slag per minut (bpm)], arytmi eller urtikaria på grund av lidokain och dexmedetomidininfusion under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intravenös koksaltlösning, dexmedetomidin och lidokain
Läkemedel: Salin
Deltagarna i gruppen CON fick normal saltlösningsinfusion fram till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativ 2 timmar (T3) och postoperativ 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain
Deltagarna i gruppen LIDO fick lidokaininfusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/h infusion) till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter poäng: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen DEX fick dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg laddning, 0,4 µg/kg/h infusion) fram till 30 minuter innan operationens slut. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen LIDO+DEX fick lidokain (1,5 mg/kg laddning, 1,5 mg/kg/h infusion) och dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg laddning, 0,4 μg/kg/h infusion) fram till 30 minuter före slutet av operationen, respektive. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
EXPERIMENTELL: Intravenös koksaltlösning, dexmedetomidin, lidokain och kombination
Läkemedel: Salin
Deltagarna i gruppen CON fick normal saltlösningsinfusion fram till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativ 2 timmar (T3) och postoperativ 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain
Deltagarna i gruppen LIDO fick lidokaininfusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/h infusion) till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter poäng: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen DEX fick dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg laddning, 0,4 µg/kg/h infusion) fram till 30 minuter innan operationens slut. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen LIDO+DEX fick lidokain (1,5 mg/kg laddning, 1,5 mg/kg/h infusion) och dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg laddning, 0,4 μg/kg/h infusion) fram till 30 minuter före slutet av operationen, respektive. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
EXPERIMENTELL: Intravenös koksaltlösning, dexmedetomidin plus lidokain
Läkemedel: Salin
Deltagarna i gruppen CON fick normal saltlösningsinfusion fram till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativ 2 timmar (T3) och postoperativ 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain
Deltagarna i gruppen LIDO fick lidokaininfusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/h infusion) till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter poäng: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen DEX fick dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg laddning, 0,4 µg/kg/h infusion) fram till 30 minuter innan operationens slut. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen LIDO+DEX fick lidokain (1,5 mg/kg laddning, 1,5 mg/kg/h infusion) och dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg laddning, 0,4 μg/kg/h infusion) fram till 30 minuter före slutet av operationen, respektive. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
EXPERIMENTELL: Intravenös koksaltlösning, dexmedetomidin kombinerat med lidokain
Läkemedel: Salin
Deltagarna i gruppen CON fick normal saltlösningsinfusion fram till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativ 2 timmar (T3) och postoperativ 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain
Deltagarna i gruppen LIDO fick lidokaininfusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/h infusion) till 30 minuter före slutet av operationen. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter poäng: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen DEX fick dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg laddning, 0,4 µg/kg/h infusion) fram till 30 minuter innan operationens slut. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)
Läkemedel: Lidokain plus Dexmedetomidin
Deltagarna i gruppen LIDO+DEX fick lidokain (1,5 mg/kg laddning, 1,5 mg/kg/h infusion) och dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg laddning, 0,4 μg/kg/h infusion) fram till 30 minuter före slutet av operationen, respektive. Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-α-nivåer i serum mättes vid olika tidpunkter: före administrering av läkemedel (T1), i slutet av operationen (T2), postoperativt 2 timmar (T3) och postoperativt 24 timmar (T4)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Interleukin-6-nivån i serum mättes vid före administrering av läkemedel (T1), Interleukin-6-nivån i serum mättes vid slutet av operationen (T2); Interleukin-6-nivån i serum mättes efter 2 timmar efter operationen (T3); Interleukin-6-nivån i serum mättes vid postoperativ 24 timmar (T4)
postoperativt 24 timmar
Tumörnekrosfaktor-α
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Tumörnekrosfaktor-a-nivån i serum mättes vid före administrering av läkemedel (T1); Tumörnekrosfaktor-a-nivån i serum mättes vid slutet av operationen (T2); Tumörnekrosfaktor-a-nivån i serum mättes efter 2 timmar efter operationen (T3); Tumörnekrosfaktor-a-nivån i serum mättes vid postoperativ 24 timmar (T4)
postoperativt 24 timmar
Interleukin-1
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Interleukin-1-nivån i serum mättes vid före administrering av läkemedel (T1); Interleukin-1-nivån i serum mättes vid slutet av operationen (T2); Interleukin-1-nivån i serum mättes efter 2 timmar efter operationen (T3); Interleukin-1-nivån i serum mättes efter operationen 24 timmar (T4)
postoperativt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Utredare

  • Studierektor: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Huvudutredare: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

10 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (FAKTISK)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • xuzhang2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi; Reaktion

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera